최전선 QMS

프론트라인 QMS의 앱은 작업 현장을 위한 품질 관리 솔루션을 제공합니다. 이 앱 제품군은 폐기 처리를 통한 결함 처리, 최전선의 CAPA 관리, 교정 관리, 검사 계획 및 세부 지침을 통한 품질 검사를 지원합니다. 이러한 앱은 다른 Tulip 솔루션과 원활하게 통합할 수 있으며 타사 시스템(ERP, PLM 등)과의 통합을 통해 확장할 수 있습니다.

물리적 레이아웃

아래에서 이러한 앱이 사용되는 공장의 물리적 레이아웃 예시를 확인하세요.

Frontline QMS 앱 제품군에는 다음과 같은 애플리케이션이 포함되어 있습니다:

자재 검토 보드

자재 검토 보드 앱은 품질 엔지니어 또는 생산 감독자가 결함이 있는 자재를 검토, 추적 및 관리할 수 있도록 설계되었습니다. 이 앱을 사용하면 결함을 분석하고, 결함 기록을 업데이트하고, 적절한 처리(폐기, 재작업 또는 그대로 사용)를 결정하면서 필요한 정당성과 증거를 문서화할 수 있습니다.

품질 엔지니어는 보고된 결함을 검토하여 필요한 경우 세부 사항을 수정하거나 추가합니다. 그런 다음 엔지니어가 처리를 선택합니다:

스크랩: 결함이 정당한 사유와 함께 스크랩으로 표시됩니다.
재작업: 재작업: 결함에 지침 및 담당자와 함께 재작업이 할당됩니다.
그대로 사용: 결함이 정당한 사유와 함께 수락됩니다.

사용자는 검증을 위해 증빙 문서나 이미지를 업로드할 수 있습니다.

이 앱은 결함 표와 작업 지시 표를 사용하여 흐름의 데이터를 처리하며, 주요 목표는 결함 처리를 간소화하고 자재 처리 결정을 적절히 추적하는 것입니다.

재작업

결함이 있는 부품 중 하나가 재작업으로 보내지면 재작업 애플리케이션에서 처리할 수 있습니다. 신청의 첫 단계에서는 재작업으로 보내진 불량품 목록이 표시됩니다. 사용자는 결함을 선택하고 '재작업 유닛' 단계에서 결함 사유, 작업자 코멘트 또는 유닛과 연결된 첨부 파일 등 재작업 실행에 필요한 모든 정보를 볼 수 있습니다. 애플리케이션의 마지막 단계에서 사용자는 재작업이 완료되었음을 확인할 수 있습니다.

CAPA 매니저

CAPA Manager 앱을 사용하면 품질 엔지니어와 생산 감독자가 품질 문제를 효율적으로 추적하고 해결하는 동시에 시정 및 예방 조치 프로세스를 준수할 수 있습니다. 품질 엔지니어는 근본 원인, 시정 및 예방 조치, 증거 문서, 마감일, 담당자 등의 세부 정보가 포함된 기존 CAPA를 검토할 수 있습니다. 또한 사용자는 필요에 따라 새 CAPA를 추가하거나 기존 CAPA를 편집하여 정보를 업데이트할 수 있습니다. 결함 테이블의 결함을 CAPA에 연결하여 관련 문제를 추적할 수 있습니다. 필요한 모든 작업이 완료되면 CAPA를 닫을 수 있습니다.

이 앱은 CAPA 테이블(위에서 언급한 필드와 함께 CAPA 기록을 저장)을 사용하고 있으며, 결함 테이블을 사용하여 결함을 CAPA에 연결함으로써 결함과 시정/예방 조치 간의 추적성을 보장합니다.

Quality events in the frontline QMS

If you want to learn more about quality events and how the Tulip Frontline QMS can help you improve quality management on the shop floor, you can read this guide.

캘리브레이션 관리자

이 앱은 적절한 캘리브레이션 관리를 보장하여 측정 기기의 규정 준수와 정확성을 유지합니다. 주요 사용자는 품질 엔지니어와 생산 감독자입니다. 사용자는 장치를 선택하여 상태, 캘리브레이션 세부 정보 및 기타 관련 정보를 볼 수 있습니다. (1) 내부 캘리브레이션의 경우, SOP에 따라 캘리브레이션을 실행하고 필요한 경우 기기를 보류할 수 있으며 (2) 외부 캘리브레이션의 경우, 공급업체에 캘리브레이션을 요청한 후 캘리브레이션된 기기를 수령하고 캘리브레이션 세부 정보를 입력할 수 있습니다. 장비 관리 기능도 있습니다. 사용자는 이름, 캘리브레이션 유형(내부/외부), 캘리브레이션 만료, 케이던스, 캘리브레이션 가이드 등 주요 세부 정보가 포함된 장치를 만들거나 편집할 수 있습니다. 마지막으로, 사용자는 각 디바이스의 로그북에 액세스하여 관련 이벤트와 댓글을 확인할 수 있습니다.

