Mintavételezés és IPC App Group

A cikk célja

Ennek a cikknek a célja, hogy bemutassa a Mintavételezés és IPC alkalmazáscsoport elsődleges funkcióit, és részletes útmutatót adjon az alkalmazáscsoport funkcióinak használatához. Rávilágít arra, hogy a csoporton belül a különböző alkalmazások hogyan kapcsolódnak egymáshoz, és tisztázza az egyes célokat. A cikk az alkalmazások használatához szükséges alapvető konfigurációs lépéseket is tartalmazza, a testreszabási lehetőségek mellett.

Ez az alkalmazáscsoport a Tulip Composable MES for Pharma alkalmazáscsomagjának része.

Fizikai tér

Ebben az alkalmazáscsomagban a felhasználókat egy offline mintavételi folyamatba vezetjük be, a vonatkozó eljárásokkal együtt, amely magában foglalja a minták vételét, kezelését és vizsgálatát. Ebben az alkalmazáscsoportban többféleképpen is létrehozható minta: a minta létrehozható valamelyik folyamatalkalmazásban (pl. a Pharma composable MES könyvtár oldaláról letölthető Tableting and blending), vagy közvetlenül a Sample Navigation Hub alkalmazásban.

Ez a csoport ömlesztett mintákat használ. Ez azt jelenti, hogy egy mintán több vizsgálatot végeznek. A Sample Navigation Hub alkalmazásban a felhasználók konkrét eljárásokat rendelhetnek egy mintához. Ezek az eljárások a gyűjtőminta egy részét fogyasztják el; a részleges fogyasztásról azonban nem készül nyilvántartás.

Az alkalmazáscsoportban használt Tulip táblázatok

Ebben a szakaszban a Mintavételezés és IPC alkalmazáscsoport alkalmazásai által használt táblázatok típusait ismertetjük. A Composable MES for Pharma alkalmazásai által használt összes táblázat a Tulip Common Data Model része.

A Mintavételi eljárás összes alkalmazása a következő hat táblázatot használja**:Berendezések és eszközökMintákVizsgálati eredményekKorrekciókKommentárok és kivételekFolyamatáramlás**

A Mintavételi navigációs központ az alábbi táblázatokat használja**:Tételek FolyamatáramlásVizsgálati eredményekMinták**

:::(Info) If you'd like to learn more about Tulip's Common Data Model (CDM)
for Pharma, check out this link.
:::

Alkalmazások a Mintavételezés és IPC alkalmazáscsoportban

Az alkalmazáscsoport összesen 13 alkalmazást foglal magában. Sampling Navigation Hub - Segíti a felhasználókat a mintaeljárások hozzáadásában a mintákhoz, valamint a minta előrehaladásának nyomon követésében. Továbbá segíti a felhasználókat a mintaeljárások keresésében és azok végrehajtási folyamatánakelindításábanMintaeljárási alkalmazások - lehetővé teszi a felhasználók számára a különböző mintaeljárások végrehajtásátIPCsablon - megkönnyíti a felhasználók számára az alkalmazásépítési folyamat elindítását.

Mintavételezés Navigációs csomópont

A Mintavételi navigációs csomópont alkalmazás a Kezdőlépéssel kezdődik. Innen a felhasználók a végrehajtani kívánt mintaeljáráshoz tartozó gomb kiválasztásával bármelyik mintaeljárási alkalmazáshoz navigálhatnak.

Ezenkívül a felhasználók igényeiknek megfelelően két különböző lépés közül az egyikhez navigálhatnak. Megnézhetik a mintaállapotokat a Mintaállapotok megtekintése gombra kattintva, vagy megtekinthetik az eljárások állapotát azEljárásállapotok megtekintése gombra kattintva. a Mintaállapotok megtekintése gomb kiválasztásával az alkalmazás egy olyan lépésre navigál, ahol a mintatáblázat jelenik meg. Itt a felhasználók szűrhetik az összes mintát, és ellenőrizhetik, hogy az egyes kiválasztott mintákhoz vannak-e meglévő eljárások. Emellett eljárásokat rendelhetnek a mintákhoz, új mintákat hozhatnak létre, és az összes eljárás befejezése után megszabadulhatnak a mintáktól.

A Composable MES for Pharma alkalmazáscsomagban a minták létrehozására két módszer áll rendelkezésre. Az első lehetőség a minta létrehozása egy gyártási folyamaton belül, egy ezen alkalmazáscsomagon kívüli alkalmazás segítségével (pl. keverési, tablettázási vagy csomagolási alkalmazások). A második lehetőség, hogy a mintákat közvetlenül ebben az alkalmazásban hozza létre.

Az Eljárások állapotának megtekintése lépésben a felhasználók kereshetnek az összes meglévő eljárás között, és megtekinthetik az egyes eljárások részleteit.

Eljárási alkalmazások

Ez az alkalmazáscsoport 11 mintaeljárási alkalmazást és egy ezeken az alkalmazásokon alapuló IPC-sablont tartalmaz. Minden mintaeljárási alkalmazásnak ugyanaz a felépítése. Az összes eljárásalkalmazás felépítése azonos: Miután a felhasználók kiválasztanak egy eljárást akár a Mintavételi navigációs csomópont alkalmazásban, az alkalmazás a Minta kiválasztása lépéshez navigál, amelyet az Eszköz azonosítása lépés követ. Miután az azonosítások befejeződtek, a következő lépés magára az eljárásra vonatkozó utasításokat tartalmaz.Az eljárás befejezése után az utolsó lépés a vizsgálati eredmények elküldését kéri a felhasználóktól. A Confirm [Test] Is Done gombra kattintva az alkalmazás frissíti a vizsgálati eredményt a vizsgálati eredményekkel, és ezen eredmények alapján megállapítja, hogy a vizsgálat megfelelt vagy nem felelt meg.

Konfiguráció és testreszabás

:::(Info)Learn more about the general configuration within the app suite (e.g., in-app help, how to resume an app)
, visit this link.
:::

Az alkalmazás más alkalmazásokkal való összekapcsolásának lehetőségei

Táblázási folyamat

A Tabletesítő alkalmazás, amely a Composable MES for Pharma összetevője, részben függ a Mintavételezés és IPC alkalmazáscsoporttól. A Tableting alkalmazás beállítási lépései során az Off-line IPC lépés a minták és a hozzájuk tartozó mintaeljárások létrehozását eredményezi. A beállítási folyamat utolsó lépése a mintaeljárások eredményeinek áttekintése. Ezen eredmények alapján a Tableting felhasználó dönthet a beállítás befejezéséről és a gyártás megkezdéséről. Ellenkező esetben, ha az eredmények nem kielégítőek, úgy dönthet, hogy újraindítja a beállítási folyamatot.

Hivatkozások

• Összeállítható MES a gyógyszeripar számára
• Elektronikus tételnyilvántartás
• Közös adatmodell a gyógyszeripar számára