A hűtésen kívüli idő (TOR) nyomon követése

A TMS DX Consultingról

A TMS DX Consulting{target=_blank} egy tanúsított Tulip Solutions Partner, amely az élettudományokra specializálódott.

Cél

A hűtésen kívüli idő (TOR) az a kumulatív időtartam, amelyet egy hőmérsékletérzékeny anyag a kijelölt tárolási feltételeken (például hűtött, fagyasztott vagy szabályozott környezeti hőmérsékletű környezetben) kívül tölt. Ezt hőmérsékletérzékeny anyagok hűtési láncának nyomon követésének is nevezik.

Miért fontos a TOR?

• A termék integritása

  • Az olyan anyagok, mint a vakcinák, a biológiai készítmények és az élelmiszerek, romlani kezdhetnek, ha túl hosszú ideig nem megfelelő hőmérsékletnek vannak kitéve.
  • A TOR nyomon követése biztosítja, hogy ezek az anyagok a felhasználásig biztonságosak és hatékonyak maradjanak.

• A szabályozási előírások betartása

  • Az FDA, az EMA és a WHO előírásai megkövetelik annak igazolását, hogy a hűtési láncban lévő anyagokat a kijelölt követelményeknek megfelelően tárolják és kezelik.
  • A TOR-nyilvántartások biztosítják az ellenőrzésekhez és vizsgálatokhoz szükséges bizonyítékokat.

• Működési hatékonyság

  • A TOR-nyomonkövetés nélkül a szervezetek kockáztatják, hogy feleslegesen dobják ki az anyagokat, vagy – ami még rosszabb – sérült anyagokat használnak fel.
  • A valós idejű TOR-nyomonkövetés csökkenti a hulladékot, miközben megakadályozza a nem biztonságos felhasználást.

• Üzleti hatások

  • Az érzékeny anyagok egyes egységei gyakran nagy értéket képviselnek.
  • A pontos TOR-nyomon követés csökkenti a pénzügyi veszteségeket és megóvja az ügyfelek bizalmát.

A TOR a készletgazdálkodásban

A TOR-t minden olyan kulcsfontosságú készletkezelési művelet során nyomon kell követni, amelynek során a kezelési egységek (HU-k) elhagyhatják a kijelölt tárolási feltételeket. Ezek a pillanatok jelentik a legnagyobb kockázatot a hűtési lánc megszakadására.

Előkészítés: A raktárból kiadottanyagota gyártási előkészítő területre (a gyártósor közelébe) szállítják. Ez a tevékenység létrehozza a kezelési egység (HU) digitális mását a Tulip rendszerben, ezzel elindítva a TOR nyomon követését.

Áthelyezés: Az anyagota gyártási területen belül egyik helyről egy másikra szállítják (pl. gyártósorok, munkaállomások között, vagy hűtött raktárból szobahőmérsékletű raktárba, illetve fordítva). Ez a művelet frissíti a HU helyét a Tulip rendszerben, és módosítja a vonatkozó TOR-jellemzőket az új feltételeknek megfelelően.

Raktározás: Az anyagota gyártási területről visszaszállítják a raktárba (fel nem használt, visszaküldött készlet vagy késztermék). Ez a művelet logikailag törli a HU-rekordot a Tulip rendszerben, és a készlet teljes tulajdonjogát visszaadja a raktárnak.

A TOR megoldás architektúrája

A TOR Inventory megoldás egy átfogó funkcionalitás, amelyet a hőmérsékletérzékeny anyagok nyomon követésére és kezelésére terveztek a különböző készletkezelési műveletek során. Egy alkalmazáscsomagból és automatizálási megoldásokból áll, amelyek együttesen biztosítják a valós idejű átláthatóságot és ellenőrzést.

TOR Inventory Operation alkalmazáscsomag

A TOR Inventory Operation alkalmazáscsomag két alkalmazásból áll:

• TOR Inventory Operation Terminal alkalmazás: Ez az alkalmazás a készletkezelési műveletek középpontjában áll. Három kulcsfontosságú készletkezelési tevékenységre épül: előkészítés, áthelyezés és elhelyezés. Minden tevékenység a kezelési egység (HU) digitális ikerének frissítését szolgálja a Tulip rendszerben a gyártóüzem hatókörén belül. A kritikus TOR-nyomkövetési paraméterek – mint például a helyszín típusa (HŰTÖTT vs. SZOBAHŐMÉRSÉKLETŰ), a TOR-figyelmeztető határérték és a TOR-maximális határérték – folyamatosan frissülnek, ahogy a HU-k haladnak végig ezeken a folyamatokon.
• TOR Dashboard alkalmazás: Ez az alkalmazás átfogó áttekintést nyújt a TOR-ral kapcsolatos KPI-kről. Összefoglalja az adatokat a HU-, a tétel- és a raktározási hely szintjén, így a felügyelők és a vezetők fontos információkat kapnak arról, mely HU-k igényelnek azonnali figyelmet a romlás vagy a minőségi problémák megelőzése érdekében.

