Tulip Lifecycle Manager (TLM Lite)

A Tulip Lifecycle Manager (TLM Lite) beállításának módja

:::(Info)Learn how to download, configure, and deploy TLM Lite—the app suite for managing the entire lifecycle of Tulip solutions.
:::

Ez a lépésről-lépésre történő beállítási útmutató segít a szabályozott vállalkozásoknak a Tulip használatával kialakítani az irányítást, a validálást és a változásellenőrzést.

A Factorytalkról

AFactorytalk az élettudományokra szakosodott, tanúsított Tulip Solutions Partner.

A TLM Lite rendszer áttekintése

ATulip Lifecycle Manager Lite (TLM Lite) egy strukturált, kód nélküli alkalmazáscsomag a Tulip könyvtárban. Lehetővé teszi a vállalatok számára a Tulip megoldás életciklusának minden fázisának hatékony kezelését - beleértve a megoldási javaslatot, a követelménygyűjtést, a fejlesztést, a validálást, a változásellenőrzést és a megoldás visszavonását.

A TLM Lite a teljes TLM belépőszintű változata, de még így is jelentős értéket nyújt azon csapatok számára, amelyeknek digitális kormányzásra és szabványosított Tulip érvényesítési folyamatokra van szükségük.

A TLM Lite letöltése és telepítése

1. lépés: A TLM Lite letöltése a Tulip könyvtárból

1. Kattintson a TLM Lite megoldások linkjére.
2. Adja hozzá az alkalmazáscsomagot a Tulip példányához.
3. Keresse meg a "TLM Lite" mappát a Tulip munkaterületén; ez tartalmazza a csomag minden alkalmazását.

2. lépés: A TLM Lite konfigurálása a szervezet számára

A TLM Lite két alapvető konfigurációt igényel:

• Platform konfigurációk (felhasználói csoportok és szerepkörök).
• Alkalmazás konfigurációk (értesítések, engedélyek, aláírások)

1. Platform konfiguráció: Felhasználói csoportok beállítása

A TLM Lite a Tulip felhasználói csoportokat használja:

• A hozzáférés korlátozása
• Automatikus értesítések indítása
• Biztosítani, hogy a megfelelő személyek hagyják jóvá az egyes fázisokat.

Szükséges felhasználói szerepkörök az Ön szervezetében:

• Irányítás: Megoldási javaslatok jóváhagyása
• Technikai jóváhagyó: A fejlesztési, migrációs, GxP és nem GxP alkalmazások, módosítási kérelmek és visszavonások felülvizsgálata és jóváhagyása.
• Minőségi jóváhagyó: A GxP-alkalmazások fejlesztésének, migrációjának felülvizsgálata és jóváhagyása.
• Minden felhasználó: Általános hozzáférés; az alkalmazásfejlesztők általában ide tartoznak

Felhasználói csoportok beállítása a Tulipban:

1. Menjen a Fiókbeállítások > Felhasználók és csoportok menüpontba
2. Kattintson a Felhasználói csoport létrehozása gombra, és adjon hozzá minden szükséges csoportot.

Ismerje meg, hogyan kezelheti a felhasználói csoportokat a Tulipban.

2. Alkalmazás konfigurálása

A szerepek beállítása után konfigurálja az egyes TLM Lite alkalmazásokat a szükséges módon:

Megoldási javaslat Alkalmazások

• [Választható] E-mail értesítés: Engedélyezze az e-mail értesítést a kormányzat számára, amikor egy javaslatot benyújtanak.

  • Kapcsolja be az "Email értesítés" kiváltó okot, és állítsa be a "Kormányzás"-ra.
  • Ha nincs rá szükség, tiltsa le ezt a lépést.

Megoldásfejlesztési alkalmazások

• [Választható] Technikai e-mail értesítés: Engedélyezze vagy tiltsa le a műszaki jóváhagyónak szóló értesítéseket a tesztelés és a migráció megerősítése után.

• [Választható] Minőségi e-mail értesítés:A minőségügyi jóváhagyónak küldött értesítések engedélyezése vagy letiltása a migrációk után (csak GxP).

Felülvizsgálati és jóváhagyási alkalmazások

Konfigurálja a következő kötelező szabályokat a megfelelőség és az irányítás érdekében:

• Bejelentkezett felhasználó ellenőrzése: Letiltja a "Jóváhagyás/visszautasítás/info kérése" műveleteket, hacsak a felhasználó nem tartozik a megfelelő csoportba.

• Proposal Review Sign-off: Be kell állítani az irányításhoz.
• GxP/Nem-GxP fejlesztési felülvizsgálat: GxP:Nem-GxP:
• Műszaki/minőségi felülvizsgálati jóváhagyás: Fejlesztési és módosítási kérelmekhez szükséges.

Változtatási és nyugdíjazási kérelem Alkalmazások

• [Választható] Email értesítés a módosítási/nyugdíjazási kérelemhez: A műszaki jóváhagyó értesítésének engedélyezése vagy letiltása szükség szerint.

Hozzáférés-szabályozás beállítása

• Győződjön meg arról, hogy minden felülvizsgálat, jóváhagyás és aláírás a megfelelő felhasználói csoportokra korlátozódik.
• Teszteljen minden egyes kiváltó okot és engedélyt, mielőtt az egész szervezetre kiterjedően elindítja.

Indítás és tesztelés

A beállítások után:

1. Tesztelje az összes értesítési kiváltót
2. Futtasson le egy teljes munkafolyamatot (javaslat > fejlesztés > felülvizsgálat > visszavonás).
3. Az egyes felhasználói csoportok megfelelő hozzáférés-szabályozásának megerősítése

Összefoglalás és legjobb gyakorlatok

• Használja a TLM Lite-ot a Tulip érvényesítés és életciklus-kezelés egyszerűsítésére.
• Rendszeresen vizsgálja felül a felhasználói csoportokat és jogosultságokat, ha a csapat vagy a folyamatok változnak.
• Tekintse meg a Tulip felhasználói csoport dokumentációját és támogatását az összetett szervezeti struktúrákhoz.

Profi tipp: Adjon képernyőképeket és folyamatképeket a beállítások során, hogy javítsa a személyzet beilleszkedését és a tartózkodási időt.

Gyakran ismételt kérdések

• Mi a TLM Lite?: Alapvető, kód nélküli alkalmazáscsomag a Tulip megoldások életciklusának kezelésére.
• Hogyan támogatja a TLM Lite az érvényesítést?: Automatizál és dokumentál minden jóváhagyási/változtatási lépést.
• Módosíthatom a szerepköröket? Igen, testre szabhatja a felhasználói csoportokat, hogy azok megfeleljenek az Ön egyedi struktúrájának.

Kapcsolódó erőforrások:

Hatékony gyártási alkalmazások létrehozásaHivatalosTulip felhasználói csoport kézikönyv