A gyógyszergyártás moduláris MES-rendszereinek áttekintése.

:::(Info) (Könyvtári link)Töltse le a Composable MES for Pharma című dokumentumot itt::::

Bemutatkozik: MES for Pharma

2024 áprilisában a Tulip kiadta a Composable MES (cMES) App Suite-ot, hogy bemutassa, hogyan lehet az alkalmazások egy alapkészletét egyszerűen telepíteni és integrálni a mindennapi működésbe a páratlan rugalmasság, agilitás, innováció és gyorsabb értékteremtés érdekében.

A Composable MES (cMES) for Pharma a Composable MES (cMES) App Suite összetehető architektúrájára épül, hogy a gyógyszergyártók könnyedén skálázhassák rendszereiket. Ez az alkalmazáscsomag újrafelhasználható, konfigurálható komponenseket foglal magában, hogy a szabványos megoldást az egyedi igényekhez igazítsa. Ez az alkalmazáscsomag felgyorsítja a digitális átalakulást a tételek kiadásának felgyorsítása, a minőség javítása és a szigorúan szabályozott környezetek megfelelőségének biztosítása érdekében.

Összeállítható MES a gyógyszeripar számára Áttekintés

A Composable MES for Pharma a GxP legjobb gyakorlatait használja a következő megoldásokhoz:

• Elektronikus tételnyilvántartás
• Elektronikus naplók
• Tételgyártás-menedzsment

A cMES for Pharma bemutatja, hogyan kezeli egy modern, összetehető platform a mai gyógyszergyártási problémákat. Az alkalmazáscsomag funkciói újradefiniálják a digitális átalakulás megközelítésének módját.

Adatszerkezet

A cMES for Pharma alkalmazásai egységes adatmodellt használnak a több rendszerben történő adatkezelés szabványosítása érdekében. Ez a közös adatmodell olyan struktúrát biztosít, amely leegyszerűsíti a különböző típusú adatok létrehozását, összeállítását és elemzését. A közös adatmodellt egyedi problémák megoldásához bővítheti.

A Common Data Model for Pharma táblázatok teljes bontását itt tekintheti meg.

Alkalmazáscsomagok

A következő alkalmazáscsomagok alkotják a cMES for Pharma-t:

Elektronikus tételnyilvántartások

Az Electronic Batch Record alkalmazáscsomag a tételes nyilvántartási folyamatok digitalizálására és racionalizálására összpontosít. Segít javítani a hatékonyságot, a pontosságot és a megfelelőséget a tételes gyártáshoz kapcsolódó adatok rögzítésében és kezelésében.

Az alkalmazáscsomag céljai a következők:

• Munkafolyamatok automatizálása: Az adatrögzítés, az értesítések és a feladatkiosztások automatizálása optimalizálja a munkafolyamatok hatékonyságát, növeli a termelékenységet és szabványosítja a folyamatokat. Ezek a fejlesztések lehetővé teszik a gyártók számára, hogy az alapvető műveletekre összpontosítsanak.
• Javított szabályozási megfelelés: A szabályozási előírások betartásának biztosítása az adatrögzítés, érvényesítés és jelentés automatizálásával csökkenti a meg nem felelés és a tételes nyilvántartásokban előforduló hibák kockázatát.
• Egyszerűsített auditok és ellenőrzések: Könnyű hozzáférés és pontos, teljes körű elektronikus tételnyilvántartások bemutatása a gyorsabb auditok, ellenőrzések és tanúsítások lehetővé tétele érdekében. Ezek a fejlesztések működési hatékonyságot és szabályozási bizalmat eredményeznek.

Tudjon meg többet az Electronic Batch Record App Suite alkalmazáscsomagról.

Elektronikus naplók

Az Electronic Logbook App Suite az adatrögzítési folyamatok racionalizálására összpontosít, és lehetővé teszi az információk átfogó és hatékony rögzítését valós időben (pl. termelési tevékenységek, berendezések állapota, események). A naplóbejegyzések központosításával és digitalizálásával ez a csomag javítja az átláthatóságot, a megfelelőséget és az együttműködést az egész szervezeten belül.

Az alkalmazáscsomag céljai a következők:

• Hatékony adatrögzítés: Az adatbeviteli és -lekérdezési folyamatok egyszerűsítése, lehetővé téve a termelési tevékenységek, a berendezések állapotának és az események valós idejű naplózását a pontos és naprakész nyilvántartások érdekében.
• Fokozott láthatóság: Azonnali hozzáférés a naplóbejegyzésekhez, az üzemeltetési tevékenységek nyomon követése és a berendezések teljesítményének ellenőrzése. Ezek a fejlesztések megkönnyítik a gyors döntéshozatalt, a problémamegoldást és a karbantartás tervezését, így javítva az üzemeltetés hatékonyságát és az együttműködést.
• Ellenőrzési nyomvonal visszakeresése: Az elektronikus naplóbejegyzések, időbélyegzők és felhasználói műveletek egyszerű visszakeresése és áttekintése ellenőrzések és vizsgálatok során. Ezek a fejlesztések elősegítik az átláthatóságot, az elszámoltathatóságot és az egyszerűsített ellenőrzési folyamatokat.

Tudjon meg többet az Electronic Logbook App Suite alkalmazáscsomagról.

Tételes gyártásirányítás

A Batch Production Management App Suite arra összpontosít, hogy valós idejű betekintést nyújtson a tételes gyártási folyamatokba, lehetővé téve a felhasználók számára a berendezések tevékenységének nyomon követését, a tételek előrehaladásának nyomon követését és a termelékenységi mérőszámok elemzését egy dinamikus gyártási műszerfalon keresztül. Hangsúlyt fektet a nyitott kivételek azonnali megoldására a teljesítmény optimalizálása, a problémamegoldások felgyorsítása és annak biztosítása érdekében, hogy a termelékenység összhangban legyen a gyártási célokkal a tételes termelés racionalizált hatékonysága érdekében.

Ennek az alkalmazáscsomagnak a céljai a következők:

• Valós idejű termelésfelügyelet: A berendezések tevékenységének, a tételek előrehaladásának és a termelékenységi mérőszámoknak a valós idejű nyomon követése, ami lehetővé teszi a megalapozott döntéshozatalt, amely optimalizálja a működést és biztosítja a hatékony erőforrás-gazdálkodást.
• Kivételkezelés és teljesítménykövetés: A nyitott kivételek és teljesítménymérések vizsgálata valós időben, lehetővé téve a gyorsabb tételkiadás érdekében a problémák gyors megoldását. Tájékozódjon a termelékenységi állapotról a termelési célokhoz való igazodás és a működési hatékonyság növelése érdekében.
• Mobil elérhetőség az operatív felügyelethez: A termelési műveletek valós idejű felügyeletének és ellenőrzésének megkönnyítése bármilyen mobileszközről. A felügyelők számára lehetővé teszi a helyiségek, berendezések, mérlegek és eszközök útközbeni áttekinthetőségét, javítva az operatív felügyeletet és a reagálóképességet az ésszerűsített folyamatok érdekében.

Tudjon meg többet a Batch Production Management App Suite alkalmazáscsomagról.

További olvasnivalók

• A Tulip GxP képességeinek összefoglalása
• Legjobb gyakorlatok a GxP-alkalmazások fejlesztéséhez