Tulip Lebenszyklus-Manager (TLM Lite)

Wie wird Tulip Lifecycle Manager (TLM Lite) eingerichtet?

:::(Info)Learn how to download, configure, and deploy TLM Lite—the app suite for managing the entire lifecycle of Tulip solutions.
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Diese Schritt-für-Schritt-Anleitung hilft regulierten Unternehmen bei der Einrichtung von Governance, Validierung und Änderungskontrolle mit Tulip.

Über Factorytalk

Factorytalk ist ein zertifizierter Tulip Solutions Partner, der sich auf den Bereich Life Sciences spezialisiert hat.

TLM Lite System-Übersicht

Tulip Lifecycle Manager Lite (TLM Lite) ist eine strukturierte, codefreie Anwendungssuite in der Tulip Library. Sie ermöglicht es Unternehmen, jede Phase des Lebenszyklus einer Tulip-Lösung effizient zu verwalten - einschließlich Lösungsvorschlag, Anforderungserfassung, Entwicklung, Validierung, Änderungskontrolle und Außerbetriebnahme der Lösung.

TLM Lite ist die Einstiegsversion des vollständigen TLM, bietet aber dennoch einen erheblichen Mehrwert für Teams, die digitale Governance und standardisierte Tulip-Validierungsprozesse benötigen.

Herunterladen und Bereitstellen von TLM Lite

Schritt 1: Herunterladen von TLM Lite aus der Tulip-Bibliothek

1. Klicken Sie auf den Link zu den TLM Lite-Lösungen.
2. Fügen Sie die App-Suite zu Ihrer Tulip-Instanz hinzu.
3. Suchen Sie den Ordner "TLM Lite" in Ihrem Tulip-Arbeitsbereich; er enthält alle Anwendungen der Suite.

Schritt 2: Konfigurieren Sie TLM Lite für Ihr Unternehmen

TLM Lite erfordert zwei grundlegende Arten der Konfiguration:

• Plattformkonfigurationen (Benutzergruppen und Rollen)
• Anwendungskonfigurationen (Benachrichtigungen, Berechtigungen, Freigaben)

1. Plattform-Konfiguration: Einrichten von Benutzergruppen

TLM Lite verwendet Tulip Benutzergruppen, um:

• den Zugang einzuschränken
• automatische Benachrichtigungen auszulösen
• sicherzustellen, dass die richtigen Personen jede Phase genehmigen

Erforderliche Benutzerrollen in Ihrer Organisation:

• Steuerung: Genehmigt Lösungsvorschläge
• Technischer Genehmiger: Überprüft und genehmigt Entwicklung, Migration, GxP- und Nicht-GxP-Anwendungen, Änderungsanforderungen und Stilllegungen
• Genehmigender für Qualität: Überprüft und genehmigt Entwicklung und Migration für GxP-Anwendungen
• Alle Benutzer: Allgemeiner Zugriff; Anwendungsentwickler fallen in der Regel hierunter

So richten Sie Benutzergruppen in Tulip ein:

1. Gehen Sie zu Kontoeinstellungen > Benutzer & Gruppen
2. Klicken Sie auf Benutzergruppe erstellen und fügen Sie jede gewünschte Gruppe hinzu.

Lernen Sie, wie man Benutzergruppen in Tulip verwaltet.

2. Anwendungskonfiguration

Nachdem Sie die Rollen festgelegt haben, konfigurieren Sie jede TLM Lite-Anwendung nach Bedarf:

Lösungsvorschlag Apps

• [Optional] E-Mail-Benachrichtigung: Aktivieren Sie E-Mail-Benachrichtigungen an die Verwaltung, wenn ein Vorschlag eingereicht wird.

  • Aktivieren Sie den Auslöser "E-Mail-Benachrichtigung" und setzen Sie ihn auf "Governance".
  • Falls nicht benötigt, deaktivieren Sie diesen Schritt.

Lösungsentwicklung Apps

• [Optional] Technische E-Mail-Benachrichtigung: Aktivieren oder deaktivieren Sie die Benachrichtigungen an den technischen Genehmiger nach der Test- und Migrationsbestätigung.

• [Optional] Qualitäts-E-Mail-Benachrichtigung:Aktivieren oder deaktivieren Sie Benachrichtigungen an den Qualitätsbeauftragten nach Migrationen (nur GxP).

Überprüfungs- und Genehmigungs-Apps

Konfigurieren Sie die folgenden obligatorischen Regeln für Compliance und Governance:

• Check Logged-in User: Deaktiviert "Approve/Reject/Request Info" Aktionen, wenn der Benutzer nicht in der richtigen Gruppe ist.

• Abzeichnung der Vorschlagsprüfung: Muss für Governance eingerichtet werden.
• GxP/Nicht-GxP-Entwicklungsüberprüfung: Genehmigungsaktionen, die nur für Benutzer in den richtigen Gruppen pro Prozessschritt verfügbar sind.GxP:Nicht-GxP:
• Abzeichnung der technischen/qualitativen Überprüfung: Erforderlich für Entwicklungs- und Änderungsanträge.

Change & Retirement Request Apps

• [Optional] E-Mail-Benachrichtigung für Änderungs-/Abschiedsanträge: Aktivieren oder deaktivieren Sie die Benachrichtigungen für den technischen Genehmiger nach Bedarf.

Einrichten von Zugriffskontrollen

• Stellen Sie sicher, dass alle Überprüfungs-, Genehmigungs- und Abzeichnungsvorgänge auf die jeweiligen Benutzergruppen beschränkt sind.
• Testen Sie jeden Auslöser und jede Genehmigung, bevor Sie sie unternehmensweit einführen.

Starten und Testen

Nach der Einrichtung:

1. Testen Sie alle Auslöser für Benachrichtigungen
2. Durchlaufen Sie einen vollständigen Workflow (vorschlagen > entwickeln > prüfen > zurückziehen)
3. Bestätigen Sie geeignete Zugriffskontrollen für jede Benutzergruppe

Zusammenfassung & Best Practices

• Nutzen Sie TLM Lite, um die Validierung und das Lebenszyklusmanagement von Tulip zu optimieren.
• Überprüfen Sie regelmäßig die Benutzergruppen und Berechtigungen, wenn sich Ihr Team oder Ihr Prozess ändert.
• Beachten Sie die Tulip-Dokumentation zu Benutzergruppen und den Support für komplexe Organisationsstrukturen.

Profi-Tipp: Fügen Sie während der Einrichtung Screenshots und Prozessbilder hinzu, um die Einarbeitung der Mitarbeiter und die Verweildauer zu verbessern.

Häufig gestellte Fragen

• Was ist TLM Lite? Eine grundlegende no-code App-Suite für die Verwaltung des Lebenszyklus von Tulip-Lösungen.
• Wie unterstützt TLM Lite die Validierung? Automatisiert und dokumentiert jeden Genehmigungs- und Änderungsschritt.
• Kann ich Rollen ändern? Ja, Sie können Benutzergruppen an Ihre individuelle Struktur anpassen.

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