チューリップ・ライフサイクル・マネージャー（TLM Lite）のセットアップ方法
:::(Info)Learn how to download, configure, and deploy TLM Lite—the app suite for managing the entire lifecycle of Tulip solutions.
:::
このステップバイステップのセットアップガイドは、規制企業がTulipを使用してガバナンス、検証、および変更管理を確立するのに役立ちます。
Factorytalkについて
ファクトリートークはライフサイエンスに特化したチューリップの認定ソリューションパートナーです。
TLM Liteシステムの概要
Tulip Lifecycle Manager Lite（TLM Lite）は、Tulip Libraryに含まれる構造化されたコード不要のアプリケーションスイートです。ソリューションの提案、要件収集、開発、検証、変更管理、ソリューションの廃止など、Tulipソリューションのライフサイクルの各フェーズを効率的に管理できます。
TLM Liteは、フルTLMのエントリーバージョンですが、デジタルガバナンスと標準化されたTulip検証プロセスを必要とするチームに大きな価値を提供します。
TLM Liteのダウンロードと導入
ステップ1：チューリップ・ライブラリからTLM Liteをダウンロードする
- TLM Liteソリューションへのリンクをクリックします。
- アプリスイートをTulipインスタンスに追加します。
- Tulipワークスペースの "TLM Lite "フォルダを探します。
{スイート内のすべてのアプリが含まれています。｝
{このフォルダには、スイート内のすべてのアプリが含まれています。｝
ステップ2：TLM Liteを組織用に設定する
TLM Liteには、基本的に2種類の設定が必要です：
- プラットフォーム構成（ユーザーグループとロール）
- アプリケーション構成（通知、権限、サインオフ）
1.プラットフォーム構成ユーザーグループの設定
TLM Liteは、Tulipユーザーグループを使用して、次のことを行います：
- アクセス制限
- 自動通知のトリガー
- 適切な担当者が各フェーズを承認するようにする
組織で必要なユーザーの役割
- ガバナンスソリューション提案を承認
- 技術承認者開発、移行、GxP および非 GxP アプリ、変更要求、およびリタイアメントのレビューと承認
- 品質承認者GxPアプリの開発、移行のレビューと承認
- **すべてのユーザー：**一般的なアクセス権。
Tulipでユーザーグループを設定する方法：
- アカウント設定 > ユーザーとグループ
- ユーザーグループの作成」をクリックし、必要なグループを追加します。
{height="" width=""}.
2.アプリケーションの設定
ロールの設定後、必要に応じて各TLM Liteアプリの設定を行います：
ソリューション提案アプリ
-
[オプション] メール通知 課題申請時に Governance にメールで通知します。
- メール通知 "トリガーをオンにし、"Governance "に設定します。
- 必要ない場合は、このステップを無効にします。
{height="" width=""}.
ソリューション開発アプリ
- **[オプション]**技術メール通知:テストと移行の確認後、技術承認者への通知を有効または無効にします。
{height="" width=""} [オプション]技術メール通知:テストと移行確認後、技術承認者への通知を有効または無効にします。
{height="150" width=""} [オプション]品質メール通知
- **[オプション]**Quality Email Notification:移行後のQuality Approverへの通知を有効または無効にします（GxPのみ）。
{height="" width=""} [オプション]品質メール通知：移行後の品質承認者への通知を有効または無効にします（GxPのみ）。
{オプション] 品質メール通知：移行後の品質承認者への通知を有効にします（GxPのみ）。
レビューと承認アプリ
コンプライアンスとガバナンスのために、次の必須ルールを設定します：
- Check Logged-in User: ユーザーが正しいグループに属していない限り、「承認/却下/情報要求」アクションを無効にする。
{height="" width=""} {height="" width=""}
{height="" width=""} 提案書レビューのサインオフ：ガバナンス用に設定する必要があります。- GxP/非GxP開発レビュー：GxP:
非 GxP:
{height="" width=""} 技術/品質レビューのサインオフ：ガバナンスに設定する必要があります。 - 技術／品質レビューのサインオフ：開発及び変更要求に必要。
{height="" width=""} 技術／品質レビューのサインオフ：開発および変更要求に必要。
変更・退団申請
- **[オプション]**変更/退職リクエストの電子メール通知:必要に応じて、技術承認者への通知を有効または無効にします。
アクセス制御の設定
- すべてのレビュー、承認、およびサインオフが、それぞれのユーザーグループに限定されていることを確認します。
- 組織全体で起動する前に、各トリガーと権限をテストします。
起動とテスト
セットアップが完了したら
- すべての通知トリガーをテストする
- 完全なワークフローを実行する（提案 > 開発 > レビュー > 終了）
- 各ユーザーグループの適切なアクセス制御を確認する
まとめとベストプラクティス
- TLM Liteを活用して、Tulipの検証とライフサイクル管理を効率化しましょう。
- チームやプロセスの変更に応じて、ユーザーグループとアクセス権を定期的に見直す。
- 複雑な組織構造については、Tulipのユーザーグループのドキュメントとサポートを参照してください。
**プロからのアドバイス：**セットアップ中にスクリーンショットやプロセス画像を追加して、スタッフのオンボーディングと滞留時間を改善しましょう。
よくある質問
- **TLM Liteとは何ですか？**Tulipソリューションのライフサイクルを管理するための、基本的なコード不要のアプリケーションスイートです。
- **TLM Liteはどのように検証をサポートしますか？**すべての承認/変更ステップを自動化し、文書化します。
- **ロールは変更できますか？**はい、独自の構造に合わせてユーザーグループをカスタマイズできます。