제약 사용 사례에 공통 데이터 모델을 사용하는 방법
- 22 Oct 2024
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제약 사용 사례에 공통 데이터 모델을 사용하는 방법
- 업데이트 날짜 22 Oct 2024
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기사 요약
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의견을 보내 주셔서 감사합니다.
제약용 컴포저블 MES에서 사용되는 공통 데이터 모델의 테이블을 분석합니다.
:::(Info) (참고) 데이터 모델을 구현하기 전에 공통 데이터 모델 사용 방법을 읽고 테이블 구조화의 기본 사항을 이해하세요:
Tulip의 공통 데이터 모델은 서로 다른 데이터 요구 사항을 가진 여러 산업을 고려합니다. 제약 제조의 경우, 아래 나열된 표를 시작 데이터 스키마로 사용합니다.
아래 다이어그램은 테이블이 함께 작동하는 방식을 보여줍니다. 각 연결은 관계를 나타내며**, 솔리드 연결은** 동일한 필드를 사용하여 데이터를 공유합니다.
이 테이블은 튤립 라이브러리에서 제공되는 제약 컴포저블 MES 앱 제품군에서 사용됩니다.
테이블의 설명과 일치하는 한 필요에 따라 테이블의 이름을 작업에 맞게 조정해야 합니다.
이러한 테이블은 표준화된 시작점이며 더 확장할 수 있습니다. 테이블 이름을 바꾸거나, 테이블을 추가하거나, 필요한 필드를 편집하여 이 데이터 모델을 작업에 맞게 조정해야 합니다.
테이블
배치
배치는 동일한 재료와 프로세스를 사용하여 단일 생산 실행 중에 생산되는 제품의 특정 수량입니다.
| 레이블 | 필드 유형 | 설명 |
|---|---|---|
| ID | 텍스트 | * 필수: 고유 식별자 |
| 프로세스 주문 ID | 텍스트 | 프로세스 주문의 고유 식별자입니다. |
| 제품 ID | 텍스트 | 제품의 고유 식별자입니다. |
| 유형 | 텍스트 | 배치 유형의 분류(예: 반제품, 완제품) |
| 제품 이름 | 텍스트 | 다른 제품을 식별하고 구분하는 데 사용되는 최종 의약품의 공식 또는 상업적 이름입니다. |
| 상태 | 텍스트 | 배치의 현재 상태(예: 시작됨, 진행 중, 차단됨, 완료됨, 제조 검토 중, QA 검토 중) |
컨테이너
컨테이너는 원자재, 중간재 및 제품을 수집하고 위치 간에 이동하는 데 사용됩니다.
| 라벨 | 필드 유형 | 설명 |
|---|---|---|
| ID | 텍스트 | * 필수: 고유 식별자 |
| 청결 상태 | 텍스트 | 컨네이너의 청결 상태(예: 더럽음, 청소 중, 깨끗함) |
| 무게(kg) | 번호 | 물품의 무게, 킬로그램 단위로 측정됩니다. |
| 용량 | 수 | 장비 또는 컨테이너에 담을 수 있는 최대 수량입니다. |
| 측정 단위 | 텍스트 | 재료를 정량화하는 데 사용되는 표준 단위(예: kg, mg, 리터) |
장비 및 자산
절차에 필요할 수 있고 보정이 필요할 수 있는 재사용 가능한 장비 또는 장치입니다.
| 레이블 | 필드 유형 | 설명 |
|---|---|---|
| ID | 텍스트 | * 필수: 고유 식별자 |
| 이름 | 텍스트 | 제조 공정에 사용되는 장비에 부여된 특정 이름 또는 명칭입니다. |
| 설명 | 텍스트 | 장비의 사용법에 대한 자세한 설명입니다. |
| 상태 | 텍스트 | 장비의 현재 상태(예: 더럽음, 깨끗함) |
| 위치 | 텍스트 | 장비가 사용되는 특정 영역입니다. |
| 유형 | 텍스트 | 장비의 분류(예: 먼지 제거기, 금속 탐지기, 타정기) |
| 마지막 보정 | 날짜 | 장비 또는 기기가 마지막으로 캘리브레이션된 날짜입니다. |
재료
재료는 원자재, 포장재, 중간재, 반제품 또는 완제품이 될 수 있습니다.
