Come configurare Tulip Lifecycle Manager (TLM Lite)
:::(Info)Learn how to download, configure, and deploy TLM Lite—the app suite for managing the entire lifecycle of Tulip solutions.
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Questa guida alla configurazione passo dopo passo aiuta le imprese regolamentate a stabilire la governance, la convalida e il controllo delle modifiche utilizzando Tulip.
Informazioni su Factorytalk
Factorytalk è un partner certificato per le soluzioni Tulip, specializzato nel settore Life Sciences.
Panoramica del sistema TLM Lite
Tulip Lifecycle Manager Lite (TLM Lite) è una suite di applicazioni strutturate e prive di codice della libreria Tulip. Consente alle aziende di gestire in modo efficiente ogni fase del ciclo di vita delle soluzioni Tulip, tra cui la proposta di soluzioni, la raccolta dei requisiti, lo sviluppo, la convalida, il controllo delle modifiche e il ritiro delle soluzioni.
TLM Lite è la versione base di TLM completo, ma offre comunque un valore significativo per i team che necessitano di governance digitale e processi di convalida Tulip standardizzati.
Scaricare e distribuire TLM Lite
Passo 1: Scaricare TLM Lite dalla libreria Tulip
- Fare clic sul link alle soluzioni TLM Lite.
- Aggiungete la suite di applicazioni alla vostra istanza Tulip.
- Individuate la cartella "TLM Lite" nel vostro spazio di lavoro Tulip; contiene tutte le applicazioni della suite.
Passo 2: Configurare TLM Lite per la vostra organizzazione
TLM Lite richiede due tipi di configurazione di base:
- Configurazioni della piattaforma (gruppi di utenti e ruoli)
- Configurazioni dell'applicazione (notifiche, autorizzazioni, firme).
1. Configurazione della piattaforma: Configurazione dei gruppi di utenti
TLM Lite utilizza i gruppi di utenti Tulip per:
- Limitare l'accesso
- Attivare notifiche automatiche
- Assicurarsi che le persone giuste approvino ogni fase.
Ruoli utente richiesti nella vostra organizzazione:
- Governance: Approva le proposte di soluzione
- Approvazione tecnica: Esamina e approva lo sviluppo, la migrazione, le applicazioni GxP e non GxP, le richieste di modifica e i ritiri.
- Approvazione della qualità: Esamina e approva lo sviluppo e la migrazione per le applicazioni GxP.
- Tutti gli utenti: Accesso generale; i costruttori di app di solito rientrano in questo gruppo
Come impostare i gruppi di utenti in Tulip:
- Andare in Impostazioni account > Utenti e gruppi
- Fare clic su Crea gruppo utente e aggiungere ogni gruppo richiesto.
Imparate a gestire i gruppi di utenti in Tulip.
2. Configurazione dell'applicazione
Dopo aver impostato i ruoli, configurate ogni applicazione TLM Lite come necessario:
Applicazioni per la proposta di soluzioni
-
[Notifica via e-mail: Abilita gli avvisi via e-mail alla Governance quando viene presentata una proposta.
- Attivare il trigger "Notifica e-mail" e impostarlo su "Governance".
- Se non è necessario, disattivare questo passaggio.
Applicazioni per lo sviluppo di soluzioni
- [Notifica e-mail tecnica: abilitare o disabilitare le notifiche all'approvatore tecnico dopo la conferma di test e migrazione.
- [Opzionale] Notifica e-mail di qualità: abilita o disabilita le notifiche all'approvatore della qualità dopo le migrazioni (solo GxP).
App di revisione e approvazione
Configurare le seguenti regole obbligatorie per la conformità e la governance:
- Controlla l'utente connesso: Disabilita le azioni "Approva/Rifiuta/Richiede informazioni" a meno che l'utente non sia nel gruppo corretto.
- Firma della revisione della proposta: deve essere impostata per la governance.
- Revisione dello sviluppo GxP/Non-GxP: Azioni di approvazione disponibili solo per gli utenti dei gruppi giusti per ogni fase del processo.GxP:
Non-GxP:
- Firma della revisione tecnica/qualitativa: Richiesto per lo sviluppo e le richieste di modifica.
Richiesta di modifica e ritiro App
- [Notifica via e-mail per le richieste di modifica/pensionamento: abilitare o disabilitare le notifiche all'approvatore tecnico secondo le necessità.
Impostazione dei controlli di accesso
- Assicuratevi che tutte le revisioni, le approvazioni e le firme siano limitate ai rispettivi gruppi di utenti.
- Verificate ogni trigger e autorizzazione prima di lanciarlo a livello organizzativo.
Avvio e test
Una volta configurato:
- Testate tutti i trigger di notifica
- Eseguire un flusso di lavoro completo (proposta > sviluppo > revisione > ritiro).
- Confermare i controlli di accesso appropriati per ogni gruppo di utenti
Riepilogo e migliori pratiche
- Sfruttate TLM Lite per semplificare la convalida e la gestione del ciclo di vita di Tulip.
- Rivedete regolarmente i gruppi di utenti e le autorizzazioni quando il vostro team o il vostro processo cambiano.
- Fate riferimento alla documentazione sui gruppi di utenti e al supporto di Tulip per strutture organizzative complesse.
Suggerimento: aggiungete schermate e immagini dei processi durante la configurazione per migliorare l'inserimento del personale e il tempo di permanenza.
Domande frequenti
- Che cos'è TLM Lite? Una suite di applicazioni fondamentali senza codice per la gestione del ciclo di vita delle soluzioni Tulip.
- In che modo TLM Lite supporta la convalida? Automatizza e documenta ogni fase di approvazione/modifica.
- Posso modificare i ruoli? Sì, è possibile adattare i gruppi di utenti alla propria struttura.
Risorse correlate:
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