규제 대상 분야

이 문서에서는 GxP 환경에서 앱 빌드에 접근하는 데 필요한 기본 지식을 제공합니다. 이 문서에서는 변수, 테이블, 완료 레코드와 같은 기본적인 Tulip 개념에 대한 사전 지식이 있다고 가정합니다. 언어 앱의 스타일과 언어는 사용 목적에 적합해야 합니다. 표준 운영 절차, 작업 지침 및 방법은 필수 필수 스타일로 작성해야 합니다. 버전 관리 앱을 게시할 때는 댓글 섹션에 이전에 게시한 앱과 비교하여 UI 새로 고...

GxP 환경에는 Tulip 앱 구축 및 구성을 통해 해결할 수 있는 고유한 요구 사항이 있습니다. Tulip에는 규정 준수를 보장하기 위한 표준화된 모범 사례 집합이 있으며 여기에 설명되어 있습니다. 이 문서에서는 다음을 확인할 수 있습니다: GxP 환경에서 앱을 구축하기 위한 모범 사례 및 권장 사항 목록 감사 추적 추적 및 데이터 무결성을 포함하여 GXP 규정 준수를 보장하기 위해 Tulip 앱 내에서 모범 사례를 구현하는 ...

Tulip이 GxP 규정을 준수하기 위해 사용하는 기능 및 회사 관행은 다음과 같습니다. Restriction This feature is only available on Enterprise plans and above. 최신 LTS 릴리스를 최신 상태로 유지하세요! Tulip은 생명과학 업계의 고객과 협력합니다. 따라서 ISO 9001:2015를 준수하는...

GxP 산업에서 사용자에게 권장되는 다양한 데이터 수집, 저장, 활용 방법에 대해 알아보세요. Tulip은 앱에서 데이터를 수집하는 몇 가지 방법을 제공합니다. 이러한 방법은 물리적 기록 보관에 대한 솔루션을 제공합니다. 작업을 디지털 방식으로 캡처하면 데이터 저장소를 통합하고, 기록을 보존하며, 정보에 액세스해야 하는 사람들이 정보를 볼 수 있도록 할 수 있습니다. 데이터 옵션 완료 모든 앱에서 완료 기록이 자동으로 ...

이 문서에서는 일괄 처리에서 수정 사항을 기록하는 최신 모범 사례에 대해 설명합니다. 요약 일반적인 수정 제출 단계를 사용하여 이유 코드 및/또는 댓글을 캡처합니다. 단계 종료 트리거를 사용하여 프로세스의 현재 단계를 이전 단계 변수 또는 테이블 Field 에 저장하고, 여기서 Is Correction이 현재 False로 설정합니다. 수정 제출 단계로 이동할 때 수정 여부 부울 변수를 사용하고 ...

Tulip 앱에서 중단한 부분을 다시 시작하는 방법을 알아보세요. 배치 프로세스는 몇 시간 또는 며칠 동안 지속될 수 있습니다. 작업자가 배치 작업을 일시 중지하고 나중에 중단한 부분부터 다시 시작할 수 있도록 하려면 다음 솔루션 권장 사항을 고려하세요. 이를 활성화하려면 기본적으로 두 가지 작업을 수행해야 합니다: 변수는 세션 기반이므로 기본적으로 각 앱 실행 사이에 미리 정의된 기본값으로 새로 고쳐집니다. 나중에 ...

프로세스 컨텍스트에서 기록 변경 사항 검토 GxP 데이터를 캡처하고 데이터 무결성을 보장하는 것은 앱 구축의 필수 요소이며, 앱 전체에서 발생하는 변경 사항을 파악하는 것이 중요합니다. 데이터 무결성에 대한 Tulip의 접근 방식은 GMP 가이드라인과 ALCOA라는 약어로 요약된 개념을 따릅니다: 어트리뷰터블 가독성 동시성 원본 정확성 ALCOA+는 기존 약어를 기반으로 네 가지 개념을...

개별 앱 또는 애널리틱스를 기반으로 Tulip 데이터를 가져오는 방법은 다음과 같습니다. 다운로드/내보낼 수 있는 데이터에는 두 가지 유형이 있습니다: 원시 앱 관련 데이터 이전에 생성한 애널리틱스 기반 데이터 앱 데이터 다운로드/내보내기 앱 관련 데이터를 다운로드/내보내려면 관심 있는 앱의 앱 요약 보기를 엽니다. "완료" 탭을 클릭합니다. 이제 아래 이미지와 같이 다운로드/내보내려는 정...

디지털 기록이 검토 프로세스를 어떻게 혁신하는지 알아보세요. 데이터 검토 프로세스에는 정확성을 위해 예리한 감지가 필요한 수백에서 수천 페이지가 포함될 수 있습니다. 체계적이고 의도적인 방식으로 데이터를 수집하는 것뿐만 아니라 규정 준수와 정확성을 보장하기 위해 데이터를 처리하고 확인하는 것도 중요합니다. Tulip을 사용하면 데이터를 디지털 방식으로 검토하고 누가 언제 데이터를 검토했는지를 나타내는 기록을 만들 수 있습니다. 이를...

위젯, 버튼 및 트리거를 사용하여 Tulip에서 데이터 유효성을 검사하는 방법에 대해 알아보세요. 작업자 입력에 데이터 유효성 검사를 사용하면 품질 문제를 줄이고 프로세스에서 사용되는 양식을 표준화할 수 있습니다. 사용자가 유효성 검사 요구 사항과 일치하지 않는 데이터 값을 입력하면 오류 메시지가 표시됩니다. 또한 트리거 로직을 사용하여 입력된 데이터가 요구 사항을 충족하지 않는 경우 운영자가 앱을 계속 진행하지 못하도록 할 수 있습니...

사용자 지정 사용자 역할 기능을 사용하면 75개 이상의 권한을 믹스 앤 매치하여 기업의 필요에 맞는 완벽한 사용자 역할을 만들 수 있습니다. 이 기능을 사용할 수 있는 사용자 엔터프라이즈 요금제를 사용하는 사용자. Tulip은 할당할 수 있는 13개의 기존 사용자 역할을 제공합니다. 사용자 지정 사용자 역할은 플랫폼의 다양한 부분의 권한을 결합하여 적절한 액세스 수준을 보다 세밀하게 할당할 수 있습니다. 나만의 역할을 만들면 간...

Tulip 애플리케이션에서 전자 서명 위젯을 사용하여 데이터에 서명하는 방법을 알아보세요. Restriction This feature is only available for Enterprise+ plans. 전자 서명 위젯은 규정 준수를 단순화하고 기본적으로 Tulip 플랫폼의 일부로 만들기 위해 Tulip 내에서 데이터에 서명할 수 있는 방법을 제공합니다. 21 ...