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Modello di revisione per eBR
Soluzione di base per la revisione dei lotti per visualizzare l'intera cronologia dei record dei lotti.
Scopo
Questa applicazione consente di rivedere i dati raccolti durante l'elaborazione dei lotti per ciascuno dei lotti presenti nel record. Si utilizza al meglio con il modello di processo di questa suite di applicazioni. L'utente tipico di questa applicazione è un operatore addetto alla revisione della qualità.
Impostazione
È necessario che alcuni record di batch nella tabella (Log)Batches siano collegati all'applicazione. Assicuratevi che la vostra soluzione eBR catturi i punti dati che desiderate monitorare e che tali punti siano salvati nella tabella (Log)Batches.
Come funziona
Selezionare il batch che si desidera esaminare e avviare l'esame.
I dati raccolti nel Modello di processo per eBR sono memorizzati nei record di completamento. Se si dispone di un piano aziendale, è possibile ottenere una visione completa di tutti i dati creati per il batch selezionato e di tutte le modifiche apportate nel tempo attraverso il widget Cronologia record:
- Record di completamento
- Firme elettroniche
- Modifiche ai record della tabella dei lotti
Se non si dispone di un piano aziendale, è possibile fare riferimento ai completamenti nella propria app eBR.
È quindi possibile firmare la revisione. Questo cambia lo stato del lotto in RILASCIATO.
Ulteriori letture
Se si desidera creare una soluzione eBR da utilizzare con l'applicazione Batch Review, consultare l' applicazione Process Template.
Per saperne di più sull'uso di Batch Review in un ambiente GxP, potete consultare queste risorse: