제약 제조를 위한 모듈식 MES 시스템 개요.

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소개합니다: 제약용 컴포저블 MES

2024년 4월, Tulip은 기본 앱 세트를 쉽게 배포하고 일상 업무에 통합하여 탁월한 유연성, 민첩성, 혁신 및 가치 실현 시간을 단축할 수 있는 방법을 보여주기 위해 Composable MES(cMES) 앱 제품군을 출시했습니다.

제약용 컴포저블 MES(cMES)는 제약 제조업체가 시스템을 손쉽게 확장할 수 있도록 컴포저블 MES(cMES) 앱 스위트의 컴포저블 아키텍처를 기반으로 구축되었습니다. 이 앱 제품군에는 재사용 및 구성 가능한 구성 요소가 포함되어 있어 특정 요구 사항에 맞게 표준 솔루션을 맞춤화할 수 있습니다. 이 앱 스위트는 디지털 혁신을 가속화하여 배치 릴리스를 신속하게 처리하고 품질을 개선하며 규제가 엄격한 환경에 대한 규정 준수를 보장합니다.

제약용 컴포저블 MES 개요

제약용 컴포저블 MES는 다음 솔루션에 대해 GxP 모범 사례를 사용합니다:

• 전자 배치 기록
• 전자 로그북
• 배치 생산 관리

제약용 cMES는 현대적인 컴포저블 플랫폼이 오늘날의 제약 제조 문제를 해결하는 방법을 보여줍니다. 이 앱 제품군의 기능은 디지털 혁신에 접근하는 방법을 재정의합니다.

데이터 구조

제약용 cMES의 애플리케이션은 통합 데이터 모델을 사용하여 여러 시스템에서 데이터 처리를 표준화합니다. 이 공통 데이터 모델은 다양한 유형의 데이터 생성, 컴파일 및 분석을 간소화하는 구조를 제공합니다. 공통 데이터 모델을 확장하여 고유한 문제를 해결할 수 있습니다.

제약업용 공통 데이터 모델의 전체 테이블 분석은 여기에서 확인하세요.

앱 제품군

다음 앱 제품군은 제약용 cMES를 구성합니다:

전자 배치 기록

전자 배치 기록 앱 스위트는 배치 기록 관리 프로세스의 디지털화 및 간소화에 중점을 둡니다. 배치 생산과 관련된 데이터 기록 및 관리의 효율성, 정확성, 규정 준수를 개선하는 데 도움이 됩니다.

이 앱 제품군의 목표는 다음과 같습니다:

• 워크플로 자동화: 데이터 캡처, 알림, 작업 할당을 자동화하여 워크플로 효율성을 최적화하고 생산성을 높이며 프로세스를 표준화합니다. 이러한 개선을 통해 제조업체는 핵심 업무에 집중할 수 있습니다.
• 규제 준수 개선: 데이터 캡처, 검증 및 보고를 자동화하여 규제 표준을 준수하면 배치 기록에서 규정 미준수 및 오류의 위험을 줄일 수 있습니다.
• 감사 및 검사 간소화: 정확하고 완전한 전자 배치 기록에 쉽게 액세스하고 제시하여 감사, 검사 및 인증을 더 빠르게 수행할 수 있습니다. 이러한 개선은 운영 효율성과 규제 신뢰로 이어집니다.

전자 배치 기록 앱 스위트에 대해 자세히 알아보세요.

전자 로그북

전자 일지 앱 스위트는 데이터 로깅 프로세스를 간소화하고 생산 활동, 장비 상태, 사고 등의 정보를 실시간으로 종합적이고 효율적으로 기록할 수 있도록 하는 데 중점을 둡니다. 이 제품군은 로그북 항목을 중앙 집중화하고 디지털화함으로써 조직 전반의 가시성, 규정 준수 및 협업을 향상시킵니다.

이 앱 제품군의 목표는 다음과 같습니다:

• 효율적인 데이터 캡처: 데이터 입력 및 검색 프로세스를 간소화하여 생산 활동, 장비 상태, 인시던트를 실시간으로 기록하여 정확하고 최신의 기록을 확보할 수 있습니다.
• 향상된 가시성: 로그북 항목에 즉시 액세스하고 운영 활동을 추적하며 장비 성능을 모니터링할 수 있습니다. 이러한 개선 사항은 신속한 의사 결정, 문제 해결, 유지보수 계획을 용이하게 하여 운영 효율성과 협업을 개선합니다.
• 감사 추적 검색: 감사 및 검사 중에 전자 로그북 항목, 타임스탬프, 사용자 작업을 쉽게 검색하고 검토할 수 있습니다. 이러한 개선 사항은 투명성, 책임감, 간소화된 감사 프로세스를 촉진합니다.

전자 작업일지 앱 제품군에 대해 자세히 알아보세요.

배치 생산 관리

배치 생산 관리 앱 스위트는 배치 생산 프로세스에 대한 실시간 인사이트를 제공하는 데 중점을 두어 사용자가 동적 생산 대시보드를 통해 장비 활동을 모니터링하고 배치 진행 상황을 추적하며 생산성 지표를 분석할 수 있도록 지원합니다. 또한 미해결 예외를 신속하게 해결하여 성능을 최적화하고, 문제를 신속하게 해결하며, 생산성이 생산 목표에 부합하도록 하여 배치 생산 효율성을 간소화하는 데 중점을 둡니다.

이 앱 제품군의 목표는 다음과 같습니다:

• 실시간 생산 모니터링: 장비 활동, 배치 진행 상황 및 생산성 지표를 실시간으로 모니터링하여 운영을 최적화하고 효율적인 리소스 관리를 보장하는 정보에 기반한 의사 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
• 예외 관리 및 성과 추적: 진행 중인 예외 및 성능 지표를 실시간으로 조사하여 신속한 문제 해결을 통해 배치 릴리즈를 앞당길 수 있습니다. 생산성 상태에 대한 정보를 지속적으로 파악하여 생산 목표에 부합하고 운영 효율성을 높일 수 있습니다.
• 운영 감독을 위한 모바일 접근성: 모든 모바일 장치에서 생산 운영을 실시간으로 모니터링하고 제어할 수 있습니다. 작업실, 장비, 저울, 자산에 대한 이동 중 가시성을 확보하여 감독자의 역량을 강화하고 운영 감독과 대응력을 높여 프로세스를 간소화하세요.

배치 생산 관리 앱 제품군에 대해 자세히 알아보세요.

추가 자료

• Tulip의 GxP 기능 요약
• GxP 앱 구축을 위한 모범 사례