A TOR-frissítés automatizálása

A TOR egy dinamikus anyagjellemző, amelyet a gyártóterületen bekövetkező események, például az áthelyezés befolyásolnak. A Tulip automatizálási funkciója lehetővé teszi egy összetett logika létrehozását, amely különböző események alapján frissíti az egyes HU-k TOR-értékét. Ezt az automatizálást kiválthatják az alkalmazáson belüli események – például a prototípusba beépített áthelyezési esemény – vagy harmadik féltől származó rendszerek, így biztosítva, hogy a TOR-értékek mindig naprakészek és pontosak legyenek.

Hogyan számolják ki a TOR-t?

A TOR-t úgy számítják ki, hogy megmérik, mennyi ideig tartózkodik egy HU a COOL tárolási helyszínen kívül. Ezt általában olyan időbélyegek segítségével végzik, amelyek rögzítik azt a pillanatot, amikor egy HU elhagyja a hűtött tárolási környezetet, és amikor újra belép oda. A rendszer összeadja ezt az időt, hogy meghatározza a teljes TOR-t.

Például amikor egy termék a COOL (hűtött) helyről az AMBIENT (szobahőmérsékletű) helyre kerül, nyomon követjük a kilépés idejét. Amikor a terméket visszateszik a hűtött helyre, nyomon követjük a belépési időt, és ezt az időtartamot hozzáadjuk a HU teljes TOR-jához. Ez lehetővé teszi a rendszer számára, hogy folyamatosan figyelemmel kísérje az egyes tételek fennmaradó „biztonságos” idejét.

Ebben a kialakításban a TOR figyelmeztető határérték és a TOR maximális határérték olyan kulcsfontosságú anyagjellemzők, amelyek meghatározzák, hogy egy termék mennyi ideig maradhat hűtött környezetből kívül. Az alkalmazás ezeket az értékeket használja az egyes kezelési egységek (HU) állapotának aktív kezelésére és nyomon követésére.

TOR figyelmeztető határérték: Ez a határérték korai riasztási rendszerként szolgál. Amikor egy adott HU kumulatív TOR-értéke meghaladja az anyag előre meghatározott figyelmeztető határértékét, az alkalmazás értesítést indíthat el a leltározás során. A cél az, hogy a felhasználóknak lehetőségük legyen korrekciós intézkedéseket tenni – például azonnal visszatenni a HU-t hűtött helyre –, mielőtt az anyag minősége romlana.

TOR maximális határérték: Ez a szigorú, nem megkerülhető küszöbérték. Amikor egy HU kumulatív TOR-értéke eléri vagy meghaladja az anyag maximális határértékét, az alkalmazás logikája az anyagot sérültnek tekinti. Az ilyen HU-k nem használhatók a gyártásban, mivel ez veszélyeztetné a termék minőségét.

Adatmodell

A megoldás a Tulip közös adatmodelljéből származó, némileg módosított táblákat használ a különböző elemek ábrázolására:

• Készletegységek (fizikai tárgy): A nyomon követett fizikai kezelési egységeket (HU-kat) ábrázolják. Minden HU egy digitális iker, saját attribútumkészlettel. Ide tartozik a jelenlegi TOR-érték és más TOR-hoz kapcsolódó attribútumok, például az időbélyegek, amelyek jelzik, mikor lépett be a HU utoljára egy hűtött (COOL) helyre, mikor lépett be utoljára egy szobahőmérsékletű (AMBIENT) helyre, és mikor frissült utoljára a TOR-értéke. Ezek az attribútumok elengedhetetlenek a TOR bármely adott pillanatban történő kiszámításához.
• Tárolási hely (fizikai tárgy): Meghatározza azokat a fizikai helyeket, ahol a HU-kat tárolják. Minden helyet COOL vagy AMBIENT kategóriába sorolnak, és ezek döntő fontosságúak a TOR-kitettség kiszámításához.
• Anyagmester-definíció (hivatkozás): Hivatkozási táblázat, amely statikus információkat tartalmaz az egyes anyagokról, a TOR-figyelmeztető határértékről és a TOR-maximális határértékről

Az alkalmazás tervezésének áttekintése

A TOR Inventory Operation Terminal alkalmazást úgy tervezték, hogy egyszerű, irányított felhasználói élményt nyújtson. Az interakció elsősorban vonalkód-beolvasásból és a képernyőn megjelenő utasításokból áll, amelyek végigvezetik a felhasználót az egyes munkafolyamatokon.

