Tulip Lifecycle Manager (TLM Lite)

Jak skonfigurować Tulip Lifecycle Manager (TLM Lite)

:::(Info)Learn how to download, configure, and deploy TLM Lite—the app suite for managing the entire lifecycle of Tulip solutions.
:::

Ten przewodnik konfiguracji krok po kroku pomaga przedsiębiorstwom podlegającym regulacjom ustanowić zarządzanie, walidację i kontrolę zmian za pomocą Tulip.

O Factorytalk

Factorytalk jest certyfikowanym partnerem Tulip Solutions specjalizującym się w branży Life Sciences.

Przegląd systemu TLM Lite

TulipLifecycle Manager Lite (TLM Lite) to ustrukturyzowany pakiet aplikacji w bibliotece Tulip. Umożliwia firmom efektywne zarządzanie każdą fazą cyklu życia rozwiązania Tulip - w tym propozycją rozwiązania, gromadzeniem wymagań, rozwojem, walidacją, kontrolą zmian i wycofywaniem rozwiązania.

TLM Lite jest podstawową wersją pełnego TLM, ale nadal zapewnia znaczącą wartość dla zespołów, które potrzebują cyfrowego zarządzania i ustandaryzowanych procesów walidacji Tulip.

Pobieranie i wdrażanie TLM Lite

Krok 1: Pobierz TLM Lite z biblioteki Tulip Library

1. Kliknij łącze do rozwiązań TLM Lite.
2. Dodaj pakiet aplikacji do swojej instancji Tulip.
3. Zlokalizuj folder "TLM Lite" w obszarze roboczym Tulip; zawiera on wszystkie aplikacje w pakiecie.

Krok 2: Skonfiguruj TLM Lite dla swojej organizacji

TLM Lite wymaga dwóch podstawowych typów konfiguracji:

• Konfiguracje platformy (grupy użytkowników i role)
• Konfiguracje aplikacji (powiadomienia, uprawnienia, podpisy)

1. Konfiguracja platformy: Konfiguracja grup użytkowników

TLM Lite używa grup użytkowników Tulip do:

• Ograniczania dostępu
• Uruchamiania automatycznych powiadomień
• Upewnienia się, że właściwe osoby zatwierdzają każdą fazę.

Wymagane role użytkowników w organizacji:

• Zarządzanie: Zatwierdza propozycje rozwiązań
• Zatwierdzający techniczny: Przegląda i zatwierdza rozwój, migrację, aplikacje GxP i inne niż GxP, żądania zmian i wycofania.
• Zatwierdzający jakość: Przegląda i zatwierdza rozwój, migrację aplikacji GxP
• Wszyscy użytkownicy: Ogólny dostęp; tutaj zazwyczaj znajdują się twórcy aplikacji

Jak skonfigurować grupy użytkowników w Tulip:

1. Przejdź do Ustawienia konta > Użytkownicy i grupy
2. Kliknij Utwórz grupę użytkowników i dodaj każdą wymaganą grupę.

Dowiedz się, jak zarządzać grupami użytkowników w Tulip.

2. Konfiguracja aplikacji

Po ustawieniu ról, skonfiguruj każdą aplikację TLM Lite zgodnie z potrzebami:

Solution Proposal Apps

• [Opcjonalnie] Powiadomienie e-mail: Włącz powiadomienia e-mail do działu zarządzania po przesłaniu propozycji.

  • Włącz wyzwalacz "Powiadomienie e-mail" i ustaw na "Zarządzanie".
  • Jeśli nie jest to konieczne, wyłącz ten krok.

Aplikacje do tworzenia rozwiązań

• [Opcjonalnie ] Techniczne powiadomienie e-mail: Włącz lub wyłącz powiadomienia dla zatwierdzającego technicznego po potwierdzeniu testu i migracji.

• [Opcjonalnie] Quality Email Notification:Włącz lub wyłącz powiadomienia do Quality Approver po migracji (tylko GxP).

Aplikacje przeglądu i zatwierdzania

Skonfiguruj następujące obowiązkowe reguły zgodności i zarządzania:

• Sprawdź zalogowanego użytkownika: Wyłącza akcje "Zatwierdź/Odrzuć/Zażądaj informacji", chyba że użytkownik należy do odpowiedniej grupy.

• Proposal Review Sign-off: Musi być skonfigurowane dla Governance.
• GxP/Non-GxP Development Review: Akcje zatwierdzania dostępne tylko dla użytkowników w odpowiednich grupach dla każdego kroku procesu. GxP:Non-GxP:
• Zatwierdzenie przeglądu technicznego/jakościowego: Wymagane w przypadku wniosków dotyczących rozwoju i zmian.

Aplikacje wniosku o zmianę i wycofanie

• [Opcjonalne] Powiadomienie e-mail dla wniosku o zmianę/emeryturę: Włącz lub wyłącz powiadomienia dla zatwierdzającego technicznego w zależności od potrzeb.

Konfigurowanie kontroli dostępu

• Upewnij się, że wszystkie przeglądy, zatwierdzenia i podpisy są ograniczone do odpowiednich grup użytkowników.
• Przetestuj każdy wyzwalacz i uprawnienie przed uruchomieniem w całej organizacji.

Uruchomienie i testowanie

Po skonfigurowaniu:

1. Przetestuj wszystkie wyzwalacze powiadomień
2. Przeprowadź pełny przepływ pracy (zaproponuj > opracuj > przejrzyj > wycofaj).
3. Potwierdź odpowiednią kontrolę dostępu dla każdej grupy użytkowników.

Podsumowanie i najlepsze praktyki

• Wykorzystaj TLM Lite do usprawnienia walidacji Tulip i zarządzania cyklem życia.
• Regularnie przeglądaj grupy użytkowników i uprawnienia w miarę zmian w zespole lub procesie.
• Zapoznaj się z dokumentacją grup użytkowników Tulip i wsparciem dla złożonych struktur organizacyjnych.

Wskazówka: Dodawaj zrzuty ekranu i obrazy procesów podczas konfiguracji, aby usprawnić wdrażanie pracowników i skrócić czas oczekiwania.

Często zadawane pytania

• Co to jest TLM Lite? Podstawowy pakiet aplikacji bez kodu do zarządzania cyklem życia rozwiązań Tulip.
• W jaki sposób TLM Lite wspiera walidację? Automatyzuje i dokumentuje każdy krok zatwierdzania/zmian.
• Czy mogę modyfikować role? Tak, dostosuj grupy użytkowników do swojej unikalnej struktury.

Powiązane zasoby:

Tworzenie efektywnych aplikacji produkcyjnychOficjalnyprzewodnik po grupach użytkowników Tulip