| 라벨 | 필드 유형 | 설명 |
|---|---|---|
| ID | 텍스트 | * 필수: 고유 식별자 |
| 머티리얼 이름 | 텍스트 | 제조 공정에 사용되는 원재료에 부여된 구체적인 이름 또는 명칭입니다. |
| 재료 정의 ID | 텍스트 | 재료 유형에 대한 고유 식별자 |
| 유형 | 텍스트 | 재료의 분류(예: 원재료, 계량 재료, 프리믹스, 블렌드, 반제품)입니다. |
| 수량 | 수량 | 공정에서 사용되거나 생산된 재료, 제품 또는 구성 요소의 양 또는 단위 수입니다. |
| 측정 단위 | 텍스트 | 재료를 정량화하는 데 사용되는 표준 단위(예: kg, mg, 리터) |
| 배치 ID | 텍스트 | 배치의 고유 식별자 |
| 제품 이름 | 텍스트 | 다른 제품을 식별하고 구분하는 데 사용되는 최종 의약품의 공식 또는 상업적 이름입니다. |
| 제품 ID | 텍스트 | 제품의 고유 식별자 |
| 위치 | 텍스트 | 재료가 저장되거나 사용되는 특정 영역 |
| 효능(%) | 숫자 | 재료 또는 제품에서 활성 성분의 강도 또는 농도를 백분율로 표시합니다. |
| 위치 | 텍스트 | 프로세스 내에서 항목, 재료 또는 구성 요소의 특정 물리적 위치 또는 배치입니다. |
| 만료 날짜 | 날짜 | 재료 또는 제품을 사용해서는 안 되는 날짜입니다. |
| 컨테이너 ID | 텍스트 | 컨테이너의 고유 식별자 |
Rooms
청소를 위한 물리적 공간입니다.
| 레이블 | 필드 유형 | 설명 |
|---|---|---|
| ID | 텍스트 | * 필수: 고유 식별자 |
| 이름 | 텍스트 | 객실 이름 |
| 청결 상태 | 텍스트 | 컨시어지의 청결 상태(예: 더럽음, 청소 중, 깨끗함) |
| 청결 등급 | 텍스트 | 구역 또는 장비의 청결 수준 또는 분류입니다. |
샘플
프로세스 중에 샘플을 채취하여 다양한 위치에서 검사합니다.
| 라벨 | 필드 유형 | 설명 |
|---|---|---|
| ID | 텍스트 | * 필수: 고유 식별자 |
| 배치 ID | 텍스트 | 배치의 고유 식별자 |
| 제품 ID | 텍스트 | 제품의 고유 식별자입니다. |
| 제품 이름 | 텍스트 | 최종 의약품의 공식 또는 상업적 이름으로, 다른 제품을 식별하고 구분하는 데 사용됩니다. |
| 유형 | 텍스트 | 샘플의 분류(예: IPC 오프라인, QC) |
| 운영자 | 사용자 | 샘플을 채취하거나 테스트하는 작업자의 이름입니다. |
| 수량 | 개수 | 공정에서 사용되거나 생산된 재료, 제품 또는 구성 요소의 양 또는 단위 수입니다. |
| 측정 단위 | 텍스트 | 재료를 정량화하는 데 사용되는 표준 단위(예: kg, mg, 리터) |
| 상태 | 텍스트 | 샘플의 현재 상태(예: 생성됨, 절차 정의됨, 폐기됨)입니다. |
| 채취 날짜 | 날짜 시간 | 샘플이 수집되거나 측정이 기록된 날짜입니다. |
스케일
저울은 지정된 무게 범위의 재료를 측정하는 데 사용됩니다.
