Groupe d'application de l'eBR Review

Découvrez les fonctions principales du groupe d'applications eBR Review, comment utiliser ces fonctionnalités et comment vous pouvez relier différentes applications au sein du groupe. L'article inclut également les étapes de configuration essentielles nécessaires à l'utilisation des applications, ainsi que les options de personnalisation. Ce groupe d'applications fait partie de la suite d'applications Composable MES for Pharma de Tulip.

Réalité physique

Dans cet exemple, le produit semi-fini est d'abord examiné à la fin du processus de fabrication, après le calcul du rendement. Le superviseur et le responsable de l'assurance qualité examinent chaque lot en consultant les commentaires et les exceptions qui ont été créés. Ils peuvent également passer en revue tous les matériaux, équipements et échantillons liés au lot. Le deuxième examen a lieu une fois que le produit fini est emballé et préparé pour l'expédition. Les réviseurs peuvent s 'assurer que les matériaux utilisés correspondent à ceux de la recette et que les contrôles d'échantillons corrects ont été effectués.

Tables de tulipes utilisées dans l'application

Dans les premières étapes de l'application, l'utilisateur consulte le tableau des lots et sélectionne le lot (produit semi-fini ou produit fini) qu'il souhaite examiner. Dans les étapes suivantes, les tables Tulip suivantes sont utilisées pour afficher des informations sur le lot examiné :

OrdresdefabricationÉchantillonsMatériauxRésultats de l'inspectionÉquipementsBalancesContenantsCorrectionsCommentaireset exceptions

:::(Info) If you'd like to learn more about Tulip's Common Data Model (CDM)
for Pharma, check out this link.
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Applications dans le groupe d'applications eBR Review

eBR Review - Produits semi-finis

Cette application est utilisée par les superviseurs de production et l'équipe d'assurance qualité pour examiner et libérer les lots qui ont terminé le processus de formulation. L'utilisateur peut sélectionner un lot et en visualiser les détails. La conception de l'application comprend un menu latéral permettant de cliquer sur les différents artefacts liés au lot. De cette façon, le réviseur peut réviser par exception en ne regardant que les commentaires et les exceptions soulevées au cours du processus, ou il peut inspecter d'autres détails tels que les matériaux, les échantillons, les résultats d'inspection des équipements utilisés.

Examen eBR - Produits finis

Les produits finis sont examinés de la même manière que les produits semi-finis. L'utilisateur peut sélectionner les différents artefacts liés au lot sélectionné et examiner les informations affichées dans une seule application. Les lots terminés peuvent être libérés en fournissant deux signatures garantissant que tous les processus ont été exécutés de la manière prédéfinie.

Configuration et personnalisation

Construction du flux d'examen

Pour différentes procédures, différents artefacts peuvent devoir être examinés. La conception de l'application permet de la personnaliser facilement grâce à une interface utilisateur à menu latéral. Créez une étape pour chaque artefact qui doit être examiné et créez également un élément de menu latéral correspondant dans la présentation de base de l'application.

Utilisation du widget Historique des enregistrements

Lewidget "Historique des enregistrements" est utilisé dans plusieurs étapes de l'application pour permettre l'examen des données dans le strict respect des normes GxP. Le widget est configuré pour afficher toutes les modifications apportées à un élément spécifique (enregistrement de table), tel qu'un lot ou un matériau. Pour permettre l'utilisation du widget , utilisez le même ensemble de tableaux dans vos applications de traitement et, dans l'application de révision, ajoutez les tableaux au widget dans l'espace réservé lié. L'enregistrement de la table des lots contiendra tout l'historique de la saisie des données et des modifications apportées au cours du processus de fabrication.

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Options de connexion de l'application avec d'autres applications

Toutes les applications de processus et de procédures d'échantillonnage dans le Composable MES for Pharma enregistrent les informations (par exemple, les exceptions, les noms des opérateurs, les horodatages) dans les données d'achèvement de l'application ou dans les tables Tulip. Les applications d'examen eBR permettent l'examen structuré de ces informations.

Exemples d'applications de procédures:* Pesée en station* Processus de mélange* Processus de fabrication de comprimés* Changement de ligne d'emballage primaire* Emballage primaire

Références

• Composable MES for Pharma
• Suite d'applications pour la gestion de la production par lots
• Modèle de données commun pour l'industrie pharmaceutique