Gruppo di applicazioni per la pesatura e l'erogazione

:::(Info) (Library Link)Scarica il gruppo di applicazioni per la pesatura e l'erogazione.Questo gruppo di applicazioni contiene 1 applicazione preconvalidata: Stazione di pesatura:

Scoprite le funzioni principali del gruppo di app Pesare ed erogare, come utilizzare queste funzionalità e come le app possono lavorare insieme all'interno del gruppo. Questo gruppo di app fa parte della suite di app Composable MES for Pharma. Questo gruppo di app contiene un'app pre-validata, Station Weighing.

Portata fisica

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I materiali vengono consegnati su pallet dal magazzino all'area di distribuzione. L'applicazione di erogazione è interamente realizzata sulla piattaforma Tulip. Per garantire che i materiali fisici siano accuratamente rappresentati nell'applicazione, viene utilizzata l'applicazione Material Receipt.

All'interno dell'applicazione di erogazione, è possibile misurare i materiali per un lotto specifico, inserendo ogni tipo di materiale nel proprio contenitore. L'applicazione supporta anche l'erogazione da lotti multipli.

Inoltre, l'applicazione calcola automaticamente la potenza dell'ingrediente attivo durante il processo di erogazione. Se sono necessari materiali di compensazione, l'applicazione calcola la quantità esatta necessaria dopo aver misurato l'ingrediente attivo, assicurando che tutto sia regolato con precisione.

L'applicazione tiene traccia dello stato degli strumenti utilizzati, come la bilancia e i contenitori. Assicura che si possano utilizzare solo bilance pulite e calibrate. Per facilitare il controllo quotidiano e la documentazione della storia della bilancia, è disponibile l'applicazione Test di sensibilità giornaliero, che guida l'utente attraverso il processo.

Tabelle Tulip utilizzate nel gruppo di applicazioni

La tabella principale utilizzata da questa applicazione, oltre alla tabella Batch, è la tabella Materiali e l'elenco Materiali.

La tabella Materiali contiene la copia digitale dei materiali fisici, mentre la tabella Elenco materiali contiene l'elenco dei materiali da erogare per un determinato lotto, insieme alle loro quantità teoriche. Se è disponibile un sistema ERP, non è necessario memorizzare queste informazioni in modo ridondante. Un connettore tra Tulip e il sistema ERP consente di recuperare direttamente questi dati.

Altre tabelle utilizzate nell'applicazione sono GHS, Scale, Commenti ed eccezioni e Contenitori. Le due tabelle che consentono il corretto instradamento tra le applicazioni di pesatura in questo gruppo di applicazioni sono le tabelle Stations e Process Flow.

:::(Info) Per saperne di più sulle tabelle del Common Data Model (CDM) di Tulip per il settore farmaceutico, cliccate qui::::

Applicazioni del gruppo di app Pesatura e dosaggio

Applicazione di pesatura delle stazioni

Applicazione preconvalidata

::: (info) ()PRE-VALIDATAQuestaapplicazione è pre-validata. È possibile scaricare un diagramma del flusso operativo, una valutazione dei rischi e un piano di test per supportare le attività di convalida. :::

Un'applicazione di pesatura a stazione è un esempio di utilizzo di una bilancia specifica per il processo di pesatura ed erogazione. In questo processo, i materiali del lotto vengono pesati uno dopo l'altro. L'applicazione supporta la pesatura di materiali provenienti da più lotti per lo stesso articolo. Lotti diversi vengono misurati nello stesso contenitore per quell'articolo. L'applicazione impedisce l'uso di bilance non pulite o non calibrate, costringendo l'utente a utilizzare l'app di controllo giornaliero. Inoltre, monitora le date di scadenza dei lotti identificati e blocca l'uso di materiali scaduti.

Durante il processo di pesatura, l'app calcola automaticamente la quantità di materiale necessaria in base alla potenza del materiale identificato. In caso di eccesso di peso, l'applicazione passa alla fase di sollevamento dell'eccezione per eccesso di dosaggio, dove viene generata un'eccezione. Una volta pesati tutti i materiali, l'applicazione passa a una fase di riepilogo che fornisce una panoramica del processo di pesatura. Dopo la conferma, l'applicazione torna all'applicazione di monitoraggio dei lotti.

Modello di pesatura

Il modello di pesatura è un'applicazione generalizzata con assistenti in-app che guidano gli utenti sulle sezioni da configurare. Le fasi etichettate come "modello" offrono varie opzioni per una fase specifica, come l'identificazione della bilancia. Nel modello sono stati inclusi dei trigger di esempio per la connessione alle bilance Mettler tramite porta seriale, l'invio delle istruzioni corrette o la ricezione dei dati dalla bilancia. Tuttavia, nessuno di questi trigger funzionerà senza una corretta configurazione, ad esempio specificando il campo identificativo e la porta COM corretta nelle impostazioni del trigger.

Test di sensibilità giornaliero

Questa applicazione è stata progettata per semplificare i test di sensibilità giornalieri delle bilance e documentarli. Offre due opzioni per l'esecuzione dei controlli giornalieri. La prima opzione utilizza la funzione di autocalibrazione della bilancia e la documenta nell'applicazione, rendendo facoltativo l'uso di un peso di prova esterno. La seconda opzione consente di eseguire il test con un peso di prova esterno, fornito come valore statico nell'app. L'applicazione valuta automaticamente i risultati del test in base agli intervalli di tolleranza per il peso di prova selezionato e ai valori inseriti manualmente dall'utente. Se si desidera eliminare l'immissione manuale, è necessaria l'integrazione della bilancia.

Ricevuta del materiale

Il Ricevimento materiale è una semplice applicazione progettata per digitalizzare e creare un gemello digitale dei materiali fisici ricevuti dal magazzino, caricando queste informazioni nella tabella Tulip. In questo modo si garantisce che le altre applicazioni abbiano accesso ai dati dei materiali necessari per supportare l'esecuzione dei processi. Una volta inseriti tutti i parametri dei materiali richiesti, l'applicazione salva i dati nella tabella Materiali.

Riconciliazione

Durante il processo di produzione, la quantità fisica effettiva dei materiali può differire dai valori memorizzati digitalmente. L'applicazione Riconciliazione aiuta a verificare e correggere queste discrepanze. Dopo aver identificato il materiale, viene selezionata la bilancia appropriata da utilizzare. L'applicazione assicura che solo le bilance con lo stato corretto siano disponibili per l'uso. Una volta misurato il materiale, l'applicazione aggiorna la tabella con il peso effettivo del materiale.

Se si utilizza un sistema ERP, questi aggiornamenti possono essere sincronizzati direttamente con il sistema ERP collegato a Tulip, una volta stabilito il connettore necessario.

Configurazione e personalizzazione

Le applicazioni di questo gruppo di app hanno le configurazioni necessarie per poter essere implementate nel vostro sistema di app. Esistono anche opzioni per personalizzare i componenti delle app in base alle proprie esigenze specifiche.

:::(Info)Learn more about the Configurazione generale per la suite di applicazioni MES for Pharma componibile qui::::

Collegamento con altre applicazioni

Miscelazione

I materiali pesati nell'applicazione Station Weighing vengono utilizzati nell'applicazione Blending.

Riferimenti

• MES componibile per il settore farmaceutico
• Registro elettronico dei lotti
• Modello di dati comune per il settore farmaceutico