eBR 검토 앱 그룹

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eBR Review 앱 그룹의 주요 기능, 이러한 기능을 사용하는 방법, 그룹 내에서 서로 다른 앱을 연결하는 방법에 대해 알아보세요. 이 문서에는 앱 사용에 필요한 필수 구성 단계와 사용자 지정 옵션도 포함되어 있습니다. 이 앱 그룹은 Tulip의 제약용 컴포저블 MES 앱 제품군의 일부입니다.

물리적 현실

eBR 검토는 제조 공정의 여러 지점에서 이루어지며, 이 예에서는 먼저 수율 계산 후 타정 공정이 끝날 때 반제품을 검토합니다. 감독자와 품질 보증 검토자는 생성된 코멘트와 예외를 살펴봄으로써 각 배치를 검토합니다. 선택적으로 이들은 배치에 연결된 모든 재료, 장비 및 샘플을 검토할 수 있습니다. 두 번째 검토는 완제품이 포장되어 배송 준비가 완료된 후에 이루어집니다. 검토자는 사용된 재료가 레시피에 있는 재료인지, 샘플 검사가 올바르게 수행되었는지 확인할 수 있습니다.

앱 제품군에 사용된 튤립 테이블

애플리케이션의 첫 번째 단계에서 사용자는 배치 테이블을 보고 검토할 배치(반제품 또는 완제품)를 선택합니다. 다음 단계에서는 검토한 배치에 대한 정보를 표시하는 데 다음 튤립 테이블이 사용됩니다:

프로세스주문샘플자재검사결과장비저울용기정정사항****및 예외

:::(Info) Tulip의 제약용 공통 데이터 모델(CDM)에 대해 자세히 알아보려면 이 링크를 확인하세요.:::

eBR Review 앱 그룹의 애플리케이션

eBR Review - 반제품

이 앱은 생산 감독자와 QA 팀이 제형 공정을 완료한 배치를 검토하고 출시하는 데 사용됩니다. 사용자는 배치를 선택하고 세부 정보를 볼 수 있습니다. 앱 디자인에는 배치에 연결된 다양한 아티팩트를 클릭할 수 있는 사이드 메뉴가 포함되어 있습니다. 이를 통해 검토자는 프로세스 중에 발생한 의견과 예외 사항만 보고 예외별로 검토하거나 사용된 재료, 샘플, 장비의 검사 결과 등 다른 세부 사항을 검사할 수 있습니다.

eBR 검토 - 완제품

완제품도 반제품과 유사하게 검토됩니다. 사용자는 선택한 배치에 연결된 다양한 아티팩트를 선택하고 하나의 애플리케이션에서 표시되는 정보를 검토할 수 있습니다. 완료된 배치는 모든 프로세스가 미리 정의된 방식으로 실행되었음을 보장하는 두 가지 서명을 제공하여 릴리스할 수 있습니다.

구성 및 사용자 지정

리뷰 흐름 구축

절차마다 서로 다른 아티팩트를 검토해야 할 수 있습니다. 앱 디자인은 사이드 메뉴 사용자 인터페이스를 통해 쉽게 사용자 지정할 수 있습니다. 검토해야 하는 각 아티팩트에 대한 단계를 만들고 애플리케이션의 기본 레이아웃에 해당 사이드 메뉴 항목도 만드 세요.

기록 히스토리 위젯 사용

기록 히스토리 위젯은 애플리케이션의 여러 단계에서 사용되어 엄격하게 GxP를 준수하는 방식으로 데이터를 검토할 수 있도록 합니다. 위젯은 배치 또는 자료와 같은 특정 아티팩트(테이블 레코드)에 적용된 모든 변경 사항을 표시하도록 구성됩니다. 위젯을 사용하려면 프로세스 애플리케이션 전체에서 동일한 테이블 세트를 사용하고 리뷰 앱에서 연결된 플레이스홀더의 위젯에 테이블을 추가하세요. 배치 테이블 레코드에는 제조 프로세스 중에 이루어진 모든 데이터 캡처 및 변경 내역이 포함됩니다.

:::(Info)Tulip의 모범 사례에 대해 자세히 알아보려면 이 문서에서 자세한 인사이트를 확인하세요:

앱을 다른 애플리케이션과 연결하기 위한 옵션

제약용 컴포저블 MES의 모든 프로세스 및 샘플 절차 애플리케이션은 앱 완료 데이터 또는 Tulip 테이블의 정보(예: 예외, 작업자 이름, 타임스탬프)를 기록합니다. eBR 검토 애플리케이션을 사용하면 이 정보를 구조적으로 검토할 수 있습니다.

절차 적용 예: * 스테이션 계량* 블렌딩 프로세스* 정제 프로세스* 1차 포장 라인 전환* 1차 포장

참고 자료

• 제약용 컴포저블 MES
• 배치 생산 관리 앱 제품군
• 제약용 공통 데이터 모델