Monitoraggio del tempo fuori refrigerazione (TOR)

Informazioni su TMS DX Consulting

TMS DX Consulting{target=_blank} è un partner certificato di Tulip Solutions specializzato nel settore delle scienze della vita.

Scopo

Il Time Out of Refrigeration (TOR) è la durata cumulativa durante la quale un materiale sensibile alla temperatura rimane al di fuori delle condizioni di conservazione designate (come ambienti refrigerati, congelati o a temperatura ambiente controllata). È anche denominato “tracciabilità della catena del freddo per materiali sensibili alla temperatura”.

Perché il TOR è importante?

• Integrità del prodotto

  • Materiali quali vaccini, prodotti biologici e alimenti possono deteriorarsi se esposti a temperature errate per un periodo troppo lungo.
  • Il monitoraggio del TOR garantisce che questi materiali rimangano sicuri ed efficaci fino al momento dell’uso.

• Conformità normativa

  • Le normative di enti quali FDA, EMA e OMS richiedono la prova che i materiali nella catena del freddo siano conservati e gestiti secondo i requisiti specificati.
  • I registri TOR forniscono le prove necessarie per audit e ispezioni.

• Efficienza operativa

  • Senza il monitoraggio TOR, le organizzazioni rischiano di smaltire materiale inutilmente o, peggio ancora, di utilizzare materiale compromesso.
  • Il tracciamento TOR in tempo reale riduce gli sprechi e previene al contempo un utilizzo non sicuro.

• Impatto aziendale

  • Ogni unità di materiale sensibile ha spesso un valore elevato.
  • Un monitoraggio accurato dei TOR riduce le perdite finanziarie e tutela la fiducia dei clienti.

Il TOR nelle operazioni di gestione delle scorte

Il TOR deve essere monitorato durante tutte le operazioni chiave di gestione delle scorte in cui le unità di movimentazione (HU) possono lasciare le condizioni di stoccaggio designate. Questi momenti rappresentano il rischio più elevato di interruzioni della catena del freddo.

Preparazione: materialeprelevato dal magazzino e spostato in un'area di preparazione della produzione (vicino alla linea). Questa attività crea un gemello digitale dell’unità di movimentazione (HU) in Tulip, avviando il monitoraggio del TOR.

Rilocazione: materialespostato da una posizione all’altra all’interno dell’area di produzione (ad es. tra linee, postazioni di lavoro o da stoccaggio refrigerato a stoccaggio a temperatura ambiente e viceversa). Questa attività aggiorna la posizione dell’HU in Tulip e modifica le caratteristiche TOR pertinenti per riflettere le nuove condizioni.

Putaway: materialespostato dall’area di produzione nuovamente al magazzino (materiale inutilizzato, merce restituita o prodotti finiti). Questa attività elimina logicamente il record dell’HU in Tulip, restituendo la piena titolarità dell’inventario al magazzino.

Architettura della soluzione TOR

La soluzione TOR Inventory è una funzionalità completa progettata per tracciare e gestire i materiali sensibili alla temperatura durante le diverse operazioni di inventario. È composta da una suite di app e da sistemi di automazione che operano in sinergia per fornire visibilità e controllo in tempo reale.

Suite di app operative TOR Inventory

La suite di app per le operazioni di TOR Inventory è composta da due app:

• App terminale per le operazioni di inventario TOR: questa app è il cuore delle operazioni di inventario. È strutturata attorno a tre attività chiave di inventario: preparazione, trasferimento e stoccaggio. Ciascuna attività serve ad aggiornare un gemello digitale dell’unità di movimentazione (HU) nell’ambito di Tulip relativo allo stabilimento di produzione. I parametri critici di tracciamento TOR, quali il tipo di ubicazione (REFRIGERATA vs. A TEMPERATURA AMBIENTE), il limite di avviso TOR e il limite massimo TOR, vengono aggiornati continuamente man mano che le HU si spostano attraverso questi processi.
• App "TOR Dashboard": questa applicazione fornisce una panoramica di alto livello degli indicatori chiave di prestazione (KPI) relativi a TOR. Riassume i dati a livello di HU, lotto e ubicazione di stoccaggio, fornendo a supervisori e responsabili informazioni importanti su quali HU richiedono un'attenzione immediata per prevenire il deterioramento o problemi di qualità.

