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규정 준수 및 추적 가능성
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규정 준수 및 추적 가능성
3 조항
이 범주의 내용
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Pete Hartnett
,
Lianna Churchill
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로그북 사용 사례
여러분이 제약 회사의 관리자로서 배치 사이에 시설과 장비가 적절하게 세척되었는지 확인하는 책임을 맡고 있다고 상상해 보세요. 종이 프로세스를 사용하면 잘못된 데이터 입력, 정보 누락, 잘못된 필기 등의 일반적인 문제로 인해 각 세척에 대한 수작업 검토에 상당한 주의와 시간이 소요됩니다. 이러한 문제를 해결하고 장비 유지 관리와 같은 후속 조치를 신속하게 처리하기 위해 이 프로세스를 반영하고 지원하는 앱을 구현합니다. 이러한 로그북 애플리케이...
글쓴이
Pete Hartnett
,
Lianna Churchill
업데이트 날짜 : 21 Oct 2024
계보 및 추적성 사용 사례
추적성을 위해 철저한 계보 기록을 제공해야 하는 규제 대상 산업의 생산 관리자가 있다고 상상해 보세요. 작업자는 잘못된 측정, 잘못된 필기, 잊어버린 필드 등 오류가 발생할 가능성이 높은 프로세스 데이터를 수동으로 작성하는 데 많은 시간을 소비합니다. 이러한 실수는 규정 준수 문제로 이어져 조직 전체에 손해를 끼칠 수 있습니다. 표준화된 형식으로 데이터를 캡처하는 프로세스 앱의 디지털 솔루션을 도입하면 일반적인 불일치를 제거할 수 있습니다....
글쓴이
Pete Hartnett
,
Lianna Churchill
업데이트 날짜 : 21 Oct 2024
디지털 히스토리 기록 사용 사례
여러분이 배치 레코드를 검토하는 데 상당한 시간을 할애하는 품질 관리자라고 상상해 보세요. 검토 과정에서 레코드에 오류와 불일치가 있는 것을 발견하게 됩니다. 일부 오류는 작업자의 수기로 인한 것입니다. 다른 오류에는 수정하기 어려운 빈 필드(예: 타임스탬프 또는 서명 누락)가 포함되어 있습니다. 이러한 오류는 감사자와 제품의 최종 사용자 모두에게 위험을 초래합니다. 데이터 수집을 더 쉽게 하고 데이터 형식을 표준화하기 위해 디지털 이력 기...
글쓴이
Pete Hartnett
,
Lianna Churchill
업데이트 날짜 : 21 Oct 2024