Ismerje meg a GxP-iparágakban a felhasználók számára ajánlott különböző adatgyűjtési, -tárolási és -felhasználási módszereket.
A Tulip többféle módszert kínál az adatok alkalmazásokban történő gyűjtésére. Ezek a módszerek megoldást nyújtanak a fizikai nyilvántartások vezetésére. A munka digitális rögzítésével összevonhatja az adattárolást, megőrizheti a nyilvántartásokat, és biztosíthatja, hogy az információk elérhetők legyenek azok számára, akiknek szükségük van rájuk.
Adatbeállítások
Befejezések
A befejezések minden alkalmazásnál automatikusan létrejönnek. A nyilvántartások az alkalmazás befejezésekor, törlésekor vagy az „Összes alkalmazásadat mentése” kiváltó logika alkalmazásakor kerülnek mentésre. A befejezési nyilvántartások megtekintéséhez kattintson a „Befejezések” fülre az alkalmazás adatainak megtekintésekor.
A befejezési nyilvántartások helyileg, az alkalmazásba kerülnek mentésre. Ha egy alkalmazást archivál, az adatok is archiválásra kerülnek, amíg azokat vissza nem állítja.
Ezek a rekordok megváltoztathatatlanok, és semmilyen módon nem módosíthatók. Ezért népszerűek a befejezési rekordok a GxP-felhasználók körében, mivel így adataik biztosan mentésre kerülnek. Ha módosítania kell egy rekordot, javasoljuk, hogy hozzon létre egy külön rekordot a javítás dokumentálására.
A befejezési rekordok általános alkalmazásadatokat tárolnak, például a befejezés idejét, a felhasználót, az állomást és az időtartamot. A befejezések az alkalmazásban létrehozott változókat is tárolják. Ezek a változók tartalmazhatnak egyedi azonosítókat, lépésneveket, mértékegységeket, fényképeket, érzékelőértékeket és egyebeket.
Táblázatok
A táblázatokat az adminisztrátorok hozzák létre a „Táblázatok” fülön.
A rekordokat manuálisan hozhatja létre a táblázatszerkesztőben, vagy létrehozhatja őket trigger logika, CSV-import vagy Automation segítségével. A táblázatok egy példányba vagy munkaterületbe kerülnek mentésre. A táblázatok kezeléséhez használhatja a Table API-t is.
Fontos megjegyezni, hogy a táblák szerkeszthetők, és a megfelelő jogosultsággal rendelkező felhasználók szerkeszthetik vagy törölhetik a bennük található rekordokat.
Mivel a befejezési rekordok automatikusan mentődnek egy trigger, az alkalmazás befejezése vagy az alkalmazás megszakítása révén, csábító lehet az összes alkalmazásadatot ezekre alapozni. Sok esetben azonban a táblák lehetőséget nyújtanak a fizikai vagy működési artefaktumokra, illetve a gyártási műveletek során használt alkatrészekre vonatkozó információk tárolására.
A fizikai tárgyak olyan kézzelfogható objektumok vagy alkatrészek, amelyeket a műveletek során használnak vagy állítanak elő.
Példák fizikai tárgyakra:
- Tétel/széria
- Berendezés
- Anyagok
- Hely
- Megrendelések
- Gépek
- Állomások
Az operatív artefaktumok olyan nem fizikai elemek vagy komponensek, amelyek lehetővé teszik vagy támogatják a műveleteket.
Működési artefaktumok példái:
- Minőségi események
- Hibák Események
- Ellenőrzési eredmények
- Feladatok
- Megjegyzések
- Kanban-konfiguráció
- Naplók
- Paraméterek
- Receptek
A táblákra vonatkozó néhány jó általános szabály közé tartozik, hogy biztosítsuk az állapot, az attribútumok és az azonosító mezők meglétét. A mezők és táblák elnevezési konvencióinak tükrözniük kell a vonatkozó működési forgatókönyvekben használt nyelvet. Az adatokat akkor is táblákba kell helyezni, ha azokat később egy számítás során újra fel kell használni.
GxP adatmodell
Az alkalmazásban gyűjtött adatokhoz táblázatok és befejezések használatával a rekordok gondosan rendszerezhetők és összevonhatók a különálló felhasználási területek szerint. Ez nem jelenti azt, hogy ezek az adatkezelési módszerek nem használhatók együtt. Az alkalmazás-befejezések és a táblázati adatok együttes használatával hatékonyan rögzítheti minden fontos információt.
Ne feledje: az alkalmazások egy folyamatot tükröznek, így a befejezések a folyamat adatait gyűjtik, míg a táblák a folyamatot alátámasztó információkat rögzítik.
Hozzon létre előzményrekordokat, hogy valós időben rögzíthesse azokat az adatokat, amelyek a befejezési rekordokból táblázatba kerülnek. Ezt úgy érheti el, hogy összekapcsol egy táblázati rekordot az alkalmazás-befejezési adatokkal.
Használja az „Előzmények rögzítése” widgetet, egy iparági szabályozásnak megfelelő funkciót, hogy több alkalmazás-befejezés adatait összeállítsa. Ez a widget nyomonkövethetőséget és átláthatóságot biztosít azáltal, hogy naplózza az alkalmazással, magával az előzményrekorddal, a naplózott folyamatadatokkal és az elektronikus aláírással kapcsolatos információkat.
Ne feledje, hogy a törzsadatokat a forrásrendszerben kell tárolni, és minimalizálnia kell az adatok több rendszerbe történő replikációját. Az adatokhoz a forrásrendszerben kell hozzáférni, hogy biztosítva legyen azok titkossága és nyomonkövethetősége.
További olvasnivaló
Tulip University Brief – Tulip adatmodell (GxP){target=_blank}
Megtalálta, amit keresett?
Látogasson el a community.tulip.co oldalra, ahol felteheti kérdését, vagy megnézheti, hogy mások is szembesültek-e már hasonló problémával!
