Gruppo Blending App

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Scoprite le funzioni principali del gruppo di app Blending, come utilizzarle e come collegare tra loro diverse app all'interno del gruppo. L'articolo include anche i passaggi di configurazione essenziali necessari per l'utilizzo delle app, oltre alle opzioni di personalizzazione. Questo gruppo di app fa parte della suite di app Composable MES for Pharma di Tulip.

Portata fisica

I materiali erogati vengono trasferiti dall'area di pesatura alla sala di miscelazione in contenitori metallici. Nel processo di miscelazione, i materiali vengono erogati nella macchina di miscelazione per ogni fase in successione. I materiali vengono etichettati e utilizzati nella fase di miscelazione successiva oppure la miscela finale viene trasferita per essere controllata. Il controllo del peso della miscela calcola il peso netto del materiale e, se è corretto, lo trasferisce alla sala di lavorazione.

Tavole per tulipani utilizzate nel gruppo dell'applicazione

Le tabelle principali utilizzate da questa applicazione sono la tabella Batch e la tabella Materials. I materiali erogati vengono aggiunti in un tipo di premiscela o miscela che può passare attraverso i successivi processi di formulazione. Altre tabelle utilizzate da questa applicazione sono Commenti ed eccezioni, Campioni, Correzioni e Contenitori. Le due tabelle che consentono il corretto instradamento tra le applicazioni di questo gruppo di applicazioni e le altre applicazioni sono le tabelle Stations e Process Flow.

:::(Info) Se desiderate saperne di più sul Common Data Model (CDM) di Tulip per il settore farmaceutico, consultate questo link:

Applicazioni nel gruppo di applicazioni Blending

Applicazione del processo di miscelazione

L'applicazione del processo di miscelazione mostra un esempio di processo di miscelazione. Nella prima fase viene creato il premiscelato dai tre materiali predefiniti dell'elenco dei materiali. L'usato deve passare attraverso fasi di preparazione, in cui l'operatore conferma che l'ambiente e le attrezzature utilizzate sono quelle previste. Può registrare che i materiali sono stati aggiunti e confermare il tempo di miscelazione. Se il tempo di miscelazione è inferiore a quello previsto, l'applicazione passa automaticamente alla fase Log Exception, in cui l'operatore deve registrare i dettagli dell'evento inatteso.

La seconda fase del processo di miscelazione è identica alla prima, tranne che per l'elenco dei materiali necessari per creare la miscela. In questo caso, la premiscela creata in precedenza serve come ingrediente da inserire, analogamente agli altri materiali erogati.

Al termine di entrambe le fasi, l'operatore fa clic su Conferma e l'applicazione torna all'applicazione di monitoraggio dei lotti.

Modello di miscelazione

Il modello di miscelazione è una versione generalizzata e personalizzabile dell'applicazione Processo di miscelazione. Il modello include un modello di fase, che deve essere duplicato per ogni fase di miscelazione. All'interno della fase è presente una fase denominata Dispense [nome del materiale]. Questo passo deve essere duplicato per ogni materiale che è un input della fase in questione. Le modifiche richieste in questa fase di esempio sono il nome della fase, le istruzioni, i simboli GHS e i trigger del pulsante Conferma. Questi componenti controllano che il materiale con l'ID giusto sia aggiunto alla miscela.

Controllo del peso della miscela

Questa applicazione è una semplice applicazione per verificare se il peso della miscela finale rientra nell'intervallo accettabile, presente in un testo statico. L'applicazione richiede l'integrazione di una bilancia per ottenere il peso lordo del lotto. In base al peso del contenitore e al peso lordo, il peso netto viene calcolato automaticamente e confrontato con i limiti di peso predefiniti.

Configurazione e personalizzazione

Le applicazioni di questo gruppo di app sono dotate delle configurazioni necessarie per poterle distribuire nel vostro sistema di app. Esistono anche opzioni per personalizzare i componenti delle app in base alle proprie esigenze specifiche.

:::(Info)Learn more about the Configurazione generale per la suite di applicazioni MES for Pharma componibile qui:

Opzioni per collegare l'app ad altre applicazioni

Stazione di pesatura (o altre applicazioni di pesatura e dosaggio)

I materiali utilizzati per la miscelazione possono essere creati durante il processo di pesatura ed erogazione. L'applicazione di pesatura a stazione fornisce una soluzione per questo processo, in cui i record dei materiali vengono creati nella tabella Materiali e collegati al Lotto.

Miscelazione

Dopo il processo di miscelazione, la miscela può essere pressata in compresse.

Revisione eBR del prodotto semilavorato

Come tutte le applicazioni di processo del Composable MES for Pharma, l'applicazione di miscelazione salva molte informazioni come dati di completamento dell'applicazione. Le informazioni su alcuni artefatti, come commenti, eccezioni o campioni prelevati durante il processo, sono memorizzate in tabelle Tulip. Le applicazioni di revisione eBR consentono la revisione strutturata di tutti questi artefatti.

Riferimenti

• MES componibile per il settore farmaceutico
• Registro elettronico dei lotti
• Modello di dati comune per il settore farmaceutico