| 레이블 | 필드 유형 | 설명 |
|---|---|---|
| ID | 텍스트 | * 필수: 고유 식별자 |
| 최소 무게 | 숫자 | 품목 또는 재료에 허용되는 최소 무게로, 품질 또는 공정 표준 준수를 보장하기 위해 설정하는 경우가 많습니다. |
| 최소 무게의 측정 단위 | 텍스트 | 허용되는 최소 중량을 정량화하는 데 사용되는 단위(예: 그램, 밀리그램) |
| 최대 용량 | 수 | 장비, 용기 또는 시스템이 담을 수 있는 최대 양 또는 부피입니다. |
| 최대 무게 측정 단위 | 텍스트 | 최대 용량을 정량화하는 데 사용되는 단위(예: 리터, 킬로그램) |
| 청결 상태 | 텍스트 | 컨네이너의 청결 상태(예: 더럽음, 청소 중, 깨끗함) |
| 보정 상태 | 텍스트 | 장비의 캘리브레이션 여부 및 유지보수를 통한 최신 상태(예: 미보정, 캘리브레이션 완료)를 나타냅니다. |
Stations
작업 현장의 모든 스테이션을 표시합니다.
| 레이블 | 필드 유형 | 설명 |
|---|---|---|
| ID | 텍스트 | * 필수: 고유 식별자 |
| 상태 | 텍스트 | 현재 스테이션 상태(예: 실행 중, 다운, 유휴, 일시정지) |
| 상태 색상 | 색상 | 현재 스테이션 상태의 색상 |
| 상태 세부 정보 | 셀 | 추가 상태 세부 정보(예: 다운타임 사유)를 추적합니다. |
| 프로세스 셀 | 셀 | 스테이션의 프로세스 셀 |
| 운영자 | 사용자 | 현재 스테이션에서 작업 중인 운영자 |
| 현재 작업 ID | 텍스트 | 스테이션에서 현재 진행 중인 작업 주문의 고유 식별자입니다. |
| 재료 정의 ID | 텍스트 | 진행 중인 작업 주문에 사용된 재료의 고유 식별자입니다. |
Operational Artifact 테이블
코멘트 및 예외
표준 제조 절차에서 벗어난 경우 코멘트와 예외가 기록됩니다.
| 레이블 | 필드 유형 | 설명 |
|---|---|---|
| ID | 텍스트 | * 필수: 고유 식별자 |
| 배치 ID | 텍스트 | 배치의 고유 식별자 |
| 제품 이름 | 텍스트 | 최종 의약품의 공식 또는 상업적 이름으로, 다른 제품과의 식별 및 구분을 위해 사용됩니다. |
| 제품 ID | 텍스트 | 제품의 고유 식별자 |
| 상태 | 텍스트 | 댓글 또는 예외의 현재 상태(예: 신규, 관리자 검토 완료, 종료됨)입니다. |
| 심각도 | 텍스트 | 이슈 또는 편차의 영향력 또는 긴급성 수준입니다. |
| 설명 | 텍스트 | 추가 컨텍스트나 정보를 제공하는 항목, 프로세스 또는 이슈에 대한 자세한 설명 또는 요약입니다. |
| 위치 | 텍스트 | 예외가 발생한 특정 영역 또는 장비입니다. |
| 앱 이름 | 텍스트 | 댓글 또는 예외가 기록된 애플리케이션의 이름입니다. |
| 단계 이름 | 텍스트 | 예외가 기록된 애플리케이션 내 프로세스 단계의 이름입니다. |
| 운영자 코멘트 | 텍스트 | 프로덕션 프로세스 중에 운영자가 추가한 메모입니다. |
| 유형 | 텍스트 | 아티팩트의 분류(예: 코멘트, 예외) |
| 이미지 | 이미지 | 수정이 제출된 제품의 사진입니다. |
| 샘플 ID | 텍스트 | 샘플의 고유 식별자 |
수정 내용
앱 사용자가 이전 입력 값을 변경해야 할 때 수정 사항이 기록됩니다.
