Acompanhamento do Tempo Fora da Refrigeração (TOR)

Sobre a TMS DX Consulting

A TMS DX Consulting{target=_blank} é uma parceira certificada da Tulip Solutions, especializada em Ciências da Vida.

Objetivo

O Tempo Fora da Refrigeração (TOR) é a duração acumulada que um material sensível à temperatura passa fora de suas condições de armazenamento designadas (como ambientes refrigerados, congelados ou com temperatura ambiente controlada). Também é chamado de Rastreamento da Cadeia de Frio de Materiais Sensíveis à Temperatura.

Por que o TOR é importante?

• Integridade do produto

  • Materiais como vacinas, produtos biológicos e alimentos podem se degradar se expostos a temperaturas incorretas por tempo excessivo.
  • O rastreamento do TOR garante que esses materiais permaneçam seguros e eficazes até o momento do uso.

• Conformidade regulatória

  • Órgãos regulatórios como a FDA, a EMA e a OMS exigem comprovação de que os materiais na cadeia de frio sejam armazenados e manuseados de acordo com os requisitos estabelecidos.
  • Os registros da TOR fornecem as evidências necessárias para auditorias e inspeções.

• Eficiência operacional

  • Sem o rastreamento TOR, as organizações correm o risco de descartar materiais desnecessariamente ou, pior ainda, de utilizar materiais comprometidos.
  • O rastreamento de TOR em tempo real reduz o desperdício e, ao mesmo tempo, evita o uso inseguro.

• Impacto nos negócios

  • Cada unidade de material sensível costuma ter alto valor.
  • O monitoramento preciso do TOR reduz perdas financeiras e protege a confiança do cliente.

TOR na operação de estoque

O TOR deve ser rastreado durante todas as principais operações de estoque nas quais as Unidades de Manuseio (HUs) possam sair de suas condições de armazenamento designadas. Esses momentos representam o maior risco de quebras na cadeia de frio.

Preparação: Materialretirado do depósito e transferido para uma área de preparação de produção (próxima à linha de produção). Essa atividade cria um gêmeo digital da Unidade de Manuseio (UM) no Tulip, iniciando o rastreamento do TOR.

Realocação: Materialtransferido de um local para outro dentro da área de produção (por exemplo, entre linhas, estações de trabalho ou do armazenamento refrigerado para o ambiente normal e vice-versa). Essa atividade atualiza a localização da UM no Tulip e ajusta as características relevantes do TOR para refletir as novas condições.

Estocagem: Materialtransferido da área de produção de volta para o almoxarifado (material não utilizado, estoque devolvido ou produtos acabados). Essa atividade exclui logicamente o registro da HU no Tulip, devolvendo a propriedade total do estoque ao almoxarifado.

Arquitetura da solução TOR

A solução de estoque TOR é uma funcionalidade abrangente projetada para rastrear e gerenciar materiais sensíveis à temperatura durante diferentes operações de estoque. Ela é composta por um conjunto de aplicativos e automação que trabalham em conjunto para fornecer visibilidade e controle em tempo real.

Conjunto de aplicativos de operação do TOR Inventory

O Conjunto de Aplicativos de Operações de Estoque TOR consiste em dois aplicativos:

• Aplicativo de Terminal de Operações de Inventário TOR: Este aplicativo é o núcleo das operações de inventário. Ele foi desenvolvido em torno de três atividades-chave de inventário: preparação, realocação e armazenamento. Cada atividade serve para atualizar um gêmeo digital da Unidade de Manuseio (UM) dentro do escopo do Tulip na unidade de produção. Parâmetros críticos de rastreamento do TOR, como tipo de localização (REFRIGERADO vs. AMBIENTE), limite de alerta do TOR e limite máximo do TOR, são atualizados continuamente à medida que as UHs passam por esses processos.
• Aplicativo TOR Dashboard: Este aplicativo oferece uma visão geral de alto nível dos KPIs relacionados ao TOR. Ele resume os dados nos níveis de HU, lote e local de armazenamento, fornecendo aos supervisores e gerentes informações importantes sobre quais HUs requerem atenção imediata para evitar deterioração ou problemas de qualidade.

Automação da atualização do TOR

O TOR é uma característica dinâmica do material influenciada por eventos no chão de fábrica, como a realocação. O recurso de automação da Tulip permite a criação de uma lógica configurável para atualizar o TOR de cada HU com base em diferentes eventos. Essa automação pode ser acionada por eventos dentro de um aplicativo, como o evento de realocação integrado ao protótipo, ou por sistemas de terceiros, garantindo que os valores de TOR estejam sempre atualizados e precisos.

Como o TOR é calculado?

O TOR é calculado medindo-se a duração total que uma HU passa fora do local de armazenamento COOL. Isso geralmente é feito por meio de registros de data e hora que capturam o momento em que uma HU sai de um ambiente de armazenamento refrigerado e quando volta a entrar nele. O sistema acumula esse tempo para determinar o TOR total.

Por exemplo, quando um produto é transferido de um local COOL (refrigerado) para um local AMBIENT (temperatura ambiente), registramos o horário de saída. Quando ele é colocado de volta em um local refrigerado, registramos a hora de entrada, e esse tempo é somado ao TOR total da HU. Isso permite que o sistema monitore continuamente o tempo “seguro” restante para cada item.

Nesse projeto, o limite de alerta de TOR e o limite máximo de TOR são características-chave do material que definem o tempo aceitável que um produto pode permanecer fora de um ambiente refrigerado. O aplicativo usa esses valores para gerenciar e acompanhar ativamente a condição de cada Unidade de Manuseio (HU).

