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제약 사용 사례에 공통 데이터 모델을 사용하는 방법

23 Jan 2025
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제약 사용 사례에 공통 데이터 모델을 사용하는 방법

업데이트 날짜 23 Jan 2025
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기사 요약

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의견을 보내 주셔서 감사합니다.

제약용 컴포저블 MES에서 사용되는 공통 데이터 모델의 테이블 분석입니다.

Note

Before implementing a data model, read How to Use a Common Data Model to understand the basics of structuring tables.

Tulip의 공통 데이터 모델은 서로 다른 데이터 요구 사항을 가진 여러 산업을 고려합니다. 제약 제조의 경우 아래 나열된 표를 시작 데이터 스키마로 사용합니다.

아래 다이어그램은 테이블이 함께 작동하는 방식을 보여줍니다. 각 연결은 관계를 나타내며**, 솔리드 연결은** 동일한 필드를 사용하여 데이터를 공유합니다.

Common Data Model for Pharma table diagram

이 테이블은 튤립 라이브러리에서 제공되는 제약 컴포저블 MES 앱 제품군에서 사용됩니다.

테이블의 설명과 일치하는 한 필요에 따라 테이블의 이름을 작업에 맞게 조정해야 합니다.

이러한 테이블은 표준화된 시작점이며 더 확장할 수 있습니다. 테이블 이름을 바꾸거나, 테이블을 추가하거나, 필요한 필드를 편집하여 이 데이터 모델을 작업에 맞게 조정해야 합니다.

테이블

배치

배치는 동일한 재료와 프로세스를 사용하여 단일 생산 실행 중에 생산되는 제품의 특정 수량입니다.

레이블	필드 유형	설명
ID	텍스트	* 필수: 고유 식별자
프로세스 주문 ID	텍스트	프로세스 주문의 고유 식별자입니다.
제품 ID	텍스트	제품의 고유 식별자입니다.
유형	텍스트	배치 유형의 분류(예: 반제품, 완제품)
제품 이름	텍스트	다른 제품을 식별하고 구분하는 데 사용되는 최종 의약품의 공식 또는 상업적 이름입니다.
상태	텍스트	배치의 현재 상태(예: 시작됨, 진행 중, 차단됨, 완료됨, 제조 검토 중, QA 검토 중)입니다.

배치 수명 주기

컨테이너

컨테이너는 원자재, 중간재 및 제품을 수집하고 위치 간에 전송하는 데 사용됩니다.

라벨	필드 유형	설명
ID	텍스트	* 필수: 고유 식별자
청결 상태	텍스트	컨네이너의 청결 상태(예: 더럽음, 청소 중, 깨끗함)
무게(kg)	번호	물품의 무게, 킬로그램 단위로 측정됩니다.
용량	수	장비 또는 컨테이너에 담을 수 있는 최대 수량입니다.
측정 단위	텍스트	재료를 정량화하는 데 사용되는 표준 단위(예: kg, mg, 리터)

컨테이너 수명 주기

장비 및 자산

절차에 필요할 수 있고 보정이 필요할 수 있는 재사용 가능한 장비 또는 장치입니다.

라벨	필드 유형	설명
ID	텍스트	* 필수: 고유 식별자
이름	텍스트	제조 공정에 사용되는 장비에 부여된 특정 이름 또는 명칭입니다.
설명	텍스트	장비의 사용법에 대한 자세한 설명입니다.
상태	텍스트	장비의 현재 상태(예: 더럽음, 깨끗함)
위치	텍스트	장비가 사용되는 특정 영역입니다.
유형	텍스트	장비의 분류(예: 먼지 제거기, 금속 탐지기, 타정기)
마지막 보정	날짜	장비 또는 기기가 마지막으로 캘리브레이션된 날짜입니다.

장비 수명 주기

재료

재료는 원재료, 포장 재료, 중간 재료, 반제품 또는 완제품이 될 수 있습니다.

