Przypadek użycia dzienników pokładowych

Wyobraź sobie, że jesteś kierownikiem w firmie farmaceutycznej, który jest odpowiedzialny za zapewnienie, że obiekty i sprzęt są odpowiednio czyszczone między partiami. W przypadku procesu papierowego, ręczne sprawdzanie każdego czyszczenia wymaga znacznej uwagi i czasu, zwłaszcza w przypadku typowych problemów, takich jak nieprawidłowe wprowadzanie danych, brakujące informacje i słabe pismo odręczne. Aby rozwiązać te problemy i przyspieszyć wynikające z nich działania, takie jak konserwacja sprzętu, wdrażane są aplikacje, które odzwierciedlają i wspomagają ten proces. Aplikacje te wymuszają ustandaryzowane wprowadzanie danych, zwiększają wydajność operatora i tworzą natychmiastowe analizy raportów.

Dzienniki obejmują dokumentowanie stanu pomieszczenia, obszaru lub elementu wyposażenia w przypadku czynności takich jak czyszczenie, konserwacja lub kalibracja. Przegląd danych w dziennikach zapewnia dowód zgodności z surowymi normami, takimi jak GMP i GDP.

| Identyfikowalność | Automatyczne gromadzenie danych, robienie zdjęć | | Zgodność | Standaryzowane wprowadzanie danych, przestrzeganie procesu | | Odpowiedzialność | Niezmienne zapisy, które można prześledzić do poszczególnych użytkowników/operatorów, podpisy elektroniczne | | Przejrzystość | Widoczność danych w czasie rzeczywistym, powiadomienia dla odpowiedniego personelu | | Przejrzystość | Przejrzystość.

Cele te mogą być osiągane przez operatorów pierwszej linii, personel ds. jakości, zespoły walidacyjne, audytorów i menedżerów.

Wpływ i wymagania

Tradycyjne dzienniki to segregatory z dokumentami, które ludzie muszą ręcznie rejestrować i przeglądać. Metoda ta jest podatna na błędy ludzkie i nie zapewnia dostępu do danych w czasie rzeczywistym.

Cyfryzacja dzienników pokładowych pozwala uzyskać całościowy wgląd w operacje i osiągnąć następujące cele w firmie:

1. Zwiększona wydajność operatoraSkracając czas potrzebny na ręczne wpisywanie danych dzięki automatycznemu przechwytywaniu danych, operatorzy mogą skupić się na wydajności i konserwacji sprzętu.
2. Zmniejszoneryzyko Zapewnienie poprawności wprowadzanych danych za pierwszym razem dzięki wbudowanym wskazówkom ograniczającym błędy. Typowe błędy ludzkie, takie jak przekroczenie zakresu docelowego, złe pismo odręczne lub brakujące dane, są eliminowane dzięki walidacji danych wejściowych i znormalizowanym formatom w aplikacji.
3. Skrócony czas administracyjny na przeglądy jakościŻmudne, ręczne przeglądy zajmują dużo czasu, podczas gdy dane cyfrowe są łatwiejsze do odczytania, zrozumienia i oznaczenia jako poprawne lub niepoprawne. Według badania Forrester TEI, kierownik wyższego szczebla w firmie farmaceutycznej odnotował "75% redukcję czasu poświęcanego na przeglądanie szczegółowych dzienników".
4. Przechwytywanie danych w czasierzeczywistym Przechwycone dane mogą stać się natychmiast widoczne dla odpowiedniego personelu. Dzięki podejściu ALCOA+ do danych, integralność i widoczność są kluczowymi elementami aplikacji Tulip.
5. Szybsza analiza danych i raportowanieDane mogą być przekazywane bezpośrednio do analiz pokazujących trendy i spostrzeżenia dotyczące wskaźników KPI, takich jak czasy cykli między przepływami pracy, czas sprawności i przestojów sprzętu oraz parametry procesu, takie jak temperatura i ciśnienie.

Dzienniki są wykorzystywane w branży nauk przyrodniczych oraz żywności i napojów. Operacje, które chcą zwiększyć dokładność danych i uzyskać szybszy dostęp do danych, mogą szczególnie skorzystać na cyfryzacji dzienników w swoich operacjach.

Ten przypadek użycia jest średnio trudny do wdrożenia. Tworzenie aplikacji jest proste, ale tendencja do tworzenia skalowalnego rozwiązania od samego początku zwiększa złożoność.

