전자 서명 위젯 사용 방법

Tulip 애플리케이션에서 전자 서명 위젯을 사용하여 데이터에 서명하는 방법을 알아보세요.

:::(Error) (제한 사항)이 기능은 Enterprise+ 요금제에서만 사용할 수 있습니다:::

전자 서명 위젯은 규정 준수를 간편하게 하기 위해 기본적으로 Tulip 플랫폼의 일부로 제공되며, Tulip 내에서 데이터에 서명할 수 있는 방법을 제공합니다. 21 CFR Part 11에 따라 이 위젯은 법적 구속력이 있는 실제 서명을 제공합니다. 서명은 변경할 수 없으며 애플리케이션 완료 데이터 내에 기록됩니다. 재할당, 양도 또는 위조할 수 없습니다.

전자 서명 위젯 사용 시기

전자 서명 위젯은 앱의 어느 곳에서나 사용할 수 있지만, 전자 서명 위젯을 사용하는 이유에 대한 운영상의 결정을 내리는 것이 중요합니다. 전자 서명 위젯은 완전성과 정확성을 보장합니다. 규제를 받는 사용자는 이 위젯의 사용 시기를 정의해야 하며, 구체적인 범위와 이유가 필요한 의도적인 행위여야 합니다.

일부 문서 프로세스에서는 모든 정보 필드에 대해 작업자의 이니셜과 날짜가 필요합니다. 이를 통해 데이터를 생성한 사람이나 시스템을 식별할 수 있는 어트리뷰션 가능성이 결정됩니다.

귀속성은 완료 레코드를 통해 Tulip 플랫폼에 자동으로 기록될 수 있다는 점을 기억하세요.

디지털 프로세스에서 Tulip은 모든 작업을 로그인한 사용자에게 귀속시킵니다. 전자 서명 위젯은 규정 및 법적 구속력이 있는 계약을 만들어야 하는 경우에만 사용하세요. 이러한 시나리오에는 배치 기록, 품질 검토, 하위 어셈블리 수준 프로세스, 업스트림 또는 다운스트림 릴리스 등이 포함될 수 있습니다.

전자 서명 위젯을 삽입하기 전에 스스로에게 물어보세요:

• 서명이 필요한 이유는 무엇인가요? 적법성 또는 귀속성 때문인가요?
• 이 서명의 의도나 의미는 무엇인가요?
• 서명을 하려면 작업자가 무엇을 해야 하나요?

위젯 구성 옵션

서명 위젯은 앱 에디터의 입력 탭 아래에 있습니다.

서명할 데이터

서명할 데이터 옵션은 전자 서명이 실행될 때 전자 서명에 포함될 데이터를 제어합니다. 위젯은 변수 및 테이블 레코드 데이터에 서명하는 데 사용할 수 있습니다. 최소한 전자 서명이 연결된 테이블 레코드를 선택하는 것이 가장 좋습니다.

서명인

서명자 옵션을 구성하여 Tulip Player에서 수집된 데이터에 대한 서명 작업을 실행할 수 있는 액세스 권한을 가진 사용자를 제어합니다. 다음과 같이 제어할 수 있습니다:

• 모든 운영자
• 앱을 실행하는 운영자
• 앱 실행자 이외의 모든 운영자
• 허용된 사용자 목록
• 사용자 그룹

서명 의미

수집된 정보에서 사용할 수 있는 서명 위젯에 설명을 추가합니다. 책임성을 보장하기 위해 항상 운영자가 서명하는 목적에 대한 컨텍스트를 제공해야 합니다.

댓글 필수

서명자가 제출하기 전에 서명에 댓글을 추가하도록 설정할 수 있는 부울 값입니다.

트리거

"서명이 완료되면" 이벤트에서 실행되도록 표준 튤립 트리거 작업을 만들 수 있습니다.

트리거에 조건부 로직을 만들어 작업자가 서명을 제출하기 전에 특정 필드를 채우도록 요구할 수도 있습니다.

SAML/SSO

전자 서명 위젯이 작동하기 위해 SAML/SSO가 반드시 필요한 것은 아니지만, 21 CFR Part 11을 준수하는 서명에 대한 두 가지 구성 요소 요건을 적용하려면 SAML이 필요합니다.

SAML 또는 SSO를 활성화하면 전자 서명 양식을 제출하기 전에 신원을 인증해야 합니다.

플레이어에서 서명 위젯 사용

사용자가 플레이어에서 서명 위젯을 실행하면 서명의 일부로 캡처되는 데이터, 서명을 위한 인증 방법(배지 ID 또는 SAML 사용자 계정), 댓글 필드가 표시되는 다음 모달이 나타납니다.

서명된 데이터 검토하기

앱 실행 중에 서명된 정보는 애플리케이션의 완료 데이터에서 확인할 수 있습니다. 이 데이터는 테이블 레코드가 로드된 상태에서 캡처된 모든 데이터에 대해 Digital Record History 위젯을 통해서도 사용할 수 있습니다.

완료 데이터는 애플리케이션 개요 페이지의 완료 탭을 통해 액세스할 수 있습니다. 완료 탭을 통해 서명 위젯에 액세스했을 때 서명 위젯이 표시되는 모습은 다음과 같습니다:

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