라벨	필드 유형	설명
ID	텍스트	* 필수: 고유 식별자
머티리얼 이름	텍스트	제조 공정에 사용되는 원재료에 부여된 구체적인 이름 또는 명칭입니다.
재료 정의 ID	텍스트	재료 유형에 대한 고유 식별자
유형	텍스트	재료의 분류(예: 원재료, 계량 재료, 프리믹스, 블렌드, 반제품)입니다.
수량	수량	공정에서 사용되거나 생산된 재료, 제품 또는 구성 요소의 양 또는 단위 수입니다.
측정 단위	텍스트	재료를 정량화하는 데 사용되는 표준 단위(예: kg, mg, 리터)
배치 ID	텍스트	배치의 고유 식별자
제품 이름	텍스트	다른 제품을 식별하고 구분하는 데 사용되는 최종 의약품의 공식 또는 상업적 이름입니다.
제품 ID	텍스트	제품의 고유 식별자
위치	텍스트	재료가 저장되거나 사용되는 특정 영역
효능(%)	숫자	재료 또는 제품에서 활성 성분의 강도 또는 농도를 백분율로 표시합니다.
위치	텍스트	프로세스 내에서 항목, 재료 또는 구성 요소의 특정 물리적 위치 또는 배치입니다.
만료 날짜	날짜	재료 또는 제품을 사용해서는 안 되는 날짜입니다.
컨테이너 ID	텍스트	컨테이너의 고유 식별자

Rooms

청소를 위한 물리적 공간입니다.

레이블	필드 유형	설명
ID	텍스트	* 필수: 고유 식별자
이름	텍스트	객실 이름
청결 상태	텍스트	컨시어지의 청결 상태(예: 더럽음, 청소 중, 깨끗함)
청결 등급	텍스트	구역 또는 장비의 청결 수준 또는 분류입니다.

샘플

프로세스 중에 샘플을 채취하여 다양한 위치에서 검사합니다.

라벨	필드 유형	설명
ID	텍스트	* 필수: 고유 식별자
배치 ID	텍스트	배치의 고유 식별자
제품 ID	텍스트	제품의 고유 식별자입니다.
제품 이름	텍스트	다른 제품을 식별하고 구별하는 데 사용되는 최종 의약품의 공식 또는 상업적 이름입니다.
유형	텍스트	샘플의 분류(예: IPC 오프라인, QC)
운영자	사용자	샘플을 채취하거나 테스트하는 작업자의 이름입니다.
수량	개수	공정에서 사용되거나 생산된 재료, 제품 또는 구성 요소의 양 또는 단위 수입니다.
측정 단위	텍스트	재료를 정량화하는 데 사용되는 표준 단위(예: kg, mg, 리터)
상태	텍스트	샘플의 현재 상태(예: 생성됨, 절차 정의됨, 폐기됨)입니다.
채취 날짜	날짜 시간	샘플이 수집되거나 측정이 기록된 날짜입니다.

샘플 수명 주기

스케일

저울은 지정된 무게 범위의 재료를 측정하는 데 사용됩니다.

레이블	필드 유형	설명
ID	텍스트	* 필수: 고유 식별자
최소 무게	숫자	품목 또는 재료에 허용되는 최소 무게로, 품질 또는 공정 표준 준수를 보장하기 위해 설정하는 경우가 많습니다.
최소 무게의 측정 단위	텍스트	허용되는 최소 중량을 정량화하는 데 사용되는 단위(예: 그램, 밀리그램)
최대 용량	수	장비, 용기 또는 시스템이 담을 수 있는 최대 양 또는 부피입니다.
최대 무게 측정 단위	텍스트	최대 용량을 정량화하는 데 사용되는 단위(예: 리터, 킬로그램)
청결 상태	텍스트	컨네이너의 청결 상태(예: 더럽음, 청소 중, 깨끗함)
보정 상태	텍스트	장비의 캘리브레이션 및 유지보수 상태(예: 미보정, 캘리브레이션 완료)를 나타냅니다.

스케일 청결 수명 주기

스케일 교정 수명 주기

Stations

작업 현장의 모든 스테이션을 표시합니다.