Automazione dell’aggiornamento del TOR

Il TOR è una caratteristica dinamica del materiale influenzata da eventi che si verificano in magazzino, come il trasferimento. La funzione di automazione di Tulip consente la creazione di una logica componibile per aggiornare il TOR di ciascuna unità di stoccaggio (HU) in base a diversi eventi. Questa automazione può essere attivata da eventi all’interno di un’app, come l’evento di ricollocazione integrato nel prototipo, oppure da sistemi di terze parti, garantendo che i valori del TOR siano sempre aggiornati e accurati.

Come viene calcolato il TOR?

Il TOR viene calcolato misurando la durata totale che un'unità di stoccaggio (HU) trascorre al di fuori del locale di stoccaggio COOL. Ciò avviene in genere utilizzando timestamp che registrano il momento in cui un'unità di stoccaggio (HU) esce da un ambiente di stoccaggio refrigerato e quando vi rientra. Il sistema accumula questo tempo per determinare il TOR totale.

Ad esempio, quando un prodotto viene spostato da un’area COOL (refrigerata) a un’area AMBIENT (a temperatura ambiente), registriamo l’ora di uscita. Quando viene reinserita in un locale refrigerato, registriamo l’ora di ingresso e tale durata viene aggiunta al TOR totale dell’HU. Ciò consente al sistema di monitorare continuamente il tempo “di sicurezza” rimanente per ciascun articolo.

In questo modello, il limite di avviso TOR e il limite massimo TOR sono caratteristiche chiave del materiale che definiscono il tempo accettabile durante il quale un prodotto può rimanere fuori da un ambiente refrigerato. L’app utilizza questi valori per gestire e monitorare attivamente le condizioni di ciascuna unità di movimentazione (HU).

Limite di avviso TOR: questo limite funge da sistema di allerta precoce. Quando il TOR cumulativo di una specifica HU supera il limite di avviso predefinito per il materiale, l’app può attivare una notifica durante l’operazione di inventario. Lo scopo è dare agli utenti la possibilità di intraprendere azioni correttive, come riportare immediatamente l’HU in un luogo fresco, prima che il materiale venga compromesso.

Limite massimo TOR: si tratta della soglia rigida e non negoziabile. Quando il TOR cumulativo di un’HU raggiunge o supera il limite massimo del materiale, la logica dell’app considera il materiale compromesso. Tali HU non possono essere utilizzate in produzione poiché comprometterebbero la qualità del prodotto.

Modello di dati

La soluzione utilizza alcune tabelle modificate del modello di dati comune di Tulip per rappresentare vari artefatti:

• Unità di inventario (artefatto fisico): rappresenta le unità di movimentazione (HU) fisiche oggetto di tracciamento. Ogni HU è un gemello digitale con una propria serie di attributi. Ciò include il valore TOR attuale e altri attributi relativi al TOR, come i timestamp relativi all’ultima volta in cui l’HU è entrata in una postazione COOL, all’ultima volta in cui è entrata in una postazione AMBIENT e all’ultima volta in cui il suo valore TOR è stato aggiornato. Questi attributi sono essenziali per il calcolo del TOR in un dato momento.
• Ubicazione di stoccaggio (artefatto fisico): definisce le ubicazioni fisiche in cui sono stoccate le HU. Ogni ubicazione è classificata come COOL o AMBIENT ed è fondamentale per il calcolo dell’esposizione al TOR.
• Definizione anagrafica dei materiali (Riferimento): una tabella di riferimento contenente informazioni statiche su ciascun materiale, il limite di avviso TOR e il limite massimo TOR

Guida alla progettazione dell’app

L’app TOR Inventory Operation Terminal è progettata per un’esperienza utente semplice e guidata. L’interazione principale prevede la scansione di codici a barre e le indicazioni sullo schermo per procedere attraverso ogni flusso di lavoro.

