eBR Review App csoport

Ismerje meg az eBR Review alkalmazáscsoport elsődleges funkcióit, e funkciók használatát, valamint azt, hogyan kapcsolhatja össze a különböző alkalmazásokat a csoporton belül. A cikk az alkalmazások használatához szükséges alapvető konfigurációs lépéseket is tartalmazza, a testreszabási lehetőségek mellett. Ez az alkalmazáscsoport a Tulip Composable MES for Pharma alkalmazáscsomagjának része.

Fizikai valóság

Az eBR felülvizsgálata a gyártási folyamat több pontján történik: Ebben a példában először a félkész termék felülvizsgálatára kerül sor a tablettázási folyamat végén, a hozamszámítás után. A felügyelő és a minőségbiztosítási ellenőr egyaránt felülvizsgálja az egyes tételeket, átnézve a létrehozott megjegyzéseket és kivételeket. Opcionálisan átnézhetik az összes anyagot, berendezést és mintát, amelyek a tételhez kapcsolódnak. A második felülvizsgálatra a késztermék csomagolása és szállításra való előkészítése után kerül sor. A felülvizsgálók meggyőződhetnek arról, hogy a felhasznált anyagok megegyeznek-e a receptben szereplő anyagokkal, és hogy a megfelelő mintaellenőrzéseket elvégezték-e.

Az alkalmazáscsomagban használt Tulipán táblázatok

Az alkalmazás első lépéseiben a használt megnézi a Tétel táblázatot, és kiválasztja azt a (félkész termék vagy késztermék) tételt, amelyet felül kíván vizsgálni. A következő lépésekben a következő Tulip táblázatok kerülnek felhasználásra a felülvizsgált tételre vonatkozó információk megjelenítésére:

AnyagokVizsgálatieredményekKészülékekMérlegekKonténerekKorrekciókKommentárokés kivételek****.

:::(Info) If you'd like to learn more about Tulip's Common Data Model (CDM)
for Pharma, check out this link.
:::

Alkalmazások az eBR felülvizsgálati alkalmazáscsoportban

eBR Review - Félkész termékek

Ezt az alkalmazást a gyártásfelügyelők és a minőségbiztosítási csapat használja a formázási folyamatot befejező tételek felülvizsgálatára és kiadására. A felhasználó kiválaszthat egy tételt és megtekintheti annak részleteit. Az alkalmazás kialakítása tartalmaz egy oldalsó menüt a tételhez kapcsolódó különböző műtárgyakra való kattintáshoz. Így a felülvizsgáló kivételek szerint áttekintheti a tételeket, csak a folyamat során felmerült megjegyzéseket és kivételeket tekintve meg, vagy más részleteket is megvizsgálhat, például az anyagokat, a mintákat, a felhasznált berendezések vizsgálati eredményeit.

eBR felülvizsgálat - Késztermékek

A késztermékeket a félkész termékekhez hasonlóan vizsgálják felül. A felhasználó kiválaszthatja a kiválasztott tételhez kapcsolódó különböző műtárgyakat, és egy alkalmazásban áttekintheti a megjelenített információkat. A befejezett tételeket két aláírás megadásával lehet kiadni, amelyek biztosítják, hogy minden folyamatot az előre meghatározott módon hajtottak végre.

Konfiguráció és testreszabás

A felülvizsgálati folyamat felépítése

Különböző eljárásokhoz különböző artefaktumok felülvizsgálatára lehet szükség. Az alkalmazás kialakítása lehetővé teszi a könnyű testreszabást egy oldalmenü felhasználói felületével. Hozzon létre egy lépést minden egyes felülvizsgálandó artefaktumhoz, és hozzon létre egy megfelelő oldalsó menüelemet is az alkalmazás alap elrendezésében.

A rekordtörténeti widget használata

A Record History Widget az alkalmazás több lépésében is használható, hogy az adatok szigorúan GxP-konform módon történő felülvizsgálatát lehetővé tegye. A widget úgy van beállítva, hogy megjelenítse az összes olyan módosítást, amely egy adott objektumon (táblázat rekordján), például egy tételen vagy anyagon történt. A widget használatának lehetővé tételéhez használja ugyanazt a táblázathalmazt a folyamatalkalmazásokban, és a felülvizsgálati alkalmazásban adja hozzá a táblázatokat a widgethez a Linked Placeholderben. A tétel táblázat rekordja tartalmazza a gyártási folyamat során végzett összes adatrögzítési és módosítási előzményt.

:::(Info)If you'd like to learn more about Tulip's best practices, check out this article for detailed insights.
:::

Az alkalmazás más alkalmazásokkal való összekapcsolásának lehetőségei

A Composable MES for Pharma összes folyamat- és mintaeljárási alkalmazása naplózza az információkat (pl. kivételek, operátornevek, időbélyegek) az alkalmazás befejezési adataiban vagy a Tulip táblákban. Az eBR felülvizsgálati alkalmazások lehetővé teszik ezen információk strukturált felülvizsgálatát.

Példák az eljárásalkalmazásokra: * Állomásmérlegelés* Keverési folyamat* Tablettázási folyamat* Elsődleges csomagolósor átállítása* Elsődleges csomagolás

Hivatkozások

• Összeállítható MES a gyógyszeripar számára
• Batch Production Management alkalmazáscsomag
• Közös adatmodell a gyógyszeripar számára