CAPA Lite par PCG
  • 26 Mar 2024
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CAPA Lite par PCG


Article Summary

Commencez à satisfaire vos exigences en matière d'actions correctives et préventives ou créez une approche plus disciplinée et structurée de votre programme d'amélioration continue, même si vous n'êtes pas dans un environnement réglementé.

Objectif

Cette version de base de CAPA Lite permet à l'utilisateur de

  • créer un événement qualité
  • Gérer des événements qualité
  • Enquêter sur les causes profondes
  • Examiner toutes les activités liées aux événements qualité
  • Résumer l'activité CAPA à l'aide d'un tableau de bord dynamique.

Aperçu des fonctionnalités

  • L'application s'ouvre sur la page d'état CAPA, essentiellement un tableau de bord, détaillant divers indicateurs de performance basés sur tous les événements qualité. Examinez les indicateurs de statut, de catégorie ou de priorité appropriés.
  • Le bouton Gérer les événements permet à l'utilisateur d'accéder à la liste principale des événements qualité.
  • Des filtres permettent à l'utilisateur de sélectionner facilement le statut, la catégorie ou le propriétaire qu'il souhaite examiner.
  • Pour créer un nouvel événement, le rapporteur complète la description, sélectionne une catégorie et une priorité, ajoute une image (facultatif) et sélectionne Nouveau... L'événement de qualité apparaît immédiatement dans la liste.
  • Pour lancer une enquête, un utilisateur sélectionne l'événement et, après avoir saisi des notes d'enquête, en devient le propriétaire initial.
  • Les propriétaires peuvent enregistrer autant de notes d'enquête que nécessaire. Chaque note peut être accompagnée d'une image ou d'une référence
  • Les propriétaires peuvent mettre à jour un événement à tout moment ; les mises à jour sont immédiatement affichées dans la liste et dans le tableau de bord de l'état des CAPA.
  • Les propriétaires peuvent également réaffecter un événement s'ils constatent que l'enquête en cours nécessite des ressources différentes.
  • Des dispositions sont créées pour soutenir le SOP CAPA de l'entreprise.
  • Après s'être assuré que l'événement a fait l'objet d'une enquête approfondie, le propriétaire peut déterminer la disposition et clôturer l'événement.
  • Toutes les notes et images relatives à l'enquête sont accessibles via le bouton d'examen exposé lorsqu'un événement, actif ou clôturé, est sélectionné.

Recommandations

  • Cette application CAPA Lite est conçue pour vous aider à démarrer avec CAPA ou l'amélioration continue. Une fois que vous vous serez acclimaté à la fonctionnalité et que vous aurez besoin de fonctions plus étendues, il y a deux possibilités de mise à niveau :
  • Le GCP peut vous aider à développer cette application afin de mieux modéliser vos procédures opératoires normalisées (POS) CAPA actuelles, éventuellement en évolution.
  • Cette application de base peut être étendue et mise à niveau pour devenir une application CAPA plus complète, capable de prendre en charge les exigences de conformité et d'audit avec la suite d'applications SmartFactory de PCG (voir https://asmartfactory.com).
  • Au-delà de la qualité, de la conformité et de la CAPA, SmartFactory est conçu pour soutenir l'exécution de la fabrication grâce à un large éventail de fonctionnalités préconstruites et prêtes à l'emploi.
  • Si vous travaillez dans un environnement réglementé, le Regulated Industry Account de Tulip est fortement recommandé.

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