Отслеживание времени пребывания вне холодильной камеры (TOR)

О компании TMS DX Consulting

TMS DX Consulting{target=_blank} — сертифицированный партнёр Tulip Solutions, специализирующийся на сфере биологических наук.

Цель

Время пребывания вне холодильной камеры (TOR) — это совокупная продолжительность, в течение которой термочувствительный материал находится вне установленных условий хранения (таких как охлаждённая, замороженная среда или среда с контролируемой температурой). Это также называется отслеживанием термочувствительных материалов в холодовой цепи.

Почему TOR имеет значение?

• Сохранность продукции

  • Такие материалы, как вакцины, биологические препараты и пищевые продукты, могут портиться при слишком длительном воздействии неправильных температур.
  • Отслеживание TOR гарантирует, что эти материалы остаются безопасными и эффективными до момента использования.

• Соблюдение нормативных требований

  • Такие регулирующие органы, как FDA, EMA и ВОЗ, требуют подтверждения того, что материалы в холодовой цепи хранятся и обрабатываются в соответствии с установленными требованиями.
  • Записи TOR служат доказательством, необходимым для аудитов и инспекций.

• Операционная эффективность

  • Без отслеживания TOR организации рискуют без необходимости утилизировать материал или, что еще хуже, использовать материал, качество которого ухудшилось.
  • Отслеживание TOR в режиме реального времени сокращает количество отходов и предотвращает небезопасное использование.

• Влияние на бизнес

  • Каждая единица чувствительных материалов часто представляет высокую ценность.
  • Точный мониторинг TOR снижает финансовые потери и защищает доверие клиентов.

TOR в операциях с запасами

Отслеживание TOR необходимо осуществлять на всех ключевых этапах управления запасами, когда единицы обработки (HU) могут покидать выделенные для них условия хранения. Именно в эти моменты риск нарушения холодовой цепи максимален.

**Подготовка: Материалы,**выданные со склада и перемещенные в зону подготовки к производству (рядом с линией). Эта операция создает цифровой двойник единицы обработки (HU) в системе Tulip, инициируя отслеживание TOR.

Перемещение: Материалыперемещаются из одного места в пределах производственной зоны в другое (например, между линиями, рабочими станциями или из холодильного хранилища в хранилище при комнатной температуре и наоборот). Эта операция обновляет местоположение единицы обработки (HU) в системе Tulip и корректирует соответствующие характеристики TOR с учетом новых условий.

PutawayMaterialперемещается из производственной зоны обратно на склад (неиспользованные, возвращенные запасы или готовая продукция). Эта операция логически удаляет запись HU в системе Tulip, возвращая полное право собственности на запасы складу.

Архитектура решения TOR

Решение TOR Inventory представляет собой комплексную функциональность, предназначенную для отслеживания и управления термочувствительными материалами в ходе различных операций с запасами. Оно состоит из набора приложений и средств автоматизации, которые работают совместно, обеспечивая прозрачность и контроль в режиме реального времени.

Набор приложений для операций TOR Inventory

Набор приложений для операций TOR Inventory состоит из двух приложений:

• Приложение «TOR Inventory Operation Terminal»: это приложение является ядром операций с запасами. Оно построено вокруг трех ключевых операций с запасами: подготовка к перемещению, перемещение и размещение на складе. Каждая операция служит для обновления цифрового двойника единицы обработки (HU) в рамках зоны действия системы Tulip на производственном объекте. Критические параметры отслеживания TOR, такие как тип местоположения (ХОЛОДНОЕ или КОМНАТНАЯ ТЕМПЕРАТУРА), предельное значение предупреждения TOR и максимальное значение TOR, постоянно обновляются по мере прохождения единицами обработки этих процессов.
• Приложение «Панель управления TOR»: это приложение предоставляет обзор ключевых показателей эффективности (KPI), связанных с TOR. Оно обобщает данные на уровнях единицы обработки (HU), партии и места хранения, предоставляя супервайзерам и менеджерам важную информацию о том, какие единицы обработки требуют немедленного внимания для предотвращения порчи или проблем с качеством.