Limite de Alerta de TOR: Esse limite funciona como um sistema de alerta precoce. Quando o TOR acumulado de uma HU específica excede o limite de alerta predefinido para o material, o aplicativo pode acionar uma notificação durante a operação de inventário. O objetivo é dar aos usuários a chance de tomar medidas corretivas, como devolver imediatamente a HU a um local refrigerado, antes que o material seja comprometido.

Limite máximo de TOR: Esse é o limite rígido e inegociável. Quando o TOR acumulado de uma HU atinge ou ultrapassa o limite máximo do material, a lógica do aplicativo considera o material comprometido. Essas HUs não podem ser utilizadas na produção, pois isso comprometeria a qualidade do produto.

Modelo de dados

A solução utiliza algumas tabelas modificadas do modelo de dados comum da Tulip para representar vários artefatos:

• Unidades de estoque (artefato físico): Representam as Unidades de Manuseio (HUs) físicas que estão sendo rastreadas. Cada HU é um gêmeo digital com seu próprio conjunto de atributos. Isso inclui o valor atual do TOR e outros atributos relacionados ao TOR, como os carimbos de data e hora da última vez que a HU entrou em um local COOL, da última vez que entrou em um local AMBIENT e da última vez que seu valor de TOR foi atualizado. Esses atributos são essenciais para calcular o TOR a qualquer momento.
• Local de armazenamento (artefato físico): define os locais físicos onde as HUs são armazenadas. Cada local é caracterizado como REFRIGERADO ou AMBIENTE e é crucial para o cálculo da exposição ao TOR.
• Definição do Mestre de Materiais (Referência): Uma tabela de referência contendo informações estáticas sobre cada material, limite de alerta de TOR e limite máximo de TOR

Passo a passo do design do aplicativo

O aplicativo TOR Inventory Operation Terminal foi projetado para oferecer uma experiência de usuário simples e guiada. A interação principal envolve a leitura de códigos de barras e instruções na tela para avançar em cada fluxo de trabalho.

• Navegação no aplicativo: Os usuários começam selecionando uma das três operações principais de estoque: Pré-armazenamento, Realocação ou Armazenamento.
• Fluxo de trabalho de preparação: Trata-se de um processo em várias etapas para a introdução de uma nova unidade de manuseio (HU). O usuário escaneia o ID da HU, o ID do material e o ID do lote em sequência. A confirmação dessa etapa final faz com que o aplicativo crie um novo registro e inicialize o gêmeo digital da HU no sistema.
• Fluxo de trabalho de realocação: Esse processo move uma HU existente. O usuário escaneia o ID da HU e, em seguida, o código de barras do local de destino. A confirmação da movimentação atualiza a localização da HU e os carimbos de data e hora associados ao TOR.
• Fluxo de trabalho de armazenamento: O usuário escaneia o ID da HU e confirma a ação, o que atualiza o status de armazenamento da HU.

Como adaptar isso à sua operação de estoque?

Este aplicativo é um modelo flexível que pode ser facilmente adaptado para atender aos requisitos específicos de suas operações de estoque. Seu design modular permite a personalização em várias áreas-chave.

• Modelo de dados: você pode adicionar facilmente novos campos às tabelas existentes para capturar dados mais específicos.
• Lógica do fluxo de trabalho: Os processos passo a passo do aplicativo podem ser modificados para corresponder exatamente aos seus procedimentos. Você pode adicionar novas etapas (por exemplo, uma verificação de qualidade obrigatória antes do preparo), reordenar etapas existentes (por exemplo, digitalizar o ID do lote antes do ID do material) ou modificar a lógica de digitalização para aceitar todas as informações concatenadas em um único código de barras GS1.
• Automação e integração: O aplicativo pode ser conectado aos seus sistemas corporativos existentes. Você pode criar automações para monitorar automaticamente um evento proveniente do seu sistema WMS ou ERP, garantindo a sincronização em tempo real. Isso permite automatizar tarefas como a criação de novas unidades de manuseio (HU) a partir da confirmação de uma ordem de transferência ou a atualização do local de armazenamento da HU com base na integração de sensores IIoT. Você também pode incorporar um recurso de notificação na automação para enviar alertas ao supervisor de produção ou a outro grupo de usuários relevante quando o TOR de uma HU atingir o nível de aviso e/ou o limite máximo de TOR.

Como configurar e implantar este aplicativo?

Passo 1: Baixar o aplicativo e a automaçãoBaixeo aplicativo TOR Inventory Operations Terminal e sua lógica de automação associada diretamente da Biblioteca Tulip.

Passo 2: Definir dados mestre Antes deusar o aplicativo, preencha as tabelas de dados mestre necessárias: Definição do mestre de materiais: defina seus materiais, incluindo o limite de aviso e o limite máximo de TOR. Locais de armazenamento: defina seus locais e especifique se são REFRIGERADOS ou AMBIENTE.

Etapa 3: Adapte o aplicativo ao seu fluxo de trabalhoPersonalizea lógica do aplicativo para se adequar às suas operações específicas:Lógica do fluxo de trabalho: adicione, remova ou reordene etapas (por exemplo, habilite a leitura de um único código de barras GS1).Modelo de dados: adicione campos personalizados à tabela “HU atual”, conforme necessário.

Etapa 4: Teste e valideTeste minuciosamenteo aplicativo para garantir que todas as funções, especialmente os cálculos e alertas de TOR, funcionem corretamente. Utilize uma abordagem de validação baseada em risco para se concentrar nos recursos mais críticos.

Etapa 5: Implemente e colete feedbackImplementeo aplicativo para seus usuários. Colete o feedback deles para identificar áreas de melhoria contínua e aperfeiçoamento adicional.