냉장 보관 중단 시간(TOR) 추적

TMS DX Consulting 소개

TMS DX Consulting{target=_blank}은 생명과학 분야를 전문으로 하는 공인 Tulip 솔루션 파트너입니다.

목적

냉장 보관 시간 이탈(TOR)은 온도에 민감한 자재가 지정된 보관 조건(냉장, 냉동 또는 제어된 상온 환경 등) 밖에서 머무는 누적 시간을 의미합니다. 이는 ‘온도에 민감한 자재의 콜드 체인 추적’이라고도 합니다.

TOR가 중요한 이유

• 제품 무결성

  • 백신, 생물학적 제제, 식품과 같은 물질은 부적절한 온도에 너무 오랫동안 노출될 경우 품질이 저하될 수 있습니다.
  • TOR 추적을 통해 이러한 물질이 사용 시까지 안전하고 유효한 상태를 유지할 수 있습니다.

• 규제 준수

  • FDA, EMA, WHO와 같은 규제 기관은 콜드 체인 내의 물질이 지정된 요건에 따라 보관 및 취급되었음을 입증할 증거를 요구합니다.
  • TOR 기록은 감사 및 검사에 필요한 증거를 제공합니다.

• 운영 효율성

  • TOR 추적 시스템이 없다면, 조직은 재료를 불필요하게 폐기하거나, 더 나쁜 경우 안전성이 훼손된 재료를 사용할 위험에 처하게 됩니다.
  • 실시간 TOR 추적을 통해 낭비를 줄이고 안전하지 않은 사용을 방지할 수 있습니다.

• 비즈니스에 미치는 영향

  • 민감한 자재의 각 단위는 대개 높은 가치를 지닙니다.
  • 정확한 TOR 모니터링은 재정적 손실을 줄이고 고객의 신뢰를 보호합니다.

재고 운영에서의 TOR

취급 단위(HU)가 지정된 보관 조건을 벗어날 수 있는 모든 주요 재고 운영 과정에서 TOR를 추적해야 합니다. 이러한 순간은 콜드 체인 위반 위험이 가장 높은 시점입니다.

준비: 창고에서 출고되어 생산 준비 구역(생산 라인 인근)으로 이동된자재. 이 활동은 Tulip 내에서 취급 단위(HU)의 디지털 트윈을 생성하여 TOR 추적을 시작합니다.

재배치: 생산 구역 내 한 위치에서 다른 위치로자재가이동되는 경우(예: 라인 간, 작업대 간, 또는 냉장 보관소에서 상온 보관소로, 또는 그 반대로 이동). 이 작업은 Tulip에서 HU의 위치를 업데이트하고 새로운 조건을 반영하도록 관련 TOR 특성을 조정합니다.

입고: 자재가생산 구역에서 창고로 다시 이동하는 경우(미사용 자재, 반품된 재고 또는 완제품). 이 작업은 Tulip에서 HU 레코드를 논리적으로 삭제하여 재고에 대한 소유권을 전적으로 창고로 이관합니다.

TOR 솔루션 아키텍처

TOR 재고 솔루션은 다양한 재고 운영 과정에서 온도에 민감한 자재를 추적하고 관리하도록 설계된 포괄적인 기능입니다. 이 솔루션은 앱 제품군과 자동화 시스템으로 구성되어 있으며, 이 둘이 연동되어 실시간 가시성과 제어 기능을 제공합니다.

TOR 재고 운영 앱 제품군

TOR 재고 운영 앱 제품군은 다음 두 가지 앱으로 구성됩니다:

• TOR 재고 운영 터미널 앱: 이 앱은 재고 운영의 핵심입니다. 스테이징(Staging), 재배치(Relocation), 입고(Put Away)라는 세 가지 주요 재고 활동을 중심으로 구축되었습니다. 각 활동은 생산 시설 내 튤립(Tulip) 범위 내에서 취급 단위(HU)의 디지털 트윈을 업데이트하는 역할을 합니다. 위치 유형(냉장(COOL) 대 상온(AMBIENT)), TOR 경고 한도, TOR 최대 한도 등 핵심 TOR 추적 매개변수는 HU가 이러한 프로세스를 거치면서 지속적으로 업데이트됩니다.
• TOR 대시보드 앱: 이 애플리케이션은 TOR 관련 핵심 성과 지표(KPI)에 대한 전반적인 개요를 제공합니다. HU, 배치, 보관 위치 수준에서 데이터를 요약하여, 감독자와 관리자가 부패나 품질 문제를 방지하기 위해 즉각적인 조치가 필요한 HU를 파악할 수 있도록 중요한 통찰력을 제공합니다.