Jak zacząć

Zanim zaczniesz tworzyć aplikację dziennika, ważne jest, aby zastanowić się nad zakresem swojej działalności. Oto kilka czynników, które będą miały wpływ na projekt aplikacji:

• Jak duży lub mały jest Twój proces?
• Ile jest pomieszczeń?
• Ile elementów wyposażenia?
• Z iloma przedmiotami mają kontakt operatorzy?
• Jak wygląda proces operacyjny?
• Jak operator porusza się po pomieszczeniu?
• Jaka jest kolejność operacji?
• Jakie są zadania lub procedury dla każdego pomieszczenia?
• Jaki jest związek między sprzętem a zasobami?
• Status lub stany sprzętu
• Materiały używane do czyszczenia

Podczas tworzenia aplikacji dziennika należy pamiętać, że każda aplikacja powinna reprezentować fizyczne grupy każdego zasobu. Oznacza to różne aplikacje dla każdej czyszczonej, konserwowanej lub rejestrowanej strefy. Należy również utworzyć aplikację do przeglądu dla personelu, takiego jak menedżerowie, osoby odpowiedzialne za walidację jakości i audytorzy.

Istnieją dwie cechy aplikacji dzienników, które mogą zapewnić pomyślne wdrożenie i integrację z obecnymi lub przyszłymi przypadkami użycia:

ZwinnośćZwinność w logbookach jest kluczowa, aby zbudować i wdrożyć pierwszą wersję aplikacji. Po użyciu wersji aplikacji w produkcji, należy następnie ocenić wydajność i iterować przyszłe wersje, aby dodać możliwości. Pierwsza wersja aplikacji powinna składać się z podstawowych funkcji, a wszystkie kolejne wersje aplikacji powinny ulepszać te funkcje w oparciu o ocenę. Aby to osiągnąć, upewnij się, że masz jasny zakres tego, jakie funkcje są niezbędne dla pierwszej wersji w porównaniu z późniejszymi wersjami.

KomplementarnośćKomplementarność jest ważna w przypadku dzienników, ponieważ zebrane informacje będą mogły być wykorzystywane w innych aplikacjach, które zajmują się innymi przypadkami użycia. Na przykład: zasilanie systemu MES statusem sprzętu, łączenie dzienników konserwacji z instrukcjami pracy itp. Używaj tabel do przechowywania danych, które bezpośrednio informują o procesie operatora. Zapewnia to, że informacje mogą być wykorzystywane w innych miejscach z centralnej lokalizacji.

Typowe funkcje aplikacji

Używając następujących funkcji w swojej aplikacji, możesz w pełni wykorzystać cyfrowe możliwości dzienników * Rozwijane opcje wprowadzania danych w celu standaryzacji odpowiedzi * Użyj rekordów ukończenia dla danych wejściowych operatora i danych tabeli do śledzenia fizycznych i operacyjnych artefaktów w procesie * Widżet historii rekordów (przeglądanie według wyjątków) * Widżet podpisu elektronicznego

Można również użyć urządzeń wejściowych typu plug-and-play, aby przyspieszyć proces operatora, takich jak skaner kodów kreskowych.

Rozszerzone metody

Po wielu iteracjach aplikacji dzienników można rozważyć integrację z zewnętrzną bazą danych, taką jak poniższe:

• MES - eLogbooks informują MES, kiedy sprzęt jest czysty. Dzięki temu system MES może zaplanować więcej pracy
• QMS - kwestie jakości zidentyfikowane podczas użytkowania, czyszczenia lub konserwacji sprzętu mogą być eskalowane i rozwiązywane w QMS.
• LIMS - Przepływy pracy w laboratorium zależą od prawidłowej konserwacji sprzętu.

Zasoby Tulip

Niezależnie od tego, czy chcesz dowiedzieć się więcej o funkcjach Tulip do tworzenia aplikacji dziennika, czy też chcesz skorzystać z gotowych szablonów Tulip, mamy narzędzia, które pomogą Ci zacząć.

Filmy

• Ważenie i dozowanie oraz dziennik urządzeń
• Seria poświęcona transformacji cyfrowej: Zalecenia i zalecenia dotyczące elektronicznych dzienników pokładowych

Kursy uniwersyteckie

• Tworzenie dziennika urządzeń

Aplikacje biblioteczne

• Prosty dziennik pokładowy

Przykłady

• Przykład funkcji danych tulipana