Gruppo di app per la pesatura e l’erogazione

Scopri le funzioni principali del gruppo di app «Pesatura e dosaggio», come utilizzare queste funzionalità e come le app possono interagire all’interno del gruppo. L’articolo include inoltre i passaggi di configurazione essenziali necessari per l’utilizzo delle app, nonché le opzioni di personalizzazione. Questo gruppo di app fa parte della suite di app Composable MES for Pharma. Questo gruppo di app contiene un’app pre-convalidata, “Station Weighing”.

Ambito fisico

I materiali vengono consegnati su pallet dal magazzino all’area di dosaggio. L’applicazione di dosaggio è interamente sviluppata sulla piattaforma Tulip. Per garantire che i materiali fisici siano rappresentati accuratamente nell’app, viene utilizzata l’applicazione “Material Receipt ”.

All’interno dell’app di dosaggio è possibile dosare i materiali per un lotto specifico, collocando ogni tipo di materiale nel proprio contenitore. L’app supporta anche il dosaggio da più lotti.

Inoltre, l’applicazione calcola automaticamente la potenza del principio attivo durante il processo di dosaggio. Se sono necessari materiali compensatori, l’app calcolerà la quantità precisa necessaria dopo che il principio attivo è stato dosato, garantendo che tutto sia regolato con precisione.

L’applicazione tiene traccia dello stato degli strumenti utilizzati, quali la bilancia e i contenitori. Assicura che possano essere utilizzate solo bilance pulite e calibrate. Per facilitare il controllo quotidiano e la documentazione della cronologia della bilancia, è disponibile l’applicazione “Test di sensibilità giornaliero” che guida l’utente attraverso il processo.

Tabelle Tulip utilizzate nel gruppo di app

Le tabelle principali utilizzate da questa applicazione, oltre alla tabella "Lotti", sono la tabella "Materiali " e l’elenco dei materiali.

La tabella "Materiali" contiene la copia digitale dei materiali fisici, mentre la tabella "Elenco dei materiali" memorizza l’elenco dei materiali da erogare per un determinato lotto, insieme alle relative quantità teoriche. Se è disponibile un sistema ERP, non è necessario memorizzare queste informazioni in modo ridondante. Un connettore tra Tulip e il sistema ERP consente di recuperare direttamente questi dati.

Altre tabelle utilizzate nell’applicazione sono GHS, Bilance, Commenti ed eccezioni e Contenitori. Queste tabelle tengono traccia dei diversi elementi utilizzati durante il processo di pesatura. Le due tabelle che consentono il corretto instradamento tra le applicazioni di pesatura in questo gruppo di app sono le tabelle Stazioni e Flusso di processo.

:::(Info) Learn more about Tulip's Common Data Model (CDM)
tables for Pharma here.
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Applicazioni nel gruppo di app “Pesatura e dosaggio”

Applicazione di pesatura per stazione

Applicazione preconvalidata

Un'applicazione di pesatura per stazione è un esempio di utilizzo di una bilancia specifica per il processo di pesatura e dosaggio. In questo processo, i materiali per il lotto vengono pesati uno dopo l’altro. L'app supporta la pesatura di materiali provenienti da più lotti per lo stesso articolo. I diversi lotti vengono dosati nello stesso contenitore per quell'articolo. L'applicazione impedisce l'uso di bilance sporche o non calibrate, costringendo l'utente a utilizzare l'app di controllo giornaliero. Inoltre, monitora le date di scadenza dei lotti identificati e blocca l'uso di materiali scaduti.

Durante il processo di pesatura, l’app calcola automaticamente la quantità di materiale richiesta in base alla potenza del materiale identificato. In caso di pesatura eccessiva, passa alla fase “Segnala eccezione per dosaggio eccessivo”, dove viene generata un’eccezione. Una volta pesati tutti i materiali, l’app passa a una fase di riepilogo, fornendo una panoramica del processo di pesatura. Dopo la conferma, l’applicazione torna all’applicazione di tracciabilità dei lotti.

Modello di pesatura

Il modello di pesatura è un’applicazione generica dotata di guide integrate che indicano agli utenti quali sezioni richiedono una configurazione. I passaggi contrassegnati come “modello” offrono varie opzioni per una fase specifica, come l’identificazione della bilancia. Nel modello sono stati inclusi esempi di trigger per il collegamento alle bilance Mettler tramite porta seriale, l’invio delle istruzioni corrette o la ricezione dei dati dalla bilancia. Tuttavia, nessuno di questi trigger funzionerà senza una configurazione adeguata, come la specificazione del campo identificativo e della porta COM corretta nelle impostazioni del trigger.

Test di sensibilità giornaliero

Questa applicazione è progettata per semplificare i test di sensibilità giornalieri delle bilance e per documentarli. Offre due opzioni per eseguire i controlli giornalieri. La prima opzione utilizza la funzione di autocalibrazione della bilancia e la documenta nell’app, rendendo facoltativo l’uso di un peso di prova esterno. La seconda opzione consente di effettuare il test con un peso di prova esterno, specificato come valore statico nell’app. L’applicazione valuta automaticamente i risultati del test in base agli intervalli di tolleranza relativi al peso di prova selezionato e ai valori inseriti manualmente dall’utente. Se si desidera eliminare l’inserimento manuale dei dati, è necessaria l’integrazione con la bilancia.

Ricezione dei materiali

La Ricezione dei materiali è un’applicazione semplice progettata per digitalizzare e creare un gemello digitale dei materiali fisici ricevuti dal magazzino, caricando queste informazioni nella tabella Tulip. Ciò garantisce che altre applicazioni abbiano accesso ai dati necessari sui materiali per supportare l’esecuzione dei processi. Una volta inseriti tutti i parametri richiesti relativi ai materiali, l’applicazione salva i dati nella tabella Materiali.

Riconciliazione

Durante il processo di produzione, la quantità fisica effettiva dei materiali può differire dai valori memorizzati digitalmente. L’applicazione "Riconciliazione" aiuta a verificare e correggere tali discrepanze. Dopo aver identificato il materiale, viene selezionata la bilancia appropriata da utilizzare. L’app garantisce che siano disponibili solo le bilance con lo stato corretto. Una volta misurato il materiale, l’applicazione aggiorna la tabella con il peso effettivo del materiale.

Se si utilizza un sistema ERP, questi aggiornamenti possono essere sincronizzati direttamente con il sistema ERP collegato a Tulip, una volta stabilito il connettore necessario.

Configurazione e personalizzazione

Le app di questo gruppo dispongono delle configurazioni necessarie per essere implementate nel proprio sistema di app. Sono inoltre disponibili opzioni per personalizzare i componenti delle app in base alle proprie esigenze specifiche.

:::(Info)Learn more about the general configuration for the composable MES for Pharma app suite here.
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Integrazione con altre applicazioni

Miscelazione

I materiali pesati nell’applicazione “Station ” (Pesatura ) vengono utilizzati nell’applicazione “Blending” (Miscelazione ).

Riferimenti

• MES modulare per il settore farmaceutico
• Registro elettronico del lotto
• Modello di dati comune per il settore farmaceutico