PCG의 CAPA Lite

시정 조치 및 예방 조치에 대한 요구 사항을 충족하거나 규제 환경이 아니더라도 지속적인 개선 프로그램에 대한 보다 체계적이고 구조화된 접근 방식을 만들어 보세요.

목적

이 기본 CAPA Lite를 통해 사용자는 다음을 수행할 수 있습니다:

• 품질 이벤트 생성
• 품질 이벤트 관리
• 근본 원인 조사
• 모든 품질 이벤트 활동 검토
• 동적 대시보드로 CAPA 활동 요약하기

기능 개요

• 앱이 모든 품질 이벤트에 기반한 다양한 KPI를 자세히 설명하는 대시보드인 CAPA 상태 페이지로 열립니다. 적절한 상태, 카테고리 또는 우선순위 지표를 검토합니다.
• 이벤트 관리 버튼을 클릭하면 품질 이벤트 마스터 목록으로 이동합니다.
• 필터를 사용하면 사용자가 원하는 상태, 카테고리 또는 소유자를 쉽게 선택하여 검토할 수 있습니다.
• 새 이벤트를 만들려면 리포터가 설명을 작성하고 카테고리 및 우선순위를 선택한 다음 이미지를 추가하고(선택 사항) 새로 만들기를 선택하면 품질 이벤트가 목록에 즉시 나타납니다.
• 조사를 시작하려면 사용자가 이벤트를 선택하고 조사 메모를 입력하면 초기 소유자가 됩니다.
• 소유자는 필요한 만큼 조사 노트를 기록할 수 있습니다. 각 노트는 이미지나 참고 자료를 지원할 수 있습니다.
• 소유자는 언제든지 이벤트를 업데이트할 수 있으며, 업데이트는 CAPA 상태 대시보드의 목록에 즉시 렌더링됩니다.
• 소유자는 진행 중인 조사에 다른 리소스가 필요한 경우 이벤트를 재할당할 수도 있습니다.
• 회사 CAPA SOP를 지원하기 위해 처분이 생성됩니다.
• 이벤트가 완전히 조사되었다고 만족하면 소유자는 처분을 결정하고 이벤트를 종료할 수 있습니다.
• 모든 조사 노트와 이미지는 이벤트(활성 또는 종결)를 선택하면 노출되는 검토 버튼을 통해 액세스할 수 있습니다.

권장 사항

• 이 CAPA Lite 앱은 CAPA 또는 지속적 개선을 시작하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. 기능에 익숙해지고 더 광범위한 기능이 필요한 경우 두 가지 업그레이드 경로가 있습니다:
• PCG는 실제, 그리고 진화할 가능성이 있는 CAPA SOP를 더 잘 모델링할 수 있도록 앱 확장을 지원할 수 있습니다.
• 이 기본 앱을 확장하고 업그레이드하여 규정 준수 요구 사항 및 감사를 지원하는 기능을 갖춘 보다 포괄적인 CAPA 앱으로 업그레이드할 수 있습니다(https://asmartfactory.com 참조).
• SmartFactory는 품질, 규정 준수 및 CAPA 외에도 사전 구축되어 바로 사용할 수 있는 다양한 기능으로 제조 실행을 지원하도록 설계되었습니다.
• 규제가 적용되는 환경에 있는 경우, Tulip의 규제 대상 산업 계정을 적극 권장합니다.