Tableting App csoport

Ismerje meg a Tableting alkalmazáscsoportot, az alkalmazáscsoport funkcióinak kihasználását, valamint a csoporton belüli különböző alkalmazások kapcsolódását. A cikk az alkalmazások használatához szükséges alapvető konfigurációs lépéseket is tartalmazza, a testreszabási lehetőségek mellett.

Ez az alkalmazáscsoport a Tulip Composable MES for Pharma alkalmazáscsomagjának része.

Fizikai tér

Ebben az alkalmazáscsoportban bevezetjük a felhasználókat egy táblázási folyamatba. Ez a tablettázóteremben zajlik, ahol a felhasználó megtalálná a tablettázógépet, a dedustort és a detektort.

Tulipán táblák az alkalmazásban

Az alkalmazás által használt elsődleges tábla a Batch tábla. További táblák közé tartoznak a Megjegyzések és kivételek, a Javítások, a Tartályok, az Anyagok, a Helyiségek, a Berendezések és eszközök, valamint a Mérlegek. Ezek a táblák a tétel táblázása során használt különböző műtárgyak nyomon követésére szolgálnak.

A Minta tábla és a Vizsgálati eredmény tábla minták és mintavételi eljárások létrehozására szolgál.

Az ebben a csoportban az egyes alkalmazások között útvonalazó táblák az Állomások és a Folyamatok táblák.

:::(Info) Learn more about Tulip's Common Data Model (CDM)
tables for Pharma here.
:::

Alkalmazások a táblázási alkalmazáscsoportban

Tablettázási folyamat alkalmazás

A Tableting Process Application (Táblázási folyamat alkalmazás) egy példát mutat be a táblázási folyamatra. Először a kezelőnek ki kell választania egy tételt. A tétel kiválasztása után a felhasználó továbbléphet az Előkészítés lépéseihez, amelyek magukban foglalják a gyártási terület ellenőrzését, a környezet ellenőrzését, a gép azonosítását és a keverék azonosítását.

Ha az előkészítési fázisban minden a várakozásoknak megfelelően történt, a kezelő továbbléphet a Beállítások lépésekhez. Itt a felhasználónak először végre kell hajtania az összes beállítási utasítást, amelyet egy soron kívüli mintavétel követ. Ha az at-line mintavétel során nem merült fel probléma, a felhasználó folytathatja az off-line mintavételt. Az off-line mintavétel akkor ér véget, amikor az adott tételhez tartozó összes mintavételi eljárás eredménye visszaérkezik. Ha a beállítás során bármilyen probléma merül fel, a felhasználónak vissza kell navigálnia a beállítások részhez, és be kell állítania a gépet.

A Folyamatos felügyelet során a kezelő végezhet soron kívüli mintavételt, soron kívüli mintavételt és szükség szerint kicserélheti a zsákot.

Amikor a kezelő befejezte a tablettázást, a Finish Tableting (Táblázás befejezése ) gombra kattintva elindíthatja a befejező szakaszt. Ebben a fázisban a kezelő naplózza a felhasznált keverőanyagot, kinyomtat egy címkét, és eltávolítja a zsákot. A tablettázási folyamat egy offline mintavétel után fejeződik be.

Tablettázási sablon

A Tableting Template a Tableting Process App általánosított, testre szabható változata. A sablon felépítése megegyezik a Tableting Process App felépítésével: Tétel kiválasztása, előkészítés, beállítás, folyamatos ellenőrzés és a Tabletálás befejezése. Az alkalmazás útmutatást tartalmaz az egyes komponensek bizonyos folyamatokhoz való konfigurálásának lépéseit illetően.

Tablettálás súlyának ellenőrzése

Ez az alkalmazás egy egyszerű alkalmazás annak ellenőrzésére, hogy az előállított tabletták száma az elfogadható tartományon belül van-e, ami az alkalmazásban statikus szövegben jelenik meg. Az alkalmazás mérleg integrációt igényel a tétel bruttó súlyának meghatároz ásához. Először a kezelő kiszámítja a köztes tartályok és zsákok súlyát, amelyekben a tablettákat tárolják. A megadott tartályszám alapján a kezelő megméri a tartályok súlyát, amelyekben a tabletták vannak. Az alkalmazás ezután a két mérés összegéből számítja ki a bruttó súlyt.

Ezután az alkalmazás kiszámítja a tabletták nettó súlyát a korábban kiszámított üres tartályok és zsákok súlyának levonásával. Az alkalmazás kiszámítja a hulladék nettó súlyát is.

Végül a tabletták nettó súlya, a hulladék nettó súlya és a tabletta átlagos súlya (az IPC eredmények alapján kiszámítva) alapján az alkalmazás kiszámítja az előállított tabletták teljes számát és a teljes hozamot.

Konfiguráció és testreszabás

Az ebben az alkalmazáscsoportban található alkalmazások rendelkeznek a szükséges konfigurációkkal ahhoz, hogy be lehessen őket telepíteni az alkalmazások rendszerébe. Lehetőség van az alkalmazáskomponensek saját igényeihez való testreszabására is.

:::(Info)Learn more about the general configuration for the composable MES for Pharma app suite here.
:::

Az alkalmazás más alkalmazásokkal való összekapcsolásának lehetőségei

Mintavételezés és IPC alkalmazáscsoport

A Tableting alkalmazáscsoport több ponton is integrálható a Sampling and IPC alkalmazáscsoporttal. A Tableting beállítási fázisban van egy olyan feltétel, amely megköveteli az IPC eredmények megvárását, mielőtt a kezelő továbbléphetne. A táblázási folyamat során istöbbször előfordul, hogy az operátor offline mintákat hoz létre.

Továbbá a Súlyellenőrzés során a számítás egyik eleme**(a tabletta átlagos tömege**) az IPC eredmények alapján kerül meghatározásra.

Hivatkozások

• Összeállítható MES a gyógyszeripar számára
• Elektronikus tételnyilvántartás
• Közös adatmodell a gyógyszeripar számára