• Navigazione nell’app: gli utenti iniziano selezionando una delle tre operazioni di inventario principali: Preparazione, Trasferimento o Stoccaggio.
• Flusso di lavoro di preparazione: si tratta di un processo in più fasi per l’inserimento di una nuova unità di stoccaggio (HU). L’utente scansiona in sequenza l’ID dell’HU, l’ID del materiale e l’ID del lotto. La conferma di questo passaggio finale fa sì che l’app crei un nuovo record e inizializzi il gemello digitale dell’HU nel sistema.
• Flusso di lavoro di trasferimento: questo processo sposta un'unità di stoccaggio (HU) esistente. L’utente scansiona l’ID dell’HU e poi il codice a barre della posizione di destinazione. La conferma dello spostamento aggiorna la posizione dell’HU e i timestamp TOR associati.
• Flusso di lavoro di stoccaggio: l’utente scansiona l’ID dell’unità di stoccaggio (HU) e conferma l’azione, aggiornando così lo stato di stoccaggio dell’unità.

Come adattare questa soluzione alle vostre operazioni di gestione dell’inventario?

Questa app è un modello flessibile che può essere facilmente adattato per soddisfare le esigenze specifiche delle vostre operazioni di gestione dell’inventario. Il suo design modulare consente la personalizzazione in diverse aree chiave.

• Modello di dati: è possibile aggiungere facilmente nuovi campi alle tabelle esistenti per acquisire dati più specifici.
• Logica del flusso di lavoro: i processi passo dopo passo dell’app possono essere modificati per adattarsi alle vostre procedure specifiche. È possibile aggiungere nuovi passaggi (ad esempio, un controllo di qualità obbligatorio prima dello stoccaggio temporaneo), riorganizzare i passaggi esistenti (ad esempio, scansionare l’ID del lotto prima dell’ID del materiale) o modificare la logica di scansione per accettare tutte le informazioni concatenate in un unico codice a barre GS1.
• Automazione e integrazione: l’app può essere collegata ai sistemi aziendali esistenti. È possibile creare automazioni per rilevare automaticamente un evento proveniente dal sistema WMS o ERP, garantendo la sincronizzazione in tempo reale. Ciò consente di automatizzare attività quali la creazione di nuove unità di stoccaggio (HU) a partire dalla conferma di un ordine di trasferimento o l’aggiornamento della posizione di stoccaggio delle HU in base all’integrazione dei sensori IIoT. È inoltre possibile integrare una funzione di notifica nell’automazione per inviare un avviso al responsabile di produzione o ad altri gruppi di utenti interessati quando il TOR di un’unità di movimentazione (HU) raggiunge il livello di avviso e/o il limite massimo di TOR.

Come configurare e implementare questa app?

Passaggio 1: Scaricare l’app e la logica di automazione Scaricarel’app «TOR Inventory Operations Terminal» e la relativa logica di automazione direttamente dalla Tulip Library.

Passaggio 2: Definire i dati anagrafici Prima diutilizzare l’app, compilare le tabelle dei dati anagrafici richieste: Definizione anagrafica dei materiali: definire i materiali, inclusi il limite di avviso TOR e il limite massimo TOR. Ubicazioni di stoccaggio: definire le ubicazioni e specificare se sono COOL o AMBIENT.

Passo 3: Adattare l’app al proprio flusso di lavoro Personalizzarela logica dell’app in base alle proprie operazioni specifiche: Logica del flusso di lavoro: aggiungere, rimuovere o riordinare i passaggi (ad es. abilitare la scansione di un singolo codice a barre GS1). Modello di dati: aggiungere campi personalizzati alla tabella “HU corrente” secondo necessità.

Fase 4: Test e convalida.Testareaccuratamentel’app per assicurarsi che tutte le funzioni, in particolare i calcoli e gli avvisi relativi al TOR, funzionino correttamente. Utilizzare un approccio di convalida basato sul rischio per concentrarsi sulle funzionalità più critiche.

Fase 5: Distribuzione e raccolta dei feedback Distribuitel’app ai vostri utenti. Raccogliete i loro feedback per identificare le aree di miglioramento continuo e di ulteriore perfezionamento.