Tulip Lifecycle Manager (TLM Lite)

Как настроить Tulip Lifecycle Manager (TLM Lite)

:::(Info)Learn how to download, configure, and deploy TLM Lite—the app suite for managing the entire lifecycle of Tulip solutions.
:::

Это пошаговое руководство по настройке поможет предприятиям, подпадающим под регулирование, наладить управление, валидацию и контроль изменений с помощью Tulip.

О компании Factorytalk

Factorytalk — сертифицированный партнёр Tulip Solutions, специализирующийся на отрасли биологических наук.

Обзор системы TLM Lite

Tulip Lifecycle Manager Lite (TLM Lite) — это структурированный набор приложений без необходимости программирования, входящий в библиотеку Tulip. Он позволяет компаниям эффективно управлять каждым этапом жизненного цикла решений Tulip, включая предложение решения, сбор требований, разработку, валидацию, контроль изменений и вывод решения из эксплуатации.

TLM Lite — это версия начального уровня полной версии TLM, но она тем не менее предоставляет значительную ценность для команд, которым требуется цифровое управление и стандартизированные процессы валидации Tulip.

Загрузка и развертывание TLM Lite

Шаг 1: Загрузите TLM Lite из библиотеки Tulip

1. Перейдите по ссылке на решения TLM Lite.
2. Добавьте набор приложений в свой экземпляр Tulip.
3. Найдите папку «TLM Lite» в своей рабочей области Tulip; она содержит все приложения из набора.

Шаг 2: Настройте TLM Lite для вашей организации

TLM Lite требует двух основных типов настройки:

• Настройки платформы (группы пользователей и роли)
• Настройки приложения (уведомления, разрешения, утверждения)

1. Настройка платформы: настройка групп пользователей

TLM Lite использует группы пользователей Tulip для:

• ограничения доступа
• Запускать автоматические уведомления
• Обеспечения утверждения каждого этапа соответствующими лицами

Необходимые роли пользователей в вашей организации:

• Управление: утверждает предложения по решениям
• Технический утверждающий: проверяет и утверждает разработку, миграцию, приложения GxP и не-GxP, запросы на изменения и вывод из эксплуатации
• Специалист по качеству: проверяет и утверждает разработку и миграцию приложений GxP
• Все пользователи: общий доступ; к этой категории обычно относятся разработчики приложений

Как настроить группы пользователей в Tulip:

1. Перейдите в «Настройки учетной записи» > «Пользователи и группы»
2. Нажмите «Создать группу пользователей» и добавьте каждую необходимую группу.

Узнайте, как управлять группами пользователей в Tulip.

2. Настройка приложения

После настройки ролей настройте каждое приложение TLM Lite в соответствии с потребностями:

Приложения для предложений решений

• [Необязательно] Уведомления по электронной почте: Включите отправку уведомлений по электронной почте в систему Governance при подаче предложения.

  • Включите триггер «Уведомление по электронной почте» и установите значение «Governance».
  • Если это не требуется, пропустите этот шаг.

Приложения для разработки решений

• [Необязательно] Техническое уведомление по электронной почте: включите или отключите уведомления для технического утверждающего лица после подтверждения тестирования и миграции.

• [Необязательно] Уведомление по электронной почте для отдела контроля качества: включение или отключение уведомлений для лица, утверждающего качество, после миграции (только для GxP).

Приложения для проверки и утверждения

Настройте следующие обязательные правила для обеспечения соответствия и управления:

• Проверка авторизованного пользователя: отключает действия «Утвердить/Отклонить/Запросить информацию», если пользователь не входит в нужную группу.

• Подтверждение рассмотрения предложения: Должно быть настроено для целей управления.
• Рассмотрение разработки GxP/Non-GxP: Действия по утверждению доступны только пользователям, входящим в соответствующие группы для каждого этапа процесса. GxP:Non-GxP:
• Подтверждение технической/качественной экспертизы: Требуется для запросов на разработку и внесение изменений.

Приложения для запросов на внесение изменений и снятие с производства

• [Необязательно] Уведомление по электронной почте о запросе на внесение изменений/вывод из эксплуатации: включение или отключение уведомлений для технического утверждающего лица по мере необходимости.

Настройка контроля доступа

• Убедитесь, что все этапы проверки, утверждения и подписания доступны только соответствующим группам пользователей.
• Протестируйте каждый триггер и разрешение перед запуском в масштабах всей организации.

Запуск и тестирование

После настройки:

1. Протестируйте все триггеры уведомлений
2. Пройдите полный рабочий процесс (предложение > разработка > проверка > снятие с производства)
3. Убедитесь в правильности настроек контроля доступа для каждой группы пользователей

Резюме и рекомендации

• Используйте TLM Lite для оптимизации проверки и управления жизненным циклом в Tulip.
• Регулярно пересматривайте группы пользователей и разрешения по мере изменения вашей команды или процессов.
• Ознакомьтесь с документацией Tulip по группам пользователей и поддержкой сложных организационных структур.

Совет от профессионала: добавляйте скриншоты и изображения процессов на всех этапах настройки, чтобы упростить адаптацию персонала и сократить время, затрачиваемое на освоение системы.

Часто задаваемые вопросы

• Что такое TLM Lite?: Базовый набор приложений без программирования для управления жизненным циклом решений Tulip.
• Как TLM Lite поддерживает проверку?: Автоматизирует и документирует каждый этап утверждения/изменения.
• Можно ли изменять роли?: Да, настраивайте группы пользователей в соответствии с вашей уникальной структурой.

Связанные ресурсы:

Создание эффективныхприложенийдля производства.Официальное руководство группы пользователей Tulip