Label	필드 유형	설명
ID	텍스트	* 필수: 고유 식별자
상태	텍스트	현재 스테이션 상태(예: 실행 중, 다운, 유휴, 일시정지)
상태 색상	색상	현재 스테이션 상태의 색상
상태 세부 정보	셀	추가 상태 세부 정보(예: 다운타임 사유)를 추적합니다.
프로세스 셀	셀	스테이션의 프로세스 셀
운영자	사용자	현재 스테이션에서 작업 중인 운영자
현재 작업 ID	텍스트	스테이션에서 현재 진행 중인 작업 주문의 고유 식별자입니다.
재료 정의 ID	텍스트	진행 중인 작업 주문에 사용된 재료의 고유 식별자입니다.

Operational Artifact 테이블

코멘트 및 예외

표준 제조 절차에서 벗어난 경우 코멘트와 예외가 기록됩니다.

레이블	필드 유형	설명
ID	텍스트	* 필수: 고유 식별자
배치 ID	텍스트	배치의 고유 식별자
제품 이름	텍스트	최종 의약품의 공식 또는 상업적 이름으로, 다른 제품과의 식별 및 구분을 위해 사용됩니다.
제품 ID	텍스트	제품의 고유 식별자
상태	텍스트	댓글 또는 예외의 현재 상태(예: 신규, 관리자 검토 완료, 종료됨)입니다.
심각도	텍스트	이슈 또는 편차의 영향력 또는 긴급성 수준입니다.
설명	텍스트	추가 컨텍스트나 정보를 제공하는 항목, 프로세스 또는 이슈에 대한 자세한 설명 또는 요약입니다.
위치	텍스트	예외가 발생한 특정 영역 또는 장비입니다.
앱 이름	텍스트	댓글 또는 예외가 기록된 애플리케이션의 이름입니다.
단계 이름	텍스트	예외가 기록된 애플리케이션 내 프로세스 단계의 이름입니다.
운영자 코멘트	텍스트	프로덕션 프로세스 중에 운영자가 추가한 메모입니다.
유형	텍스트	아티팩트의 분류(예: 코멘트, 예외)
이미지	이미지	수정이 제출된 제품의 사진입니다.
샘플 ID	텍스트	샘플의 고유 식별자

댓글 및 예외 수명 주기

수정 사항

앱 사용자가 이전 입력 값을 변경해야 할 때 수정 사항이 기록됩니다.

레이블	필드 유형	설명
ID	텍스트	* 필수: 고유 식별자
운영자 댓글	텍스트	생산 과정에서 작업자가 추가한 메모
배치 ID	텍스트	배치의 고유 식별자
보고자	사용자	정정을 신고한 개인입니다.
Reason	텍스트	수정에 대한 정당성 또는 설명
이미지	이미지	수정이 제출된 제품의 사진
앱 이름	텍스트	수정이 기록된 애플리케이션의 이름입니다.
단계 이름	텍스트	수정이 기록된 애플리케이션 내 프로세스 단계의 이름입니다.

검사 결과

검사 중인 재료와 관련된 절차 단계의 결과를 저장합니다. 이는 사용자의 입력이 필요한 프로세스 단계 중에 수행된 합격/불합격 결과 또는 측정값입니다.

레이블	필드 유형	설명
ID	텍스트	* 필수: 고유 식별자
작업 주문 ID	텍스트	작업 주문의 고유 식별자
단위 ID	텍스트	단위의 고유 식별자입니다.
자재 정의 ID	텍스트	머티리얼의 고유 식별자입니다.
유형	텍스트	결과의 그룹 또는 유형의 분류 또는 분류(예: 시험 이름)
상태	텍스트	결과의 현재 상태
절차	텍스트	결과가 기록된 시점에 수행 중인 상위 프로세스별로 결과를 그룹화합니다.
위치	텍스트	검사가 실행된 위치
이미지	이미지	결과 사진
Passed	부울	검사 통과 여부에 대한 참/거짓 값입니다.
연산자	사용자	검사를 실행한 운영자
테스트 값	텍스트	캡처한 테스트 값입니다.
측정됨	숫자	측정된 결과
대상	숫자	측정을 수행할 때 예상한 목표 값입니다.
LSL	숫자	측정을 수행했을 때의 사양 하한값입니다.
USL	숫자	측정이 수행된 시점의 사양 상한값입니다.

