如何设置 Tulip Lifecycle Manager (TLM Lite)
:::(Info)Learn how to download, configure, and deploy TLM Lite—the app suite for managing the entire lifecycle of Tulip solutions.
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本分步设置指南可帮助监管企业使用 Tulip 建立治理、验证和变更控制。
关于Factorytalk
Factorytalk是经过认证的郁金香解决方案合作伙伴，专注于生命科学领域。
TLM Lite 系统概述
**Tulip Lifecycle Manager Lite（TLM Lite）**是Tulip库中一个结构化、无代码的应用程序套件。它使公司能够有效管理 Tulip 解决方案生命周期的每个阶段，包括解决方案建议、需求收集、开发、验证、变更控制和解决方案退出。
TLM Lite 是完整 TLM 的入门级版本，但仍能为需要数字治理和标准化 Tulip 验证流程的团队提供重要价值。
下载和部署 TLM Lite
第 1 步：从 Tulip 库下载 TLM Lite
- 点击TLM Lite 解决方案链接。
- 将应用程序套件添加到您的 Tulip 实例。
- 在 Tulip 工作区中找到 "TLM Lite "文件夹；其中包含套件中的每个应用程序。
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第 2 步：为组织配置 TLM Lite
TLM Lite 需要两种基本配置：
- 平台配置（用户组和角色）
- 应用程序配置（通知、权限、签收）
1.平台配置：设置用户组
TLM Lite 使用 Tulip用户组：
- 限制访问
- 触发自动通知
- 确保由正确的人员批准每个阶段
组织中必要的用户角色：
- **管理：**批准解决方案建议
- **技术审批人：**审核和批准开发、迁移、GxP 和非 GxP 应用程序、变更请求和报废
- **质量审批人：**审查和批准 GxP 应用程序的开发、迁移
- **所有用户：**一般访问权限；应用程序构建者通常属于此类
如何在 Tulip 中设置用户组：
- 转到账户设置 > 用户和组
- 单击 "创建用户组 "并添加每个所需组。
2.应用程序配置
设置角色后，根据需要配置每个 TLM Lite 应用程序：
解决方案建议书应用程序
-
[可选] 电子邮件通知： 当提交提案时，启用向 "治理 "发送电子邮件通知。
- 打开 "电子邮件通知 "触发器并设置为 "治理"。
- 如果不需要，请禁用此步骤。
解决方案开发应用程序
- **[可选]**技术电子邮件通知：在测试和迁移确认后，启用或禁用向技术审批人发送通知。
- **[可选]**质量电子邮件通知：启用或禁用迁移后向质量审批人发出的通知（仅限 GxP）。
审核和批准应用程序
为合规性和管理配置以下强制规则：
- 检查登录用户：除非用户在正确的组中，否则禁用 "批准/拒绝/请求信息 "操作。
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- 提案审查签核：必须为治理设置。
{height="" width="""} - GxP/Non-GxP 开发审核：每个流程步骤只有正确组中的用户才能执行审批操作。GxP：
非 GxP：
- 技术/质量审核签核：开发和变更请求需要。
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变更和报废申请
- **[可选]**更改/退休申请的电子邮件通知：根据需要启用或禁用向技术审批人发出的通知。
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设置访问控制
- 确保所有审查、批准和签核仅限于各自的用户组。
- 在整个组织范围内启动前，测试每个触发器和权限。
启动和测试
设置完成后：
- 测试所有通知触发器
- 运行完整的工作流程（提议 > 开发 > 审核 > 撤消）
- 确认每个用户组都有适当的访问控制
总结和最佳实践
- 利用 TLM Lite 简化郁金香验证和生命周期管理。
- 随着团队或流程的变化，定期审查用户组和权限。
- 对于复杂的组织结构，请参考 Tulip 的用户组文档和支持。
**专业建议：**在整个设置过程中添加屏幕截图和流程图像，以改善员工入职和停留时间。
常见问题
- **什么是 TLM Lite？**用于管理 Tulip 解决方案生命周期的无代码基础应用程序套件。
- **TLM Lite 如何支持验证？**自动化并记录每个审批/变更步骤。
- **我能修改角色吗？**可以，定制用户组以适应您的独特结构。