이 앱은 장비 및 자산 테이블(캘리브레이션 세부 정보, 상태 및 이력을 포함한 장치 기록을 저장하는 데 사용)과 댓글 및 예외 테이블(캘리브레이션 활동과 관련된 이벤트, 댓글 및 예외를 기록하는 데 사용)을 사용합니다.

검사 계획 생성기

검사 계획 생성기 앱은 품질 관리자가 특정 제품에 대한 검사 계획을 정의하고 관리할 수 있도록 설계되었습니다. 이를 통해 각 제품에 대해 표준화된 품질 검사를 실시하여 일관성과 품질 요건 준수를 개선할 수 있습니다.

이 앱을 통해 사용자는 제품별로 기존 검사 계획을 확인하고 새 검사 계획을 생성할 수 있습니다. 새 검사 계획을 정의할 때 사용자는 먼저 제품을 선택한 다음 주요 세부 사항과 함께 검사를 추가합니다. 각 검사는 숫자(측정 단위, 목표값, 상한/하한과 같은 매개변수 필요) 또는 합격/불합격으로 설정할 수 있습니다. 계획을 마무리하기 전에 사용자는 모든 검사를 검토하고 필요에 따라 검사를 추가하거나 제거하여 조정할 수 있습니다.

이 앱은 다음 표를 사용합니다: 재료 정의 표 및 검사 계획 표.

검사 실행

검사 실행 앱은 제품 단위의 품질 검사를 수행하는 작업자를 위해 설계되었습니다. 사전 정의된 검사 계획에 따라 검사를 수행하여 제품 품질과 규정 준수를 유지할 수 있도록 도와줍니다.

작업자가 제품 유닛을 스캔하거나 선택하면 해당 검사 계획에 따라 필요한 모든 검사가 표시됩니다. 완료된 검사를 검토하고 진행 중인 검사를 실행할 수 있습니다. 각 검사에 대해 앱은 관련 SOP 문서를 표시합니다. 그런 다음 운영자는 결과를 기록합니다:

검사 통과/실패: 합격 또는 불합격으로 표시되며, 선택 사항인 검사 메모가 함께 표시됩니다.
숫자 검사: 작업자가 측정값을 입력하면 앱이 목표값과 허용 오차 한계에 따라 자동으로 결과(합격/불합격)를 결정합니다.

검사에 불합격하면 앱이 자동으로 결함 기록을 생성하여 품질 문제를 추적할 수 있습니다. 검사 프로세스를 구조화하고 결함 추적을 자동화함으로써 이 앱은 품질 관리를 개선하고 일관된 검사 실행을 보장합니다.

이 앱은 다음 표를 기반으로 합니다: 검사 계획, 검사 결과, 결함, 작업 지시, 단위.

Dynamic testing app vs. composing quality inspection apps

If you want to learn more about the differences between a dynamic testing app and composing guided quality inspections apps, you can read more details in this guide.

백그라운드에서는 프로세스 흐름의 일부 측면을 관리하는 몇 가지 자동화가 있습니다. 검사 보류 상태의 한 유닛은 여러 검사를 거쳐야 사용할 수 있게 됩니다. 이 자동화는 완료된 검사가 특정 유닛에 대해 마지막으로 완료된 검사인지 확인하고 필요한 경우 상태를 변경합니다.

자동화는 검사 결과 테이블의 모든 레코드에 대해 '통과됨'이 업데이트되면 트리거됩니다. 업데이트된 레코드가 로드되고 필드가 "yes"로 변경되어 검사가 통과되었음을 나타내는 경우 자동화가 계속됩니다. 다음으로 통과 상태가 아닌 모든 검사를 계산하는 Tulip API 커넥터 함수가 실행됩니다. 이렇게 하면 열려 있거나 실패한 결과의 수를 알 수 있습니다. 출력이 0이면 해당 유닛에 대한 모든 검사가 통과되었으므로 유닛의 상태가 "사용 가능"으로 변경됩니다.

단위 테이블에 연결된 또 다른 유사한 자동화가 있습니다. 작업 주문 내의 모든 단위가 검사되어 상태가 사용 가능으로 변경된 경우에만 작업 주문을 완료할 수 있습니다. 이 자동화는 단위 테이블의 모든 레코드에 대한 '상태' 필드의 업데이트에 의해 트리거됩니다. 업데이트된 레코드가 로드되고 상태 필드가 "사용 가능"으로 변경되고 작업 주문 ID가 공백이 아닌 경우 자동화가 계속되며, 이는 해당 유닛이 사용 가능하며 연결된 작업 주문 ID가 있음을 나타냅니다. 다음으로, 동일한 작업 주문에서 사용 가능 상태가 아닌 모든 단위를 계산하는 Tulip API 커넥터 함수가 실행됩니다. 이렇게 하면 아직 완료되지 않은 유닛의 수를 얻을 수 있습니다. 출력이 0이면 해당 작업 주문의 모든 단위가 완료되었으므로 작업 주문의 상태가 "완료됨"으로 변경됩니다.

