Frontline QMS

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Frontline QMS

프론트라인 QMS의 앱들은 생산 현장을 위한 품질 관리 솔루션을 제공합니다. 이 앱 제품군은 처분 조치를 통한 불량 처리, 현장용 CAPA 관리, 교정 관리, 검사 계획 및 상세 지침을 통한 품질 검사를 지원합니다. 이 앱들은 다른 Tulip 솔루션과 원활하게 통합될 수 있으며, 타사 시스템(ERP, PLM 등)과의 연동을 통해 확장할 수 있습니다.

물리적 레이아웃

아래에서 이러한 앱이 사용되는 위치를 보여주는 공장 물리적 레이아웃 예시를 확인하십시오.

Frontline QMS 앱 제품군에는 다음 애플리케이션이 포함됩니다:

자재 심사 위원회

자재 검토 위원회(Material Review Board) 앱은 품질 엔지니어나 생산 감독자가 불량 자재를 검토, 추적 및 관리할 수 있도록 설계되었습니다. 이를 통해 사용자는 불량을 분석하고, 불량 기록을 업데이트하며, 필요한 근거와 증거를 문서화하는 동시에 적절한 처리 방안(폐기, 재작업 또는 현상태 사용)을 결정할 수 있습니다.

품질 엔지니어는 보고된 결함을 검토하고, 필요한 경우 세부 사항을 수정하거나 추가합니다. 그런 다음 엔지니어는 다음과 같은 처분 방법을 선택합니다:

• 폐기: 결함 항목에 사유를 명시하여 폐기 처리합니다.
• 재작업: 결함에 대한 지침과 담당자를 지정하여 재작업으로 배정합니다.
• 현상태 사용: 결함을 근거와 함께 승인합니다.

사용자는 검증을 위해 증빙 문서나 이미지를 업로드할 수 있습니다.

이 앱은 ‘결함 테이블’과 ‘작업 지시서 테이블’을 사용하여 워크플로우 내 데이터를 처리하며, 주요 목적은 결함 처리를 간소화하고 자재 처분 결정에 대한 적절한 추적을 보장하는 것입니다.

재작업

결함이 있는 부품 중 하나가 재작업으로 보내진 경우, 재작업 애플리케이션에서 처리할 수 있습니다. 애플리케이션의 첫 번째 단계에서는 재작업으로 보내진 결함 목록이 표시됩니다. 사용자는 결함을 선택할 수 있으며, '재작업 단위' 단계에서 결함 사유, 작업자 코멘트 또는 해당 단위와 연결된 첨부 파일 등 재작업 실행에 필요한 모든 정보를 확인할 수 있습니다. 애플리케이션의 마지막 단계에서 사용자는 재작업이 완료되었음을 확인할 수 있습니다.

CAPA 관리자

CAPA 관리자 앱은 품질 엔지니어와 생산 감독자가 품질 문제를 효율적으로 추적하고 해결할 수 있도록 지원하며, 동시에 시정 및 예방 조치 프로세스의 준수를 보장합니다. 품질 엔지니어는 근본 원인, 시정 및 예방 조치, 증빙 문서, 마감일, 담당자 등의 세부 정보가 포함된 기존 CAPA를 검토할 수 있습니다. 사용자는 필요에 따라 새로운 CAPA를 추가하거나 기존 CAPA를 편집하여 정보를 업데이트할 수도 있습니다. ‘결함 테이블’의 결함을 CAPA에 연결하여 관련 문제를 추적할 수 있습니다. 필요한 모든 조치가 완료되면 CAPA를 종결할 수 있습니다.

이 앱은 CAPA 테이블(앞서 언급한 필드를 포함한 CAPA 기록을 저장함)을 사용하며, 결함 테이블을 활용하여 결함을 CAPA에 연결함으로써 결함과 해당 시정/예방 조치 간의 추적성을 보장합니다.

교정 관리자

이 앱은 측정 기기의 규정 준수 및 정확성을 유지하여 적절한 교정 관리를 보장합니다. 주요 사용자는 품질 엔지니어와 생산 감독자입니다. 사용자는 기기를 선택하여 해당 기기의 상태, 교정 세부 정보 및 기타 관련 정보를 확인할 수 있습니다. 사용자는 다음과 같이 교정을 수행할 수 있습니다: (1) 내부 교정의 경우, SOP에 따라 교정을 수행하며, 필요한 경우 해당 장비를 사용 정지 상태로 설정할 수 있습니다. (2) 외부 교정의 경우, 사용자는 공급업체에 교정을 의뢰한 후, 교정이 완료된 장비를 수령하고 교정 세부 정보를 입력할 수 있습니다. 또한 장비 관리 기능도 제공됩니다. 사용자는 이름, 교정 유형(내부/외부), 교정 만료일, 주기, 교정 가이드 등 주요 세부 정보를 포함하여 장비를 생성하거나 편집할 수 있습니다. 마지막으로, 사용자는 각 장비의 로그북에 액세스하여 관련 이벤트와 코멘트를 확인할 수 있습니다.

