Vue d'ensemble des systèmes MES modulaires pour la production pharmaceutique.

:::(Info) (Library Link)Téléchargez le Composable MES for Pharma ici::: :

Présentation : Le MES composable pour l'industrie pharmaceutique

En avril 2024, Tulip a lancé la Composable MES (cMES) App Suite pour démontrer comment un ensemble fondamental d'applications peut être facilement déployé et intégré dans vos opérations quotidiennes pour une flexibilité, une agilité, une innovation et un temps de retour sur investissement inégalés.

Le Composable MES (cMES) for Pharma s'appuie sur l'architecture composable de la Composable MES (cMES) App Suite pour les fabricants pharmaceutiques afin de faire évoluer leurs systèmes sans effort. Cette app suite implique des composants réutilisables et configurables pour adapter une solution standard à des besoins spécifiques. Cette suite d'apps accélère la transformation numérique pour accélérer les libérations de lots, améliorer la qualité et assurer la conformité pour les environnements hautement réglementés.

Présentation de Composable MES for Pharma

Le Composable MES for Pharma utilise les meilleures pratiques GxP pour les solutions suivantes :

• Dossiers de lots électroniques
• Journaux de bord électroniques
• Gestion de la production par lots

Le cMES for Pharma démontre comment une plateforme moderne et composable s'attaque aux problèmes actuels de la production pharmaceutique. Les caractéristiques de cette suite d'applications redéfinissent la manière d'aborder la transformation numérique.

Structure des données

Les applications du cMES for Pharma utilisent un modèle de données unifié pour normaliser le traitement des données dans plusieurs systèmes. Ce modèle de données commun fournit une structure qui simplifie la création, la compilation et l'analyse de divers types de données. Vous pouvez étendre le modèle de données commun pour résoudre des problèmes spécifiques.

Voir la répartition complète des tables dans le modèle de données commun pour l'industrie pharmaceutique ici.

Suites d'applications

Les suites d'applications suivantes constituent le cMES pour la pharmacie :

Dossiers de lots électroniques

La suite d'applications Electronic Batch Record se concentre sur la numérisation et la rationalisation des processus de gestion des dossiers de lots. Elle permet d'améliorer l'efficacité, la précision et la conformité de l'enregistrement et de la gestion des données liées à la production par lots.

Les objectifs de cette suite d'applications sont les suivants

• Automatisation du flux de travail : L'automatisation de la saisie des données, des notifications et de l'attribution des tâches optimise l'efficacité des flux de travail, augmente la productivité et normalise les processus. Ces améliorations permettent aux fabricants de se concentrer sur leurs activités principales.
• Amélioration de la conformité réglementaire : L'automatisation de la saisie, de la validation et de la communication des données permet de garantir le respect des normes réglementaires et de réduire le risque de non-conformité et d'erreurs dans les dossiers de lot.
• Rationalisation des audits et des inspections : Accéder et présenter facilement des dossiers de lot électroniques précis et complets pour accélérer les audits, les inspections et les certifications. Ces améliorations se traduisent par une efficacité opérationnelle et une confiance dans la réglementation.

En savoir plus sur la suite d'applications pour les dossiers de lot électroniques.

Carnets de bord électroniques

L'Electronic Logbook App Suite vise à rationaliser les processus d'enregistrement des données et à permettre un enregistrement complet et efficace des informations en temps réel (par exemple, les activités de production, l'état des équipements, les incidents). En centralisant et en numérisant les entrées des carnets de bord, cette suite améliore la visibilité, la conformité et la collaboration au sein de l'organisation.

Les objectifs de cette suite d'applications sont les suivants

• Capture efficace des données : Simplifier les processus de saisie et de récupération des données, en permettant l'enregistrement en temps réel des activités de production, de l'état de l'équipement et des incidents, afin d'obtenir des enregistrements précis et à jour.
• Visibilité accrue : Accédez instantanément aux entrées du journal, suivez les activités opérationnelles et contrôlez les performances de l'équipement. Ces améliorations facilitent la prise de décision rapide, la résolution des problèmes et la planification de la maintenance afin d'améliorer l'efficacité opérationnelle et la collaboration.
• Récupération de la piste d'audit : Récupérez et examinez facilement les entrées du journal de bord électronique, les horodatages et les actions de l'utilisateur lors des audits et des inspections. Ces améliorations favorisent la transparence, la responsabilité et la rationalisation des processus d'audit.

En savoir plus sur l'Electronic Logbook App Suite.

Gestion de la production par lots

La suite d'applications de gestion de la production par lots vise à fournir des informations en temps réel sur les processus de production par lots, en permettant aux utilisateurs de surveiller l'activité des équipements, de suivre l'évolution des lots et d'analyser les mesures de productivité grâce à un tableau de bord de production dynamique. Elle met l'accent sur la résolution rapide des exceptions ouvertes afin d'optimiser les performances, d'accélérer la résolution des problèmes et de s'assurer que la productivité s'aligne sur les objectifs de production pour une efficacité rationalisée de la production par lots.

Les objectifs de cette suite d'applications sont les suivants

• Surveillance de la production en temps réel : Surveillez l'activité des équipements, la progression des lots et les mesures de productivité en temps réel, ce qui permet de prendre des décisions éclairées qui optimisent les opérations et garantissent une gestion efficace des ressources.
• Gestion des exceptions et suivi des performances : Examinez les exceptions ouvertes et les mesures de performance en temps réel, ce qui permet de résoudre rapidement les problèmes et d'accélérer la libération des lots. Restez informé de l'état de la productivité afin de vous aligner sur les objectifs de production et d'améliorer l'efficacité opérationnelle.
• Accessibilité mobile pour la supervision opérationnelle : Facilitez la surveillance et le contrôle en temps réel des opérations de production à partir de n'importe quel appareil mobile. Les superviseurs disposent d'une visibilité mobile sur les salles, les équipements, les balances et les actifs, ce qui améliore la supervision opérationnelle et la réactivité pour des processus rationalisés.

En savoir plus sur la suite d'applications de gestion de la production par lots.

Pour en savoir plus

• Un résumé des capacités GxP de Tulip
• Meilleures pratiques pour la création d'applications GxP