검사 결과 수명 주기

주문 처리

공정 주문은 고객 또는 생산 주문을 이행하고 배송하기 위해 취하는 단계입니다.

라벨	필드 유형	설명
ID	텍스트	* 필수: 고유 식별자
배치 ID	텍스트	배치의 고유 식별자
제품 ID	텍스트	제품의 고유 식별자입니다.
제품 이름	텍스트	다른 제품을 식별하고 구별하는 데 사용되는 최종 의약품의 공식 또는 상업적 이름입니다.
배치 크기	수량	배치에 포함된 제품의 수량으로, 단위 또는 중량으로 측정되는 경우가 많습니다.
측정 단위	텍스트	재료를 정량화하는 데 사용되는 표준 단위(예: kg, mg, 리터)
상태	텍스트	공정 주문의 현재 상태(예: 제조 출고, 진행 중, 완료)입니다.
계획된 시작 날짜	날짜/시간	프로세스를 시작할 예정된 날짜입니다.
유형	텍스트	프로세스 주문의 분류(예: 반제품, 완제품)
예정 종료 날짜	날짜/시간	프로세스를 완료할 예정된 날짜입니다.
시작 날짜	날짜/시간	프로세스가 실제로 시작된 날짜입니다.
종료 날짜	날짜/시간	프로세스가 실제로 종료되는 날짜입니다.
QA 릴리스 승인자	텍스트	품질 보증 릴리스를 승인할 책임이 있는 개인입니다.
제조 릴리스 승인자	텍스트	제조에서 제품의 릴리스를 승인하는 사람입니다.

프로세스 주문 수명 주기

참조 테이블

:::(Error)References are a secondary table type within the Tulip Common Data Model, as they do not fit within a Digital Twin model and should only be considered by advanced users. You should only include Reference tables once you've gone through the Solution Design process and exhausted all other options. Reference tables should NEVER serve as the foundation for an app solution.
:::

GHS

국제적으로 사용되는 유해 물질 분류인 GHS(Globally Harmonized System) 정보를 나타냅니다.

라벨	필드 유형	설명
ID	텍스트	* 필수: 고유 식별자
위험 문구	텍스트	물질 또는 혼합물의 위험성을 설명하는 문구입니다.
픽토그램	이미지	GHS 기호를 통해 위험 정보를 전달하는 그래픽 기호입니다.

물질 정의

제조, 구매 또는 조립된 모든 품목에 대한 정의입니다. 여기에는 품목과 해당 품목의 특정 속성이 설명되어 있습니다.

라벨	필드 유형	설명
ID	텍스트	* 필수: 고유 식별자
이름	텍스트	머티리얼 정의의 이름입니다.
유형	셀	재료 유형(예: 원재료, 중간재, 최종재 또는 제작, 구매)
설명	텍스트	머티리얼에 대한 세부 정보
이미지	이미지	머티리얼의 사진
상태	텍스트	자료의 현재 상태(예: 신규, 준비됨, 차단됨, 폐기됨)
측정 단위	텍스트	재료를 정량화하는 데 사용되는 표준 단위(예: kg, mg, 리터)
버전/개정	텍스트	부품의 개별 개정판을 나타내는 숫자 또는 문자
공급업체 ID	텍스트	재료 공급업체를 참조하기 위한 고유 ID입니다.
목표 주기 시간	Interval	단위 1개를 완성하는 데 걸리는 시간으로, 목표 생산 속도를 설정하고 목표 주기 시간을 설정하는 데 사용할 수 있습니다.
CAS 번호	텍스트	화학물질 초록 서비스에서 할당하는 화학물질의 고유 식별자입니다.
보관 조건	텍스트	저장 장치/빈의 현재 상태입니다.
인화성 등급	텍스트	재료의 가연성 수준/등급입니다.
발암물질/돌연변이원	부울	머티리얼에 발암물질/돌연변이 유발물질이 포함되어 있는지 여부에 대한 참/거짓 값입니다.
개봉 후 기간(월)	숫자	자료가 개봉된 이후 개월 수입니다.
MSDS	파일	물질안전보건자료가 포함된 문서

재료 목록

재료 목록에는 각 배치에 대해 조제할 재료가 포함됩니다.