Автоматизация обновления TOR

TOR — это динамическая характеристика материала, на которую влияют события на производственной площадке, такие как перемещение. Функция автоматизации Tulip позволяет создавать комбинируемую логику для обновления значения TOR каждой единицы хранения (HU) в зависимости от различных событий. Эта автоматизация может запускаться событиями внутри приложения, например, событием перемещения, встроенным в прототип, или системами сторонних разработчиков, что гарантирует постоянную актуальность и точность значений TOR.

Как рассчитывается TOR?

TOR рассчитывается путем измерения общей продолжительности нахождения единицы хранения (HU) вне холодильного хранилища. Обычно это делается с помощью временных меток, которые фиксируют момент выхода единицы хранения из холодильной камеры и момент ее повторного входа в нее. Система суммирует это время для определения общего значения TOR.

Например, когда продукт перемещается из холодильного помещения (COOL) в помещение с комнатной температурой (AMBIENT), мы фиксируем время выхода. Когда он возвращается в холодильное хранилище, мы фиксируем время входа, и этот промежуток времени добавляется к общему показателю TOR данной единицы обработки. Это позволяет системе непрерывно отслеживать оставшееся «безопасное» время для каждого товара.

В данной схеме предельное значение TOR для предупреждения и максимальное значение TOR являются ключевыми характеристиками материала, определяющими допустимое время, в течение которого продукт может находиться вне охлаждаемой среды. Приложение использует эти значения для активного управления и отслеживания состояния каждой единицы обработки (HU).

Предупреждающий предел TOR: этот предел служит системой раннего оповещения. Когда совокупное время TOR для конкретной единицы обработки (HU) превышает заранее заданный предупреждающий предел для данного материала, приложение может инициировать уведомление во время проведения инвентаризации. Цель состоит в том, чтобы дать пользователям возможность принять корректирующие меры, такие как немедленное возвращение единицы обработки (HU) в холодильное хранилище, до того как качество материала ухудшится.

Максимальный предел TOR: это жесткий, не подлежащий обсуждению порог. Когда совокупное значение TOR для HU достигает или превышает максимальный предел для данного материала, логика приложения рассматривает материал как испорченный. Такие HU нельзя использовать в производстве, так как это приведет к ухудшению качества продукции.

Модель данных

В решении используются некоторые модифицированные таблицы из общей модели данных Tulip для представления различных объектов:

• Единицы запасов (физический объект): представляют физические единицы обработки (HU), которые отслеживаются. Каждая единица обработки (HU) представляет собой цифровой двойник со своим собственным набором атрибутов. Сюда входят текущее значение TOR и другие атрибуты, связанные с TOR, такие как временные метки последнего поступления единицы обработки (HU) в зону с контролируемой температурой (COOL), последнего поступления в зону с комнатной температурой (AMBIENT) и последнего обновления значения TOR. Эти атрибуты необходимы для расчета TOR в любой момент времени.
• Место хранения (физический объект): определяет физические места, где хранятся HU. Каждое место хранения классифицируется как «COOL» или «AMBIENT» и имеет решающее значение для расчета воздействия TOR.
• Определение основной базы данных материалов (справочная информация): справочная таблица, содержащая статическую информацию о каждом материале, предельное значение предупреждения по TOR, максимальное значение TOR

Обзор дизайна приложения

Приложение «TOR Inventory Operation Terminal» разработано для обеспечения простого и интуитивно понятного взаимодействия с пользователем. Основное взаимодействие заключается в сканировании штрих-кодов и следовании подсказкам на экране для прохождения каждого этапа рабочего процесса.

