Modèle de révision pour l'eBR

Modèle de révision pour eBR

Solution de base pour l'examen des lots permettant de consulter l'historique complet de vos lots.

Objectif

Cette application vous permet d'examiner les données collectées pendant le traitement par lots pour chacun des lots de votre dossier. Il est préférable de l'utiliser avec le modèle de processus de cette suite d'applications. L'utilisateur type de cette application est un opérateur de contrôle de qualité.

Configuration

Vous devez avoir quelques enregistrements de lots dans la table (Log)Batches connectée à l'application. Assurez-vous que votre solution eBR capture les points de données que vous souhaitez suivre et que ces points de données sont sauvegardés dans la table (Log)Batches.

Comment cela fonctionne-t-il ?

Sélectionnez le lot que vous souhaitez examiner et démarrez l'examen.

Les données collectées dans le modèle de processus pour eBR sont stockées dans les enregistrements d'achèvement. Si vous êtes sur un plan d'entreprise, vous obtenez un aperçu complet de toutes les données créées pour le lot sélectionné ainsi que toutes les modifications qui y ont été apportées au fil du temps grâce au widget de l'historique des enregistrements :

• Enregistrements d'achèvement
• Signatures électroniques
• Modifications des enregistrements de la table des lots

Si vous ne bénéficiez pas d'un plan d'entreprise, reportez-vous aux achèvements dans votre application eBR.

Vous pouvez ensuite signer votre révision. L'état du lot devient alors LIBÉRÉ.

Autres lectures

Si vous souhaitez créer une solution eBR à utiliser avec l'application Batch Review, consultez l' application Process Template.

Pour en savoir plus sur l'utilisation de la révision des lots dans un environnement GxP, vous pouvez consulter ces ressources :

• Principes de base de la création d'applications GxP
• Meilleures pratiques pour la création d'applications GxP
• Comment utiliser le widget de signature électronique
• Utilisation du widget d'historique des enregistrements pour visualiser les modifications apportées aux enregistrements d'une table