라벨	필드 유형	설명
ID	텍스트	* 필수: 고유 식별자
배치 ID	텍스트	배치의 고유 식별자
제품 ID	텍스트	제품의 고유 식별자입니다.
프로세스 주문 ID	텍스트	프로세스 주문의 고유 식별자입니다.
자재 정의 ID	텍스트	재료의 고유 식별자입니다.
재료 이름	텍스트	제조 공정에 사용되는 원재료에 부여된 구체적인 이름 또는 명칭입니다.
이론적 수량	숫자	계산 또는 표준에 따라 공정 계획에 따라 사용하거나 생산해야 하는 재료 또는 제품의 예상 수량입니다.
이론 수량 측정 단위	텍스트	재료의 이론적 양을 정량화하는 데 사용되는 단위(예: 킬로그램, 리터, 정제)
필요 수량	수량	이미 사용되었거나 소비된 양을 고려하여 공정 단계 후에 남은 재료 또는 제품의 양입니다.
남은 수량의 측정 단위	텍스트	남은 재료 또는 제품을 정량화하는 데 사용되는 단위(예: 킬로그램, 리터, 정제)입니다.
유형	텍스트	재료의 분류(예: 원재료, 보정제, API)
GHS ID	텍스트	화학물질의 분류 및 라벨링에 관한 국제조화시스템(GHS)과 관련된 고유 식별자입니다.
허용 한도(%)	숫자	백분율로 표시되는 매개변수의 허용 가능한 변동 범위입니다.
위치	텍스트	프로세스 내 항목의 위치 또는 배치입니다.
리소스 재질	텍스트	제조 공정 중에 필요하거나 소비되는 재료

SKU 매개변수

SKU 매개변수는 재고 관리에서 제품을 식별하고 구분하는 특정 속성(예: 사이즈, 색상, 브랜드, 모델)을 나타냅니다.

레이블	필드 유형	설명
ID	텍스트	* 필수: 고유 식별자
제품 이름	텍스트	최종 의약품의 공식 또는 상업적 이름으로, 다른 제품을 식별하고 구분하는 데 사용됩니다.
제품 ID	텍스트	제품의 고유 식별자
언어	텍스트	문서 또는 지침에 사용된 언어
태블릿 재료 정의 ID	텍스트	배치에 필요한 정제의 재료 정의 ID입니다.
블리스터의 기사 코드	텍스트	블리스터 포장재에 대한 고유 코드입니다.
알루미늄 호일 품목 코드	텍스트	포장에 사용되는 알루미늄 호일의 고유 코드입니다.
리플렛의 물품 코드	텍스트	포장에 포함된 정보용 리플렛의 고유 코드입니다.
상자 상품 코드	텍스트	상자 포장재에 대한 고유 코드
블리스터의 제약 코드	텍스트	블리스터 포장에 대한 제약 산업 전용 코드입니다.
알루미늄 호일 제약 코드	텍스트	알루미늄 호일용 제약 코드
리플렛의 제약 코드	텍스트	리플렛의 제약 코드
상자 제약 코드	텍스트	상자의 제약 코드
1차 포장의 온도	숫자	1차 포장의 온도를 유지해야 하는 온도입니다.
상자 라벨 유형	텍스트	상자에 사용되는 라벨의 유형 또는 형식입니다.
블리스터 크기	텍스트	블리스터 포장의 크기입니다.
기본 포장 속도(블리스터/분)	숫자	분당 블리스터를 포장하는 속도입니다.
2차 포장 속도(상자/분)	숫자	분당 상자를 포장하는 속도입니다.
상자 인쇄 디자인	이미지	상자에 인쇄하는 디자인 또는 레이아웃
블리스터 무게(g)	숫자	개별 블리스터의 무게, 일반적으로 그램 단위로 측정됩니다.
카메라 설정 프로그램	텍스트	제작 과정에서 사용되는 카메라 시스템의 구성 설정입니다.

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