TOR 업데이트 자동화

TOR는 재배치와 같은 현장 이벤트의 영향을 받는 동적인 자재 특성입니다. Tulip의 자동화 기능을 사용하면 다양한 이벤트에 따라 각 HU의 TOR를 업데이트하는 조합 가능한 로직을 생성할 수 있습니다. 이 자동화는 프로토타입에 내장된 재배치 이벤트와 같은 앱 내 이벤트나 타사 시스템에 의해 트리거될 수 있어, TOR 값이 항상 최신 상태이며 정확하도록 보장합니다.

TOR은 어떻게 계산되나요?

TOR는 HU가 COOL 보관 장소 외부에 머무는 총 시간을 측정하여 계산됩니다. 이는 일반적으로 HU가 냉장 보관 환경을 떠나는 순간과 다시 들어가는 순간을 포착하는 타임스탬프를 사용하여 수행됩니다. 시스템은 이 시간을 누적하여 총 TOR를 산출합니다.

예를 들어, 제품이 COOL(냉장) 보관 장소에서 AMBIENT(실온) 보관 장소로 이동할 때, 시스템은 출고 시간을 추적합니다. 제품이 다시 냉장 보관 장소로 반입되면 진입 시간을 추적하며, 해당 기간은 HU의 총 TOR에 추가됩니다. 이를 통해 시스템은 각 품목의 남은 “안전” 시간을 지속적으로 모니터링할 수 있습니다.

이 설계에서 TOR 경고 한도와 TOR 최대 한도는 제품이 냉장 환경 밖에서 허용되는 시간을 정의하는 핵심 자재 특성입니다. 앱은 이러한 값을 사용하여 각 취급 단위(HU)의 상태를 능동적으로 관리하고 추적합니다.

TOR 경고 한도: 이 한도는 조기 경보 시스템의 역할을 합니다. 특정 HU의 누적 TOR가 해당 자재의 사전 정의된 경고 한도를 초과하면, 앱은 재고 관리 작업 중에 알림을 발송할 수 있습니다. 이는 자재의 품질이 저하되기 전에 사용자가 HU를 즉시 냉장 보관 장소로 되돌리는 등 시정 조치를 취할 기회를 제공하기 위함입니다.

TOR 최대 한도: 이는 절대 양보할 수 없는 엄격한 기준입니다. HU의 누적 TOR가 해당 자재의 최대 한도에 도달하거나 초과하면, 앱의 로직은 해당 자재를 손상된 것으로 간주합니다. 이러한 HU는 제품 품질을 저해할 수 있으므로 생산에 사용할 수 없습니다.

데이터 모델

이 솔루션은 Tulip의 공통 데이터 모델에서 일부 수정된 테이블을 사용하여 다양한 아티팩트를 표현합니다:

• 재고 단위(물리적 아티팩트): 추적 대상인 물리적 취급 단위(HU)를 나타냅니다. 각 HU는 고유한 속성 세트를 가진 디지털 트윈입니다. 여기에는 현재 TOR 값과 HU가 COOL 구역에 마지막으로 진입한 시점, AMBIENT 구역에 마지막으로 진입한 시점, TOR 값이 마지막으로 업데이트된 시점 등의 타임스탬프와 같은 기타 TOR 관련 속성이 포함됩니다. 이러한 속성은 특정 시점의 TOR를 계산하는 데 필수적입니다.
• 보관 장소(물리적 아티팩트): HU가 보관되는 물리적 장소를 정의합니다. 각 장소는 COOL 또는 AMBIENT로 분류되며, TOR 노출을 계산하는 데 매우 중요합니다.
• 자재 마스터 정의(참조): 각 자재에 대한 정적 정보, TOR 경고 한계치, TOR 최대 한계치를 포함하는 참조 테이블

앱 디자인 안내

TOR 재고 운영 터미널 앱은 간단하고 안내식 사용자 경험을 제공하도록 설계되었습니다. 주요 상호작용은 바코드 스캔과 각 워크플로를 진행하는 데 필요한 화면 안내로 이루어집니다.