• Навигация по приложению: Пользователи начинают с выбора одной из трёх основных операций инвентаризации: «Подготовка», «Перемещение» или «Размещение».
• Рабочий процесс подготовки к размещению: это многоэтапный процесс ввода новой единицы хранения (HU). Пользователь последовательно сканирует идентификатор единицы хранения (HU ID), идентификатор материала (Material ID) и идентификатор партии (Batch ID). Подтверждение этого последнего шага запускает в приложении создание новой записи и инициализацию цифрового двойника единицы хранения в системе.
• Рабочий процесс перемещения: этот процесс предназначен для перемещения существующей единицы хранения. Пользователь сканирует идентификатор единицы хранения, а затем штрих-код места назначения. Подтверждение перемещения обновляет информацию о местоположении единицы хранения и соответствующие временные метки TOR.
• Рабочий процесс размещения на хранение: Пользователь сканирует идентификатор единицы хранения (HU) и подтверждает действие, что приводит к обновлению статуса размещения единицы хранения на хранение.

Как адаптировать это к вашим операциям по управлению запасами?

Это приложение представляет собой гибкий шаблон, который можно легко адаптировать к уникальным требованиям ваших операций по управлению запасами. Его модульная архитектура позволяет настраивать приложение в нескольких ключевых областях.

• Модель данных: вы можете легко добавлять новые поля в существующие таблицы для сбора более конкретных данных.
• Логика рабочего процесса: пошаговые процессы приложения можно изменить в соответствии с вашими конкретными процедурами. Вы можете добавлять новые шаги (например, обязательную проверку качества перед размещением на складе), изменять порядок существующих шагов (например, сканировать идентификатор партии перед идентификатором материала) или модифицировать логику сканирования, чтобы принять всю информацию, объединенную в один штрихкод GS1.
• Автоматизация и интеграция: приложение можно подключить к вашим существующим корпоративным системам. Вы можете настроить автоматизацию для автоматического отслеживания событий из вашей системы управления складом (WMS) или системы планирования ресурсов предприятия (ERP), обеспечивая синхронизацию в режиме реального времени. Это позволяет автоматизировать такие задачи, как создание новых транспортных единиц (HU) на основании подтверждения накладной на перемещение или обновление места хранения транспортной единицы на основе интеграции датчиков IIoT. Вы также можете встроить в автоматизацию функцию уведомлений, чтобы отправлять уведомления руководителю производства или другой соответствующей группе пользователей, когда TOR единицы груза достигает уровня предупреждения и/или максимального предела TOR.

Как настроить и развернуть это приложение?

Шаг 1: Загрузка приложения и логики автоматизации. Загрузите приложение «TOR Inventory Operations Terminal» и соответствующую логику автоматизации непосредственно из библиотеки Tulip.

Шаг 2: Определите основные данные. Передиспользованием приложения заполните необходимые таблицы основных данных: Описание материалов: определите ваши материалы, включая их предельное значение предупреждения TOR и максимальное значение TOR. Места хранения: определите ваши места хранения и укажите, относятся ли они к категории «COOL» или «AMBIENT».

Шаг 3: Адаптация приложения к вашему рабочему процессу. Настройтелогику приложения в соответствии с вашими конкретными операциями: Логика рабочего процесса: добавляйте, удаляйте или меняйте порядок шагов (например, включите сканирование одного штрихкода GS1). Модель данных: при необходимости добавляйте пользовательские поля в таблицу «Текущая единица хранения» (HU).

Шаг 4: Тестирование и валидация. Тщательнопротестируйте приложение, чтобы убедиться, что все функции, особенно расчеты срока годности (TOR) и оповещения, работают правильно. Используйте подход к валидации, основанный на оценке рисков, чтобы сосредоточиться на наиболее важных функциях.

Шаг 5: Развертывание и сбор отзывов. Разверните приложение для ваших пользователей. Соберите их отзывы, чтобы выявить области для постоянного улучшения и дальнейшей доработки.