• Alkalmazás navigáció: A felhasználók azzal kezdik, hogy kiválasztják a három alapvető leltározási művelet egyikét: előkészítés, áthelyezés vagy elhelyezés.
• Előkészítés munkafolyamat: Ez egy több lépésből álló folyamat egy új HU bevezetéséhez. A felhasználó sorrendben beolvassa a HU-azonosítót, az anyagazonosítót és a tételazonosítót. Az utolsó lépés megerősítése után az alkalmazás új rekordot hoz létre, és inicializálja a HU digitális ikerét a rendszerben.
• Áthelyezési munkafolyamat: Ez a folyamat egy meglévő HU áthelyezésére szolgál. A felhasználó beolvassa a HU azonosítóját, majd a célhely vonalkódját. Az áthelyezés megerősítésével frissül a HU helye és a hozzá tartozó TOR időbélyegek.
• Elhelyezési munkafolyamat: A felhasználó beolvassa a HU-azonosítót, majd megerősíti a műveletet, ami frissíti a HU elhelyezési állapotát.

Hogyan alkalmazhatja ezt a raktározási műveleteihez?

Ez az alkalmazás egy rugalmas sablon, amely könnyen adaptálható a készletkezelési műveletei egyedi követelményeihez. Moduláris felépítése lehetővé teszi a testreszabást több kulcsfontosságú területen.

• Adatmodell: Könnyedén hozzáadhat új mezőket a meglévő táblázatokhoz, hogy specifikusabb adatokat rögzíthessen.
• Munkafolyamat-logika: Az alkalmazás lépésről lépésre felépülő folyamatai módosíthatók, hogy pontosan illeszkedjenek az Ön eljárásaihoz. Új lépéseket adhat hozzá (pl. kötelező minőség-ellenőrzés a készletbe helyezés előtt), átrendezheti a meglévő lépéseket (pl. a tételazonosító beolvasása az anyagazonosító előtt), vagy módosíthatja a beolvasási logikát úgy, hogy az egyetlen GS1 vonalkódba összefűzött összes információt elfogadja.
• Automatizálás és integráció: Az alkalmazás összekapcsolható a meglévő vállalati rendszereivel. Automatizálásokat hozhat létre, amelyek automatikusan figyelik a WMS- vagy ERP-rendszeréből érkező eseményeket, biztosítva ezzel a valós idejű szinkronizálást. Ezzel automatizálhat olyan feladatokat, mint új HU-k létrehozása egy átszállítási megrendelés visszaigazolása alapján, vagy a HU raktározási helyének frissítése az IIoT-érzékelők integrációja alapján. Az automatizálásba beépíthet egy értesítési funkciót is, amely értesítést küld a gyártási felügyelőnek vagy más érintett felhasználói csoportnak, amikor egy HU TOR elérte a figyelmeztető és/vagy maximális TOR-határt.

Hogyan konfigurálható és telepíthető ez az alkalmazás?

1. lépés: Az alkalmazás és az automatizálás letöltése Töltse lea TOR Inventory Operations Terminal alkalmazást és a hozzá tartozó automatizálási logikát közvetlenül a Tulip Library-ből.

2. lépés: A törzsadatok meghatározásaAz alkalmazás használataelőtttöltse ki a szükséges törzsadat-táblákat: Anyagtörzs-definíció: Határozza meg az anyagait, beleértve azok TOR figyelmeztető határértékét és maximális TOR-határértékét. Tárolási helyek: Határozza meg a helyszíneit, és adja meg, hogy azok hűtött (COOL) vagy szobahőmérsékletű (AMBIENT) tárolási helyek-e.

3. lépés: Az alkalmazás munkamenethez való igazítása Testreszabjaaz alkalmazás logikájátaz Önkonkrét működési folyamataihoz: Munkamenet-logika: Lépések hozzáadása, eltávolítása vagy sorrendjének megváltoztatása (pl. engedélyezze az egyetlen GS1 vonalkód beolvasását). Adatmodell: Szükség szerint adjon hozzá egyéni mezőket a „Current HU” táblához.

4. lépés: Tesztelés és validálás Alaposantesztelje az alkalmazást, hogy megbizonyosodjon arról, hogy minden funkció – különösen a TOR-számítások és a figyelmeztetések – megfelelően működik. Használjon kockázatalapú validálási megközelítést, hogy a legkritikusabb funkciókra összpontosítson.

5. lépés: Telepítés és visszajelzések gyűjtése Telepítseaz alkalmazást a felhasználók számára. Gyűjtse össze visszajelzéseiket, hogy azonosítsa a folyamatos fejlesztés és további finomítás területeit.