• 앱 탐색: 사용자는 스테이징(Staging), 재배치(Relocation), 입고( Put Away)라는 세 가지 핵심 재고 운영 중 하나를 선택하여 시작합니다.
• 스테이징 워크플로우: 이는 새로운 HU를 등록하기 위한 다단계 프로세스입니다. 사용자는 HU ID, 자재 ID, 배치 ID를 순서대로 스캔합니다. 이 마지막 단계를 확인하면 앱이 새 레코드를 생성하고 시스템 내에서 HU의 디지털 트윈을 초기화합니다.
• 재배치 워크플로우: 이 프로세스는 기존 HU를 이동시키는 것입니다. 사용자는 HU ID를 스캔한 다음, 대상 위치 (TOR) 바코드를 스캔합니다. 이동을 확인하면 HU의 위치와 관련 TOR 타임스탬프가 업데이트됩니다.
• 입고 워크플로: 사용자가 HU ID를 스캔하고 작업을 확인하면 HU의 입고 상태가 업데이트됩니다.

재고 운영에 이를 어떻게 적용할 수 있을까요?

이 앱은 재고 운영의 고유한 요구 사항에 맞게 쉽게 조정할 수 있는 유연한 템플릿입니다. 모듈식 설계 덕분에 여러 주요 영역에서 사용자 정의가 가능합니다.

• 데이터 모델: 기존 테이블에 새로운 필드를 쉽게 추가하여 보다 구체적인 데이터를 수집할 수 있습니다.
• 워크플로우 로직: 앱의 단계별 프로세스를 귀사의 정확한 절차에 맞게 수정할 수 있습니다. 새로운 단계를 추가(예: 스테이징 전 필수 품질 검사)하거나, 기존 단계의 순서를 재조정(예: 자재 ID 스캔 전에 배치 ID 스캔)하거나, 모든 정보를 단일 GS1 바코드로 결합하여 인식하도록 스캔 로직을 수정할 수 있습니다.
• 자동화 및 통합: 이 앱은 귀사의 기존 기업 시스템과 연동할 수 있습니다. WMS 또는 ERP 시스템의 이벤트를 자동으로 수신하는 자동화 기능을 생성하여 실시간 동기화를 보장할 수 있습니다. 이를 통해 이송 주문 확인을 바탕으로 새로운 HU를 생성하거나, IIoT 센서 통합을 기반으로 HU의 보관 위치를 업데이트하는 등의 작업을 자동화할 수 있습니다. 또한 자동화 프로세스에 알림 기능을 구축하여, HU TOR가 경고 수준 및/또는 최대 TOR 한도에 도달했을 때 생산 감독자나 기타 관련 사용자 그룹에 알림을 보낼 수 있습니다.

이 앱을 구성하고 배포하는 방법은 무엇입니까?

1단계: 앱 및 자동화다운로드Tulip 라이브러리에서 TOR 재고 운영 터미널(Inventory Operations Terminal) 앱과 관련 자동화 로직을 직접다운로드합니다.

2단계: 마스터 데이터 정의앱을사용하기전에필수 마스터 데이터 테이블을 채워야합니다.자재 마스터 정의: 자재를 정의하고, 여기에는 TOR 경고 한도 및 TOR 최대 한도를 포함합니다.보관 위치: 보관 위치를 정의하고, 해당 위치가 COOL인지 AMBIENT인지 지정합니다.

3단계: 워크플로우에 앱 적용특정 운영 환경에맞게 앱 로직을 맞춤설정하십시오:워크플로우 로직: 단계를 추가, 제거 또는 순서를 변경하십시오(예: 단일 GS1 바코드 스캔 활성화).데이터 모델: 필요에 따라 Current HU 테이블에 사용자 정의 필드를 추가하십시오.

4단계: 테스트 및 검증앱을 철저히테스트하여 모든 기능, 특히 TOR 계산 및 알림이 올바르게 작동하는지 확인하십시오. 위험 기반 검증 접근 방식을 사용하여 가장 중요한 기능에 집중하십시오.

5단계: 배포 및 피드백 수집사용자에게앱을배포하십시오. 지속적인 개선 및 추가 정교화를 위한 부분을 파악하기 위해 사용자의 피드백을 수집하십시오.