Gruppo di campionamento e applicazioni IPC

:::(Info) (Library Link)Scarica il gruppo di applicazioni Sampling & IPC.:::

Scopo di questo articolo

Lo scopo di questo articolo è illustrare le funzioni principali del gruppo di app Campionamento e IPC e fornire una guida dettagliata su come utilizzare le funzionalità del gruppo di app. L'articolo illustra il modo in cui le diverse app del gruppo sono collegate tra loro e chiarisce i loro scopi individuali. L'articolo include anche i passaggi di configurazione essenziali necessari per l'utilizzo delle app, oltre alle opzioni di personalizzazione.

Questo gruppo di applicazioni fa parte della suite di applicazioni Composable MES for Pharma di Tulip.

Spazio fisico

All'interno di questa suite di app, introduciamo gli utenti a un processo di campionamento offline, completo di procedure pertinenti, che comprende il prelievo, la gestione e l'analisi dei campioni. In questo gruppo di applicazioni è possibile creare un campione in più modi: può essere generato in una delle applicazioni di processo (ad esempio, Tableting and blending che può essere scaricata dalla pagina della libreria MES componibile Pharma) o direttamente nell'applicazione Sample Navigation Hub.

Questo gruppo utilizza campioni in blocco. Ciò significa che vengono eseguite più ispezioni su un unico campione. Nell'applicazione Sample Navigation Hub, gli utenti possono assegnare procedure specifiche a un campione. Queste procedure consumano una parte del campione globale; tuttavia, il consumo parziale non viene registrato.

Tabelle Tulip utilizzate nel gruppo di applicazioni

In questa sezione vengono illustrati i tipi di tabelle utilizzate dalle applicazioni del gruppo di applicazioni Sampling e IPC. Tutte le tabelle utilizzate dalle applicazioni del Composable MES for Pharma fanno parte del Common Data Model di Tulip.

Tutte le applicazioni della procedura di campionamento utilizzano le seguenti sei tabelle**:Campioni di attrezzature e beniRisultati delle ispezioniCorrezioniCommenti ed eccezioniFlusso del processo**

Il Navigation Hub di Sampling utilizza le tabelle seguenti**:Flusso di processo dei lottiRisultati delle ispezioniCampioni**

:::(Info) Se desiderate saperne di più sul Common Data Model (CDM) di Tulip per il settore farmaceutico, consultate questo link:

Applicazioni nel gruppo di applicazioni Campionamento e IPC

Il gruppo di applicazioni comprende un totale di 13 applicazioni. Sampling Navigation Hub - Assiste gli utenti nell'aggiunta di procedure di campionamento ai campioni e nel monitoraggio dell'avanzamento dei campioni. Aiuta inoltre gli utenti a cercare le procedure campione e ad avviarne il processo diesecuzioneApplicazioni per le procedure campione - consentono agli utenti di eseguire varie procedurecampioneTemplate IPC - facilitano gli utenti nell'avviare il processo di creazione delle app.

Hub di navigazione per il campionamento

{Altezza="" larghezza=""}

L'applicazione Sampling Navigation Hub inizia con una fase iniziale. Da qui, gli utenti possono navigare verso una qualsiasi delle applicazioni delle procedure di campionamento selezionando il pulsante associato alla procedura di campionamento che desiderano eseguire.

Inoltre, gli utenti possono navigare in una delle due diverse fasi in base alle loro esigenze. Possono visualizzare gli stati dei campioni facendo clic sul pulsante Visualizza stato dei campioni o possono visualizzare gli stati delle procedure facendo clic sul pulsanteVisualizza stati delle procedure.Selezionando il pulsante Visualizza stati dei campioni, l'applicazione passa a una fase in cui viene visualizzata la tabella dei campioni. Qui gli utenti possono filtrare tutti i campioni e verificare se esistono procedure esistenti per ogni campione selezionato. Possono anche assegnare procedure ai campioni, creare nuovi campioni e smaltire i campioni una volta completate tutte le procedure.

Nella suite di applicazioni Composable MES for Pharma esistono due metodi per creare i campioni. La prima opzione consiste nel creare il campione all'interno di un processo di produzione, utilizzando un'applicazione esterna a questa suite di applicazioni (ad esempio, le applicazioni di miscelazione, compattazione o confezionamento). La seconda opzione consiste nel creare i campioni direttamente all'interno di questa applicazione.

Nella fase di visualizzazione degli stati delle procedure, gli utenti possono cercare tra tutte le procedure esistenti e visualizzare i dettagli di ciascuna procedura.

Applicazioni di procedure

Questo gruppo di applicazioni comprende 11 applicazioni di procedure di esempio e un modello IPC basato su queste applicazioni. Tutte le applicazioni di procedura di esempio hanno la stessa struttura. Dopo aver selezionato una procedura nell'applicazione Sampling Navigation Hub, l'applicazione passa alla fase Select Sample, seguita dalla fase Identify Device. Una volta completata l'identificazione, il passo successivo fornisce le istruzioni relative alla procedura stessa. Dopo aver completato la procedura, il passo finale richiede agli utenti di inviare i risultati del test. Facendo clic sul pulsante Confirm [Test] Is Done, l'applicazione aggiorna l'Inspection Result con i risultati del test e stabilisce se il test è stato superato o meno in base a questi risultati.

Configurazione e personalizzazione

:::(Info)Per saperne di più sulla configurazione generale della suite di applicazioni (ad esempio, guida in-app, come riprendere un'applicazione), visitate questo link::::

Opzioni per collegare l'app ad altre applicazioni

Processo di Tableting

L'applicazione Tableting, che è un componente del Composable MES for Pharma, dipende parzialmente dal gruppo di applicazioni Sampling e IPC. Durante le fasi di impostazione dell'applicazione Tableting, la fase IPC off-line porta alla creazione di campioni e delle relative procedure di campionamento. La fase finale del processo di impostazione consiste nella revisione dei risultati delle procedure di campionamento. In base a questi risultati, l'utente di Tableting può decidere di concludere l'impostazione e iniziare la produzione. Al contrario, se i risultati non sono soddisfacenti, può decidere di riavviare il processo di impostazione.

Riferimenti

• MES componibile per il settore farmaceutico
• Registro elettronico dei lotti
• Modello di dati comune per il settore farmaceutico