Tulip Lifecycle Manager (TLM Lite)

Как настроить Tulip Lifecycle Manager (TLM Lite)

:::(Info)Learn how to download, configure, and deploy TLM Lite—the app suite for managing the entire lifecycle of Tulip solutions.
:::

Это пошаговое руководство по настройке поможет регулируемым предприятиям организовать управление, проверку и контроль изменений с помощью Tulip.

О компании Factorytalk

Factorytalk является сертифицированным партнером Tulip Solutions Partner, специализирующимся в области Life Sciences.

Обзор системы TLM Lite

Tulip Lifecycle Manager Lite (TLM Lite) - это структурированный, не требующий кода набор приложений в библиотеке Tulip. Он позволяет компаниям эффективно управлять каждым этапом жизненного цикла решений Tulip, включая предложение решения, сбор требований, разработку, проверку, контроль изменений и вывод решения из эксплуатации.

TLM Lite является версией начального уровня полной версии TLM, но при этом обеспечивает значительную ценность для команд, которым необходимо цифровое управление и стандартизированные процессы проверки Tulip.

Загрузка и развертывание TLM Lite

Шаг 1: Загрузите TLM Lite из библиотеки Tulip Library

1. Перейдите по ссылке на решения TLM Lite.
2. Добавьте пакет приложений в свой экземпляр Tulip.
3. Найдите папку "TLM Lite" в рабочем пространстве Tulip; она содержит все приложения из набора.

Шаг 2: Настройте TLM Lite для вашей организации

TLM Lite требует двух основных типов конфигурации:

• Конфигурации платформы (группы пользователей и роли)
• Конфигурации приложений (уведомления, разрешения, подписи).

1. Конфигурация платформы: Настройка групп пользователей

TLM Lite использует группы пользователей Tulip для:

• Ограничения доступа
• запуска автоматических уведомлений
• Убедиться, что нужные люди утверждают каждый этап.

Необходимые роли пользователей в вашей организации:

• Управление: Утверждает предложения по решению
• Технический специалист: Проверяет и утверждает разработку, миграцию, приложения GxP и не-GxP, запросы на изменения и отмену.
• Утвердитель качества: Проверяет и утверждает разработку, миграцию для приложений GxP.
• Все пользователи: Общий доступ; сюда обычно попадают разработчики приложений

Как настроить группы пользователей в Tulip:

1. Перейдите в Настройки аккаунта > Пользователи и группы
2. Нажмите кнопку Создать группу пользователей и добавьте каждую необходимую группу.

Узнайте, как управлять группами пользователей в Tulip.

2. Конфигурация приложений

После настройки ролей настройте каждое приложение TLM Lite по мере необходимости:

Приложения "Предложение решения

• [Необязательно] Уведомление по электронной почте: Включите оповещения по электронной почте для управления, когда подается предложение.

  • Включите триггер "Уведомление по электронной почте" и установите значение "Управление".
  • Если в этом нет необходимости, отключите этот шаг.

Приложения для разработки решений

• [Необязательно] Техническое уведомление по электронной почте: включите или отключите уведомления для технического утверждения после подтверждения тестирования и миграции.

• [Необязательно] Уведомление по электронной почте о качестве: включение или отключение уведомлений для утверждения качества после миграции (только для GxP).

Рецензирование и утверждение приложений

Настройте следующие обязательные правила для обеспечения соответствия и управления:

• Проверка вошедшего пользователя: отключает действия "Утвердить/отклонить/запросить информацию", если пользователь не входит в нужную группу.

• Подписание рецензии на предложение: должно быть настроено для управления.
• GxP/Non-GxP Development Review: Действия по утверждению доступны только пользователям в нужных группах на каждом шаге процесса.GxP:Non-GxP:
• Подписание технического обзора/ обзора качества: Требуется для запросов на разработку и изменения.

Запросы на изменение и отмену: Требуется для запросов на изменение и отмену

• [Необязательно] Уведомление по электронной почте для запроса на изменение/выход на пенсию: включите или отключите уведомления для технического утвердителя по мере необходимости.

Настройка контроля доступа

• Убедитесь, что все проверки, утверждения и подписи ограничены соответствующими группами пользователей.
• Протестируйте каждый триггер и разрешение перед запуском в масштабах всей организации.

Запуск и тестирование

После настройки

1. Протестируйте все триггеры уведомлений.
2. Проведите полный рабочий процесс (предложение > разработка > рассмотрение > отмена).
3. Подтвердите соответствующий контроль доступа для каждой группы пользователей.

Резюме и лучшие практики

• Используйте TLM Lite для оптимизации процесса проверки и управления жизненным циклом Tulip.
• Регулярно пересматривайте группы пользователей и разрешения по мере изменения команды или процесса.
• Обратитесь к документации по группам пользователей и поддержке Tulip для сложных организационных структур.

Совет профессионала: добавьте скриншоты и изображения процессов в процессе настройки, чтобы улучшить процесс адаптации персонала и время работы.

Часто задаваемые вопросы

• Что такое TLM Lite? Основополагающий пакет приложений без кода для управления жизненным циклом решений Tulip.
• Как TLM Lite поддерживает валидацию? Автоматизирует и документирует каждый шаг утверждения/изменения.
• Можно ли изменять роли? Да, настраивайте группы пользователей в соответствии с вашей уникальной структурой.

Похожие ресурсы:

Создание эффективных производственных приложенийОфициальноеруководство по группам пользователей Tulip