가이드 검사 템플릿 및 육안 검사 예제

가이드 검사 템플릿은 품질 검사를 수행하는 작업자를 위해 설계되었으며, 가이드 검사 애플리케이션 구축을 위한 구조화되고 사용자 지정 가능한 프레임워크를 제공합니다. 여기에는 특정 요구 사항에 맞는 검사 프로세스를 만들기 위해 결합할 수 있는 다양한 사전 정의된 단계가 포함되어 있어 품질 관리의 정확성과 일관성을 보장합니다.

템플릿에는 다음과 같은 주요 검사 활동에 대한 단계가 포함되어 있습니다:

제품 선택: 검사를 시작할 제품 단위를 스캔하거나 선택합니다.
작업 지시서 선택: 작업 오더를 스캔하거나 선택하여 검사를 특정 작업에 연결합니다.
장비 확인: 측정 장비를 선택하고 사용하기 전에 보정 상태를 확인합니다.
검사 실행: 관련 SOP를 표시하고, 검사 결과(합격/불합격 또는 숫자 값)를 기록하고, 확인란과 설명을 사용하여 추가 정보를 수집합니다.
지침 안내: 단계별 지침을 표시하여 작업자에게 검사 프로세스를 안내합니다.

이 템플릿을 사용하여 구축한 특정 검사 애플리케이션에 따라 다음 표를 활용할 수 있습니다:

검사 결과 표 - 기록된 검사 결과를 저장합니다.
장비 및 자산 표 - 검사에 사용된 측정 장비를 추적합니다.
코멘트 및 예외 표 - 작업자 코멘트와 편차를 캡처합니다.
작업 주문 테이블 - 검사를 생산 작업 주문에 연결합니다.
단위 테이블 - 검사 중인 제품 단위의 추적성을 유지합니다.
결함 표 - 검사 중에 확인된 결함을 기록합니다.

이 유연한 템플릿을 통해 제조업체는 맞춤형 검사 애플리케이션을 생성하여 작업자가 표준화된 절차를 따르고 고품질 표준을 유지할 수 있도록 할 수 있습니다.

앱 제품군에는 가이드 검사 템플릿을 사용하여 구축된 예제가 포함되어 있습니다. 검사 실행 앱에서는 사전 정의된 검사 계획에서 검사를 로드하거나, 가능한 경우 선택한 제품 단위와 관련된 가이드 검사로 리디렉션할 수 있습니다.

이 예제 앱에서는 작업자에게 제품 단위 세부 정보와 품질 검사에 대한 단계별 지침이 표시됩니다. 작업자는 확인란을 사용하여 특정 기준을 확인하고, 선택적으로 메모를 추가하고, 검사 결과를 합격 또는 불합격으로 기록해야 합니다. 필요한 경우 의견을 작성할 수도 있습니다. 안내에 따라 검사를 완료하면 앱은 검사 실행 앱으로 원활하게 다시 이동하여 작업자가 다음 검사를 선택하고 실행할 수 있습니다.

앱 제품군에서 사용되는 테이블

앱 그룹에서 사용하는 주요 튤립 테이블은 결함, CAPA, 장비 및 자산, 설명 및 예외, 검사 계획, 단위 및 검사 결과 테이블입니다. 결함은 결함 테이블에 열림 또는 닫힘 상태와 함께 저장됩니다. CAPA 테이블에는 CAPA(상태 열림 또는 닫힘)가 포함되며 결함은 CAPA에 할당할 수 있습니다. 장비 및 자산 테이블에는 장비에 대한 데이터(예: 보정이 필요한 장치)가 포함됩니다. 장치에는 상태(활성화됨, 외부 보정을 위해 발송됨, 비활성화됨) 및 보정 상태(보정됨 또는 보정되지 않음)가 있을 수 있습니다. 설명 및 예외 테이블에는 특정 이벤트에 대한 설명이 저장됩니다. 마지막으로 검사 계획 테이블에는 특정 제품에 대한 검사 계획이 포함되어 있으며, 검사 결과 테이블에는 숫자 또는 불합격/합격 검사 결과(상태 OPEN, 진행 중, 완료)가 저장됩니다.

If you'd like to learn more about Tulip's Common Data Model (CDM) for Pharma, check out this link.