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想象一下,您是一家制药公司的经理,负责确保设施和设备在批次之间得到适当的清洁。在纸质流程中,每次清洁的人工审核都需要花费大量的精力和时间,尤其是常见的数据录入错误、信息缺失和字迹潦草等问题。为了解决这些问题并加快由此产生的行动(如设备维护),您需要实施能够反映并辅助这一流程的应用程序。这些日志应用程序强制执行标准化数据录入,提高操作员的效率,并创建即时报告分析。
日志涉及记录房间、区域或设备的状态,如清洁、维护或校准等活动。日志中的数据审查提供了符合 GMP 和 GDP 等严格标准的证明。
目标 | 如何实现 | | --- | | --- | | 可追溯性 | 自动数据收集、照片捕捉 | 合规性 | 标准化数据输入、遵守流程 | 问责性 | 可追溯到单个用户/操作员的不可更改记录、电子签名 | 透明性 | 实时数据可见性、通知相关人员 | 可追溯性 | 实时数据可见性、通知相关人员 | 可追溯性 | 实时数据可见性、通知相关人员
一线操作人员、质量人员、验证团队、审计人员和管理人员都可以实现这些目标。
影响和要求
传统的日志是装订成册的文件,人们必须手动记录和审查。这种方法容易出现人为错误,而且无法实时访问数据。
将航行日志数字化可以全面了解您的运营情况,并在公司内部实现以下目标:
- 提高操作员的效率通过自动数据采集减少手动编写数据的时间,操作员可以专注于提高效率和设备维护。
- 降低风险通过内置的指导功能,确保首次输入的数据正确无误,从而减少错误。通过应用程序中的输入验证和标准化格式,可消除常见的人为错误,如超出目标范围、字迹不清或数据缺失。
- 减少质量审核的管理时间繁琐的人工审核会耗费大量时间,而数字数据更容易阅读、理解并标记正确或错误。根据Forrester TEI 研究,一家制药公司的高级经理表示,"审查详细日志的时间减少了 75%"。
- 实时数据采集采集到的数据可以立即显示给相关人员。采用 ALCOA+ 方法处理数据,完整性和可视性是 Tulip 应用程序的重要组成部分。
- 更快的数据分析和报告数据可直接用于分析,显示关键绩效指标的趋势和见解,如工作流程之间的周期时间、设备正常运行时间和停机时间,以及温度和压力等工艺参数。
日志可用于生命科学、食品和饮料行业。希望提高数据准确性并加快数据访问速度的企业尤其可以从日志数字化中获益。
这种用例的实施难度适中。对于应用程序构建者来说,它的创建很简单,但从一开始就创建一个可扩展的解决方案会增加复杂性。
如何开始
在开始创建日志应用程序之前,考虑您的业务范围至关重要。以下是一些会影响应用程序设计的因素:
- 您的流程有多大?
- 有多少个房间?
- 有多少台设备?
- 操作员会接触多少物品?
- 操作流程是怎样的?
- 操作员如何穿过房间?
- 操作顺序是什么?
- 每个房间的任务或程序是什么?
- 设备和资产之间的关系是什么?
- 设备状态或状态
- 用于清洁的材料
在创建日志应用程序时,请记住每个应用程序应代表每个资产的物理分组。这意味着每个区域的清洁、维护或记录都应使用不同的应用程序。您还应为管理人员、质量验证员和审计员等人员创建审查应用程序。
日志应用程序有两个特点,可确保成功实施并与当前或未来的用例集成:
敏捷性 灵活性对于日志应用程序的第一个版本的构建和部署至关重要。在生产中使用应用程序版本后,您应评估性能并迭代未来版本,以增加功能。**第一个应用程序版本应包含基本功能,之后的任何应用程序版本都应根据评估结果增强这些功能。**为实现这一目标,请确保您明确哪些功能是第一个版本与后续版本所必需的。
可组合性 可组合性对于日志非常重要,因为收集到的信息将能够反馈到处理其他用例的其他应用程序中。例如:向 MES 提供设备状态,将维护日志与工作指南连接起来等。使用表格来存储直接为操作员的流程提供信息的数据。这可确保信息可在中央位置的其他地方使用。
常见的应用程序功能
通过在应用程序中使用以下功能,可充分利用日志的数字功能。 * 下拉输入选择,以标准化响应 * 使用操作员输入的完成记录和表格数据,以跟踪流程中的物理和操作工件 * 记录历史小工具(例外情况审查) * 电子签名小工具
您还可以使用即插即用设备输入来帮助加快操作员的流程,例如条形码扫描仪。
扩展方法
日志应用程序经过多次迭代后,您可以考虑集成到外部数据库,例如以下数据库:
- MES - 电子日志告诉 MES 设备何时清洁。这将通知 MES 安排更多工作
- QMS - 在设备使用、清洁或维护过程中发现的质量问题可在 QMS 中上报并解决
- LIMS - 实验室工作流程依赖于设备的正确维护
郁金香资源
无论您是想了解有关 Tulip 功能的更多信息以构建日志应用程序,还是想使用 Tulip 的现成模板,我们都有工具帮助您开始使用。