Zarządzanie incydentami bezpieczeństwa

::: (info) () Aby pobrać aplikację, odwiedź: Biblioteka:::

Zarządzanie incydentami bezpieczeństwa

Ta aplikacja służy do zgłaszania incydentów bezpieczeństwa do zbadania i śledzenia postępów tych badań.

Cel

Celem aplikacji Zarządzanie incydentami bezpieczeństwa jest umożliwienie obiektom zgłaszania i śledzenia incydentów bezpieczeństwa w trakcie dochodzenia. Aplikacja ta zapewnia standardowy formularz do zgłaszania incydentu; powiadomienia dla odpowiednich osób; wymagania dotyczące wstępnego dochodzenia, działań ograniczających, a także wniosków z dochodzenia; oraz możliwość tworzenia i łączenia działań naprawczych i zapobiegawczych (CAPA) zgodnie z wymaganiami. Może również śledzić docelowe ramy czasowe dla działań w oparciu o ryzyko.

:::(Info) (Uwaga) Ta aplikacja zawiera dokumentację, która pomaga w szybszym rozpoczęciu pracy. Skontaktuj się z support@tulip.co, aby uzyskać schemat przepływu operacyjnego, ocenę ryzyka i plan testów dla bezproblemowego wdrożenia GxP :::

Przegląd

Ta aplikacja korzysta z tabeli incydentów bezpieczeństwa i tabeli CAPA. Za każdym razem, gdy tworzony jest nowy incydent bezpieczeństwa, tworzony jest nowy rekord w tabeli incydentów bezpieczeństwa. Do utworzenia początkowego rekordu incydentu bezpieczeństwa wymagane są następujące metadane:

-Opis

-odkryte przez

-Zgłoszone przez

-data/godzina wykrycia

-lokalizacja wykrycia

-Znane dowody w momencie zgłoszenia

-Dotknięty system(y)/aktywo(a)

-Właściciel

Po dostarczeniu wszystkich tych danych tworzony jest nowy rekord incydentu bezpieczeństwa z unikalnym identyfikatorem i przypisywany jest mu status "Zgłoszony". Zespół badający incydenty bezpieczeństwa ma następnie możliwość przeprowadzenia wstępnego dochodzenia, w którym proszony jest o wyjaśnienie wpływu na działalność firmy, poziom bezpieczeństwa, a także wprowadzenie daty i godziny zakończenia wstępnego dochodzenia. Zespół badający incydenty bezpieczeństwa może następnie określić, czy wymagane jest dalsze dochodzenie, czy też nie, i może odpowiednio zaktualizować status zdarzenia. Jeśli zespół ustali, że wymagane jest dalsze dochodzenie, status zdarzenia zostanie zmieniony na W trakcie dochodzenia. Zespół ds. incydentów bezpieczeństwa może następnie przeprowadzić dalsze dochodzenie, a po jego zakończeniu status incydentu zmienia się na w trakcie przeglądu, gdzie lider zespołu ds. dochodzenia w sprawie incydentu bezpieczeństwa ma możliwość zaakceptowania szczegółów określonych w dalszym dochodzeniu lub odrzucenia go. Jeśli zostanie zaakceptowany, status zostanie zmieniony na zamknięty, oczekujący na drugi podpis, a jeśli zostanie odrzucony, status zostanie zmieniony z powrotem na w trakcie dochodzenia dla zespołu ds. badania incydentów bezpieczeństwa. Ta aplikacja ma system dwóch podpisów, aby całkowicie zamknąć incydent bezpieczeństwa, a aby dochodzenie zostało zamknięte, dwie osoby muszą zaakceptować szczegóły wprowadzone w sekcji dochodzenia w dochodzeniu w sprawie incydentu bezpieczeństwa. Jeśli którakolwiek z osób odrzuci dochodzenie, status zostanie zmieniony z powrotem na w trakcie dochodzenia. Po zatwierdzeniu dochodzenia w sprawie incydentu bezpieczeństwa przez obie podpisane osoby, istnieje możliwość utworzenia CAPA dla wszelkich dalszych sytuacji, które mogą wymagać rozwiązania.

Przegląd wideo