Come utilizzare il Widget per la firma elettronica

Scoprite come utilizzare un Widget di firma elettronica nelle vostre applicazioni Tulip per firmare i dati.

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Per rendere la conformità semplice e nativamente parte della piattaforma Tulip, il widget di firma elettronica offre un modo per firmare i dati all'interno di Tulip. In conformità con il 21 CFR Part 11, questo widget fornisce una rappresentazione legalmente vincolante di una firma fisica. La firma è immutabile e registrata all'interno dei dati di completamento dell'applicazione. Non può essere riassegnata, trasferita o falsificata.

Quando usare il widget della firma elettronica

Sebbene sia possibile utilizzare il widget della firma elettronica in qualsiasi punto dell'applicazione, è importante prendere una decisione operativa sul motivo del suo utilizzo. Il widget per la firma elettronica garantisce completezza e accuratezza. Un utente regolamentato deve definire quando utilizzare questo widget, rendendolo un atto intenzionale che richiede uno scopo e una ragione specifici.

Alcuni processi cartacei richiedono le iniziali e la data dell'operatore per ogni campo di informazioni. Questo determina l'attribuibilità, in cui i dati sono identificati alla persona o al sistema che li ha generati.

Ricordiamo che l'attribuibilità può essere registrata automaticamente nella piattaforma Tulip attraverso i record di completamento.

In un processo digitale, Tulip attribuisce ogni azione a un utente connesso. Utilizzare il widget della firma elettronica solo quando è necessario creare una normativa e un accordo legalmente vincolante; tali scenari possono includere i record di lotto, la revisione della qualità, i processi a livello di sottoassieme e il rilascio a monte o a valle.

Prima di inserire il widget della firma elettronica, chiedetevi:

• Qual è il motivo per cui è richiesta la firma? È per motivi di legalità o di attribuibilità?
• Qual è l'intenzione o il significato di questa firma?
• Cosa deve fare l'operatore per firmare?

Opzioni di configurazione del widget

Il widget Firma si trova nella scheda Input dell'App Editor.

{Altezza="500" Larghezza=""}

Dati da firmare

L'opzione Dati da firmare controlla quali dati sono inclusi nella firma elettronica quando viene eseguita. Il widget può essere utilizzato per firmare i dati di record di variabili e tabelle. È consigliabile selezionare almeno un record di tabella a cui è associata la firma elettronica.

Destinatario

Configurare l'opzione Signee per controllare chi ha accesso all'esecuzione dell'azione di firma sui dati raccolti nel lettore Tulip. Il controllo può essere effettuato su:

• Qualsiasi operatore
• L'operatore che esegue l'applicazione
• Qualsiasi operatore oltre all'esecutore dell'app
• Un elenco specificato di utenti consentiti
• Un gruppo di utenti

Significato della firma

Aggiungere una descrizione al widget della firma, disponibile nelle informazioni raccolte. È necessario fornire sempre il contesto per cui l'operatore sta firmando, per garantire la responsabilità.

Commento Obbligatorio

Valore booleano che può essere impostato per richiedere al firmatario di aggiungere un commento alla propria firma prima di inviarla.

Trigger

È possibile creare azioni standard di Tulip Trigger da eseguire in base all'evento "Quando la firma è completata".

È anche possibile richiedere all'operatore di compilare campi specifici prima di poter inviare la firma, creando una logica condizionale in un trigger.

SAML/SSO

Sebbene SAML/SSO non sia necessario per il funzionamento del widget di firma elettronica, SAML è necessario per applicare il requisito dei due componenti per una firma conforme alla normativa 21 CFR Parte 11.

Con SAML o SSO abilitati, è necessario autenticare la propria identità prima di poter inviare il modulo di firma elettronica.

Utilizzo del Widget Firma nel Player

Quando un utente esegue il widget Firma nel Player, viene visualizzato il seguente modale che presenta i dati acquisiti come parte della firma, il metodo di autenticazione per la firma (ID badge o account utente SAML) e un campo per i commenti.

Esame dei dati firmati

Le informazioni firmate durante l'esecuzione dell'applicazione si trovano nei dati di completamento dell'applicazione. Questi dati saranno disponibili anche attraverso il widget Digital Record History per qualsiasi dato acquisito con un record di tabella caricato.

I dati di completamento sono accessibili dalla pagina Panoramica dell'applicazione tramite la scheda Completamenti. Ecco come appare il widget della firma quando si accede alla scheda Completamenti:

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