이 앱은 ‘장비 및 자산(Equipment & Assets)’ 테이블(교정 세부 정보, 상태, 이력을 포함한 기기 기록을 저장하기 위해)과 ‘의견 및 예외(Comments and Exceptions)’ 테이블(교정 활동과 관련된 이벤트, 의견 및 예외 사항을 기록하기 위해)을 사용합니다.

검사 계획 작성기

검사 계획 작성기 앱은 품질 관리자가 특정 제품에 대한 검사 계획을 정의하고 관리할 수 있도록 설계되었습니다. 이를 통해 각 제품에 대해 표준화된 품질 점검이 이루어지도록 보장함으로써, 일관성을 높이고 품질 요구 사항 준수를 강화합니다.

이 앱을 통해 사용자는 제품별로 기존 검사 계획을 조회하고 새로운 검사 계획을 생성할 수 있습니다. 새로운 검사 계획을 정의할 때, 사용자는 먼저 제품을 선택한 다음 주요 세부 정보를 포함하여 검사 항목을 추가합니다. 각 검사 항목은 수치형(측정 단위, 목표값, 상한/하한과 같은 매개변수가 필요함)이거나 합격/불합격 형식으로 설정할 수 있습니다. 계획을 확정하기 전에 사용자는 모든 검사 항목을 검토하고, 필요에 따라 검사 항목을 추가하거나 제거하여 조정할 수 있습니다.

이 앱은 ‘자재 정의’ 테이블과 ‘검사 계획’ 테이블을 사용합니다.

검사 실행

‘검사 실행’ 앱은 제품 단위에 대한 품질 검사를 수행하는 작업자를 위해 설계되었습니다. 이 앱은 미리 정의된 검사 계획에 따라 검사가 수행되도록 보장하여 제품 품질 및 규정 준수를 유지하는 데 도움을 줍니다.

작업자는 먼저 제품 단위를 스캔하거나 선택하면, 해당 검사 계획에 따라 필요한 모든 검사 항목이 표시됩니다. 작업자는 완료된 검사를 검토하고 미처리된 검사를 수행할 수 있습니다. 각 검사 항목에 대해 앱은 관련 SOP 문서를 표시합니다. 그런 다음 작업자는 결과를 기록합니다:

• 합격/불합격 검사: 합격 또는 불합격으로 표시하며, 선택적으로 검사 메모를 추가할 수 있습니다.
• 수치 검사: 작업자가 측정값을 입력하면 앱이 목표값과 허용 오차 범위를 기준으로 결과(합격/불합격)를 자동으로 판정합니다.

검사가 불합격될 경우, 앱은 자동으로 불량 기록을 생성하여 품질 문제의 추적성을 보장합니다. 검사 프로세스를 체계화하고 불량 추적을 자동화함으로써, 이 앱은 품질 관리를 강화하고 검사의 일관된 실행을 보장합니다.

이 앱은 다음 테이블을 기반으로 합니다: 검사 계획, 검사 결과, 불량, 작업 지시서, 단위.

백그라운드에서는 프로세스 흐름의 일부 측면을 관리하는 몇 가지 자동화 기능이 작동합니다. ‘검사 대기 중(PENDING INSPECTION)’ 상태인 단위는 사용 가능 상태가 되기 전에 여러 차례의 검사를 거쳐야 합니다. 이 자동화 기능은 특정 단위에 대해 완료된 검사가 가장 최근에 완료된 검사인지 확인하고, 필요한 경우 상태를 변경합니다.

이 자동화 기능은 검사 결과 테이블 내 레코드의 “통과(Passed)” 필드가 업데이트될 때 트리거됩니다. 업데이트된 레코드가 불러오며, 해당 필드가 “yes”로 변경되어 검사가 통과되었음을 나타낼 경우 자동화가 계속 진행됩니다. 다음으로, Tulip API 커넥터 함수가 실행되어 ‘통과’ 상태가 아닌 모든 검사를 집계합니다. 이를 통해 진행 중이거나 불합격된 결과의 개수를 파악할 수 있습니다. 해당 유닛에 대한 모든 검사가 통과되어 출력이 0인 경우, 유닛의 상태가 “사용 가능(AVAILABLE)”으로 변경됩니다.

'단위(Units)' 테이블에 연결된 또 다른 유사한 자동화 프로세스가 있습니다. 작업 지시는 해당 지시 내의 모든 단위가 검사를 완료하고 그 상태가 '사용 가능'으로 변경된 경우에만 완료될 수 있습니다. 이 자동화 프로세스는 '단위' 테이블 내 레코드의 “상태” 필드가 업데이트될 때 트리거됩니다. 업데이트된 레코드가 불러오며, ‘상태’ 필드가 “사용 가능(AVAILABLE)”으로 변경되었고 작업 지시서 ID가 비어 있지 않은 경우(즉, 유닛이 사용 가능 상태이며 해당 유닛에 연결된 작업 지시서 ID가 있음을 나타냄) 자동화가 계속 진행됩니다. 다음으로, Tulip API 커넥터 함수가 실행되어 동일한 작업 지시서 내에 ‘사용 가능’ 상태가 아닌 모든 유닛의 수를 집계합니다. 이를 통해 아직 완료되지 않은 유닛의 수를 파악할 수 있습니다. 주어진 작업 지시의 모든 유닛이 완료되어 출력 결과가 0인 경우, 해당 작업 지시의 상태가 “COMPLETED”로 변경됩니다.

가이드형 검사 템플릿 및 육안 검사 예시

안내형 검사 템플릿은 품질 검사를 수행하는 작업자를 위해 설계되었으며, 안내형 검사 애플리케이션을 구축할 수 있는 체계적이고 사용자 정의 가능한 프레임워크를 제공합니다. 이 템플릿에는 다양한 사전 정의된 단계가 포함되어 있어, 이를 조합하여 특정 요구 사항에 맞춘 검사 프로세스를 생성할 수 있으며, 이를 통해 품질 관리의 정확성과 일관성을 보장합니다.

이 템플릿에는 다음과 같은 주요 검사 활동에 대한 단계가 포함되어 있습니다:

• 제품 선택: 검사를 시작하려면 제품 단위를 스캔하거나 선택합니다.
• 작업 지시서 선택: 작업 지시서를 스캔하거나 선택하여 검사를 특정 작업과 연결합니다.
• 장비 확인: 측정 장비를 선택하고 사용 전 교정 상태를 확인합니다.
• 검사 실행: 관련 SOP를 표시하고, 검사 결과(합격/불합격 또는 수치)를 기록하며, 체크박스 및 메모 기능을 사용하여 추가 정보를 수집합니다.
• 작업 지침: 작업자가 검사 과정을 수행할 수 있도록 단계별 지침을 표시합니다.

이 템플릿을 사용하여 구축된 특정 검사 애플리케이션에 따라 다음 표를 활용할 수 있습니다:

• 검사 결과 표 – 기록된 검사 결과를 저장합니다.
• 장비 및 자산 표 – 검사에 사용된 측정 장비를 추적합니다.
• 비고 및 예외 사항 표 – 작업자의 비고와 모든 편차 사항을 기록합니다.
• 작업 지시서 표 – 검사를 생산 작업 지시서와 연결합니다.
• 단위 표 – 검사 대상 제품 단위의 추적성을 관리합니다.
• 결함 표 – 검사 중 확인된 결함을 기록합니다.

이 유연한 템플릿을 통해 제조업체는 맞춤형 검사 애플리케이션을 생성하여, 작업자가 표준화된 절차를 따르고 높은 품질 기준을 유지할 수 있도록 보장합니다.

이 앱 제품군에는 ‘가이드형 검사(Guided Inspection)’ 템플릿을 사용하여 구축된 예제가 포함되어 있습니다. ‘검사 실행(Inspection Execution)’ 앱에서 검사는 미리 정의된 검사 계획에서 불러올 수 있으며, 가능한 경우 선택한 제품 단위에 특화된 가이드형 검사로 리디렉션될 수도 있습니다.

이 예제 앱에서는 작업자에게 제품 단위 세부 정보와 품질 검사를 위한 단계별 지침이 제공됩니다. 작업자는 체크박스를 사용하여 특정 기준을 확인하고, 필요에 따라 메모를 추가하며, 검사 결과를 ‘합격’ 또는 ‘불합격’으로 기록해야 합니다. 또한 필요한 경우 코멘트를 남길 수도 있습니다. 가이드형 검사를 완료하면 앱은 ‘검사 실행’ 앱으로 원활하게 돌아갑니다. 여기서 작업자는 다음 검사를 선택하고 실행할 수 있습니다.

앱 제품군에서 사용되는 테이블

이 앱 그룹에서 주로 사용하는 Tulip 테이블은 결함(Defects), CAPA(CAPA), 장비 및 자산(Equipments&Assets), 의견 및 예외(Comments and Exceptions), 검사 계획(Inspection Plans), 단위(Units), 검사 결과(Inspection Results ) 테이블입니다. 결함은 ‘열림(OPEN)’ 또는 ‘닫힘(CLOSED)’ 상태로 결함(Defects) 테이블에 저장됩니다. CAPA 테이블에는 CAPA(상태: OPEN 또는 CLOSED)가 포함되어 있으며, 결함을 CAPA에 할당할 수 있습니다. Equipment&Assets 테이블에는 교정이 필요한 장치와 같은 장비에 대한 데이터가 포함됩니다. 장치는 상태(ACTIVE, 외부 교정을 위해 SENT OUT, DEACTIVATED)와 교정 상태(CALIBRATED 또는 NOT CALIBRATED)를 가질 수 있습니다. Comments and Exceptions 테이블에는 특정 이벤트에 대한 코멘트가 저장됩니다. 마지막으로, ‘검사 계획’ 테이블에는 특정 제품에 대한 검사 계획이 포함되어 있으며, 수치 기반 또는 합격/불합격 검사 결과(상태: OPEN, IN PROGRESS, COMPLETED)는 ‘검사 결과’ 테이블에 저장됩니다.

추가 자료

Tulip의 제약 산업용 공통 데이터 모델(CDM)에 대해 더 자세히 알고 싶으시면 이 링크를 확인해 주십시오.