| 레이블 | 필드 유형 | 설명 |
|---|---|---|
| ID | 텍스트 | * 필수: 고유 식별자 |
| 운영자 댓글 | 텍스트 | 생산 과정에서 작업자가 추가한 메모 |
| 배치 ID | 텍스트 | 배치의 고유 식별자 |
| 보고자 | 사용자 | 정정을 신고한 개인입니다. |
| Reason | 텍스트 | 수정에 대한 정당성 또는 설명 |
| 이미지 | 이미지 | 수정이 제출된 제품의 사진 |
| 앱 이름 | 텍스트 | 수정이 기록된 애플리케이션의 이름입니다. |
| 단계 이름 | 텍스트 | 수정이 기록된 애플리케이션 내 프로세스 단계의 이름입니다. |
검사 결과
검사 중인 재료와 관련된 절차 단계의 결과를 저장합니다. 이는 사용자의 입력이 필요한 프로세스 단계 중에 수행된 합격/불합격 결과 또는 측정값입니다.
| 레이블 | 필드 유형 | 설명 |
|---|---|---|
| ID | 텍스트 | * 필수: 고유 식별자 |
| 작업 주문 ID | 텍스트 | 작업 주문의 고유 식별자 |
| 단위 ID | 텍스트 | 단위의 고유 식별자입니다. |
| 자재 정의 ID | 텍스트 | 머티리얼의 고유 식별자입니다. |
| 유형 | 텍스트 | 결과의 그룹 또는 유형의 분류 또는 분류(예: 시험 이름) |
| 상태 | 텍스트 | 결과의 현재 상태 |
| 절차 | 텍스트 | 결과가 기록된 시점에 수행 중인 상위 프로세스별로 결과를 그룹화합니다. |
| 위치 | 텍스트 | 검사가 실행된 위치 |
| 이미지 | 이미지 | 결과 사진 |
| Passed | 부울 | 검사 통과 여부에 대한 참/거짓 값입니다. |
| 연산자 | 사용자 | 검사를 실행한 운영자 |
| 테스트 값 | 텍스트 | 캡처한 테스트 값입니다. |
| 측정됨 | 숫자 | 측정된 결과 |
| 대상 | 숫자 | 측정을 수행할 때 예상한 목표 값입니다. |
| LSL | 숫자 | 측정을 수행했을 때의 사양 하한값 |
| USL | 숫자 | 측정이 수행된 시점의 상한 사양입니다. |
주문 처리
공정 주문은 고객 또는 생산 주문을 이행하고 배송하기 위해 취하는 단계입니다.
| 레이블 | 필드 유형 | 설명 |
|---|---|---|
| ID | 텍스트 | * 필수: 고유 식별자 |
| 배치 ID | 텍스트 | 배치의 고유 식별자 |
| 제품 ID | 텍스트 | 제품의 고유 식별자입니다. |
| 제품 이름 | 텍스트 | 다른 제품을 식별하고 구별하는 데 사용되는 최종 의약품의 공식 또는 상업적 이름입니다. |
| 배치 크기 | 수량 | 배치에 포함된 제품의 수량으로, 단위 또는 중량으로 측정되는 경우가 많습니다. |
| 측정 단위 | 텍스트 | 재료를 정량화하는 데 사용되는 표준 단위(예: kg, mg, 리터) |
| 상태 | 텍스트 | 공정 주문의 현재 상태(예: 제조 출고, 진행 중, 완료)입니다. |
| 계획된 시작 날짜 | 날짜/시간 | 프로세스를 시작할 예정된 날짜입니다. |
| 유형 | 텍스트 | 프로세스 주문의 분류(예: 반제품, 완제품) |
| 예정 종료 날짜 | 날짜/시간 | 프로세스를 완료할 예정된 날짜입니다. |
| 시작 날짜 | 날짜/시간 | 프로세스가 실제로 시작된 날짜입니다. |
| 종료 날짜 | 날짜/시간 | 프로세스가 실제로 종료되는 날짜입니다. |
| QA 릴리스 승인자 | 텍스트 | 품질 보증 릴리스를 승인할 책임이 있는 개인입니다. |
| 제조 릴리스 승인자 | 텍스트 | 제품의 제조 릴리스를 승인하는 사람입니다. |
참조 테이블
:::(Error)References are a secondary table type within the Tulip Common Data Model참조 테이블은 디지털 트윈 모델에 적합하지 않으므로 고급 사용자만 고려해야 합니다. 레퍼런스 테이블은 솔루션 디자인 프로세스를 진행하고 다른 모든 옵션을 다 사용한 후에만 포함해야 합니다. 레퍼런스 테이블은 앱 솔루션의 기초가 되어서는 안 됩니다:::
GHS
국제적으로 사용되는 유해 물질 분류인 GHS(Globally Harmonized System) 정보를 나타냅니다.
