A laboratóriumi műveletek alkalmazáscsomag számos felhasználási esetet fed le a laboratóriumok racionalizált irányításához. Ezek a felhasználási esetek közé tartozik a mintakezelés, a készletgazdálkodás és a mintavételi eljárások digitalizált munkautasításai. Az alkalmazáscsomag három alkalmazáscsoportra oszlik: Laboratórium-menedzsment, Műszermenedzsment és Mintavételi eljárások. E cikk célja, hogy áttekintést nyújtson az alkalmazáscsomagról. Az egyes alkalmazások részletes leírása az alkalmazáscsoportokról szóló cikkekben található.
Fizikai hatály
Példák:
Az alkalmazáscsomagot úgy terveztük, hogy többféle laboratóriumtípus, például egy gyógyszeripari minőségellenőrző laboratórium, egy nagy molekulatömegű laboratórium vagy egy K+F laboratórium igényeit szolgálja ki. Amint az a két példában látható, az alkalmazáscsomag egyes alkalmazásai különböző laboratóriumi környezetekben való használatra szolgálnak (pl. leltárkezelés vagy műszermenedzsment), míg más alkalmazások egymás alternatívái. A mintakezeléshez és a mintavételi eljárásokhoz való navigáláshoz a csomag 2-2 alkalmazást tartalmaz. A felhasználóknak az alkalmazások közül való választáshoz segítséget nyújt az Opciók a mintakezeléshez című cikk.
Az alkalmazáscsoportban használt táblázatok
Minták: Ez a táblázat a minták tárolására szolgál. Mielőtt a minta beérkezik a laboratóriumba, a minta állapota "KELL" értékre van állítva. A beérkezést követően a státusz 'RECEIVED' vagy 'PROCEDURE DEFINED' státuszra módosítható, ha a mintaeljárások manuálisan kerülnek hozzáadásra. Amint a minta státusza "PROCEDURE COMPLETED" (Eljárás befejezve) állapotra vált, a mintakezelő alkalmazásban dolgozó felhasználó jóváhagyhatja vagy elutasíthatja a mintát, és a minta státusát "APPROVED" (Jóváhagyva) vagy "REJECTED" (Elutasítva) állapotra frissítheti.
Feladatok: Ez a táblázat tárolja a mintaeljárásokat, amelyek a feladat befejezésének előrehaladtával a "FÜGGŐ", "FOLYAMATBAN" és "MEGVÉGZETT" állapotot kaphatják.
Mintavételi tervek: Ez a táblázat a mintavételi tervek tárolására szolgál. Minden rekord egy adott mintához szükséges eljárást képvisel, amelyet a "Sample Reference" mező azonosít. A mintavételi terv kezelő alkalmazás feltöltheti a táblát, egyébként pedig napi szinten referenciatáblaként szolgál. Ez azt jelenti, hogy a Tulip Automation a mintavételi tervek táblából húzza át a minták és a mintavételi eljárások listáját a minták és a feladatok táblákba.
Ellenőrzési eredmények: Ha egy mintavételi eljárás egy ellenőrzés, akkor annak kimenete gyakran egy ellenőrzési eredmény. A feladat elvégzése után az eredményt az Ellenőrzési eredmények táblában lehet naplózni.
Termékleírások: Ez a táblázat tartalmazza az összes előírt ellenőrzés alsó és felső határértékét termék- és eljárásazonosítók szerint. Az ellenőrzési eredmények naplózásakor a Pass/Fail mező kitölthető a mért értéknek ezekkel a határértékekkel való összehasonlításával.
Anyagok: Az Anyagok tábla tárolja a laboratóriumban használt összes, nem mintaként szolgáló leltári elemet. Minden rekord egy fizikai tételre utal. Ez a táblázat az anyag helyének és mennyiségének nyomon követésére is szolgál.
Anyagdefiníciók: Ebben a táblában minden rekord egy anyag- vagy terméktípusra utal. Tartalmazza az anyagtípusra vonatkozó fő információkat, például a GHS-információkat vagy az anyag szükséges tárolási feltételeit.
:::(Info)If you'd like to learn more about Tulip's Common Data Model (CDM)
for Pharma, check out this link.
:::
A Laboratory Operations alkalmazáscsomag a következő alkalmazáscsoportokat tartalmazza:
Laboratóriumi menedzsment alkalmazáscsoport
A Laboratory Management alkalmazáscsoport racionalizálja az alapvető laboratóriumi munkafolyamatokat olyan környezetekben, mint a gyógyszeripari minőségellenőrzés és a nagy molekulákat vizsgáló laboratóriumok. Támogatja a hatékony mintakövetést, a készletellenőrzést és az operatív felügyeletet, lehetővé téve a laboratóriumok számára a megfelelőség fenntartását és a termelékenység javítását.
Műszermenedzsment alkalmazáscsoport
Az Instrument Management alkalmazáscsoport racionalizálja a laboratóriumi műszerek kezelését és üzemeltetését. Tartalmazza az Instrument Manager alkalmazást a műszerek állapotának nyomon követésére, új műszerek hozzáadására és az eljárások elérésére, valamint egy műszerspecifikus eljárást bemutató minta pH-mérő kalibrációs alkalmazást.
Mintaeljárások alkalmazáscsoport
A Laboratóriumi műveletek alkalmazáscsomagon belül a Mintavételi eljárások alkalmazáscsoport eszközöket biztosít a mintával kapcsolatos munkafolyamatok kezeléséhez és a konkrét mintaeljárásokhoz való navigáláshoz.
Csatlakozás alkalmazásokhoz és alkalmazáscsomagokhoz
A Laboratory Operations alkalmazáscsomag közvetlenül kapcsolódik a Composable MES for Pharma alkalmazáscsomaghoz és más Tulip megoldásokhoz a Common Data Model (közös adatmodell) használatával a laboratóriumi rendszerek közötti konzisztens adatcsere és integráció érdekében.