| 라벨 | 필드 유형 | 설명 |
|---|---|---|
| ID | 텍스트 | * 필수: 고유 식별자 |
| 위험 문구 | 텍스트 | 물질 또는 혼합물의 위험성을 설명하는 문구입니다. |
| 픽토그램 | 이미지 | GHS 기호를 통해 위험 정보를 전달하는 그래픽 기호입니다. |
물질 정의
제조, 구매 또는 조립된 모든 품목에 대한 정의입니다. 여기에는 품목과 해당 품목의 특정 속성이 설명되어 있습니다.
| 라벨 | 필드 유형 | 설명 |
|---|---|---|
| ID | 텍스트 | * 필수: 고유 식별자 |
| 이름 | 텍스트 | 머티리얼 정의의 이름입니다. |
| 유형 | 셀 | 재료 유형(예: 원재료, 중간재, 최종재 또는 제작, 구매) |
| 설명 | 텍스트 | 머티리얼에 대한 세부 정보 |
| 이미지 | 이미지 | 머티리얼의 사진 |
| 상태 | 텍스트 | 자료의 현재 상태(예: 신규, 준비됨, 차단됨, 폐기됨) |
| 측정 단위 | 텍스트 | 재료를 정량화하는 데 사용되는 표준 단위(예: kg, mg, 리터) |
| 버전/개정 | 텍스트 | 부품의 개별 개정판을 나타내는 숫자 또는 문자 |
| 공급업체 ID | 텍스트 | 재료 공급업체를 참조하기 위한 고유 ID입니다. |
| 목표 주기 시간 | Interval | 단위 1개를 완성하는 데 걸리는 시간으로, 목표 생산 속도를 설정하고 목표 사이클 시간을 설정하는 데 사용할 수 있습니다. |
| CAS 번호 | 텍스트 | 화학물질 초록 서비스에서 할당하는 화학물질의 고유 식별자입니다. |
| 보관 조건 | 텍스트 | 저장 장치/빈의 현재 상태입니다. |
| 가연성 등급 | 텍스트 | 재료의 가연성 수준/등급입니다. |
| 발암물질/돌연변이원 | 부울 | 머티리얼에 발암물질/돌연변이 유발물질이 포함되어 있는지 여부에 대한 참/거짓 값입니다. |
| 개봉 후 기간(월) | 숫자 | 자료가 개봉된 이후 개월 수입니다. |
| MSDS | 파일 | 물질안전보건자료가 포함된 문서 |
재료 목록
재료 목록에는 각 배치에 대해 조제할 재료가 포함됩니다.
| 라벨 | 필드 유형 | 설명 |
|---|---|---|
| ID | 텍스트 | * 필수: 고유 식별자 |
| 배치 ID | 텍스트 | 배치의 고유 식별자 |
| 제품 ID | 텍스트 | 제품의 고유 식별자입니다. |
| 프로세스 주문 ID | 텍스트 | 프로세스 주문의 고유 식별자입니다. |
| 자재 정의 ID | 텍스트 | 재료의 고유 식별자입니다. |
| 재료 이름 | 텍스트 | 제조 공정에 사용되는 원재료에 부여된 구체적인 이름 또는 명칭입니다. |
| 이론적 수량 | 숫자 | 계산 또는 표준에 따라 공정 계획에 따라 사용하거나 생산해야 하는 재료 또는 제품의 예상 수량입니다. |
| 이론 수량 측정 단위 | 텍스트 | 재료의 이론적 양을 정량화하는 데 사용되는 단위(예: 킬로그램, 리터, 정제) |
| 필요 수량 | 수량 | 이미 사용되었거나 소비된 양을 고려하여 공정 단계 후에 남은 재료 또는 제품의 양입니다. |
| 남은 수량의 측정 단위 | 텍스트 | 남은 재료 또는 제품을 정량화하는 데 사용되는 단위(예: 킬로그램, 리터, 정제)입니다. |
| 유형 | 텍스트 | 재료의 분류(예: 원재료, 보정제, API) |
| GHS ID | 텍스트 | 화학물질의 분류 및 라벨링에 관한 국제조화시스템(GHS)과 관련된 고유 식별자입니다. |
| 허용 한도(%) | 숫자 | 백분율로 표시되는 매개변수의 허용 가능한 변동 범위입니다. |
| 위치 | 텍스트 | 프로세스 내 항목의 위치 또는 배치입니다. |
| 리소스 재질 | 텍스트 | 제조 공정 중에 필요하거나 소비되는 재료 |
SKU 매개변수
SKU 매개변수는 재고 관리에서 제품을 식별하고 구분하는 특정 속성(예: 사이즈, 색상, 브랜드, 모델)을 나타냅니다.
| 레이블 | 필드 유형 | 설명 |
|---|---|---|
| ID | 텍스트 | * 필수: 고유 식별자 |
| 제품 이름 | 텍스트 | 최종 의약품의 공식 또는 상업적 이름으로, 다른 제품을 식별하고 구분하는 데 사용됩니다. |
| 제품 ID | 텍스트 | 제품의 고유 식별자 |
| 언어 | 텍스트 | 문서 또는 지침에 사용된 언어 |
| 태블릿 재료 정의 ID | 텍스트 | 배치에 필요한 정제의 재료 정의 ID입니다. |
| 블리스터의 기사 코드 | 텍스트 | 블리스터 포장재에 대한 고유 코드입니다. |
| 알루미늄 호일 품목 코드 | 텍스트 | 포장에 사용되는 알루미늄 호일의 고유 코드입니다. |
| 리플렛의 물품 코드 | 텍스트 | 포장에 포함된 정보용 리플렛의 고유 코드입니다. |
| 상자 상품 코드 | 텍스트 | 상자 포장재에 대한 고유 코드 |
| 블리스터의 제약 코드 | 텍스트 | 블리스터 포장에 대한 제약 산업 전용 코드입니다. |
| 알루미늄 호일 제약 코드 | 텍스트 | 알루미늄 호일용 제약 코드 |
| 리플렛의 제약 코드 | 텍스트 | 리플렛의 제약 코드 |
| 상자 제약 코드 | 텍스트 | 상자의 제약 코드 |
| 1차 포장의 온도 | 숫자 | 1차 포장의 온도를 유지해야 하는 온도입니다. |
| 상자 라벨 유형 | 텍스트 | 상자에 사용되는 라벨의 유형 또는 형식입니다. |
| 블리스터 크기 | 텍스트 | 블리스터 포장의 크기입니다. |
| 기본 포장 속도(블리스터/분) | 숫자 | 분당 블리스터를 포장하는 속도입니다. |
| 2차 포장 속도(상자/분) | 숫자 | 분당 상자를 포장하는 속도입니다. |
| 상자 인쇄 디자인 | 이미지 | 상자에 인쇄하는 디자인 또는 레이아웃 |
| 블리스터 무게(g) | 숫자 | 일반적으로 그램 단위로 측정되는 개별 블리스터의 무게입니다. |
| 카메라 설정 프로그램 | 텍스트 | 제작 과정에서 사용되는 카메라 시스템의 구성 설정입니다. |
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