Gestione degli incidenti di sicurezza

::: (info) () Per scaricare l'applicazione, visitare: Biblioteca:::

Gestione degli incidenti di sicurezza

Utilizzate questa applicazione per sottoporre a indagine gli incidenti di sicurezza e per monitorare l'avanzamento di tali indagini.

Scopo

L'applicazione per la gestione degli incidenti di sicurezza ha lo scopo di consentire alle strutture di inviare e seguire gli incidenti di sicurezza durante le indagini. L'applicazione fornisce un modulo standard per l'invio di un incidente, le notifiche agli individui appropriati, i requisiti per l'indagine iniziale, le attività di contenimento e le conclusioni dell'indagine, nonché la possibilità di creare e collegare le azioni correttive e preventive (CAPA) come richiesto. Può anche tenere traccia dei tempi previsti per le attività in base al rischio.

:::(Info) (Nota) Questa applicazione contiene una documentazione che vi aiuterà a essere operativi più rapidamente. Contattate support@tulip.co per ottenere un diagramma di flusso operativo, una valutazione dei rischi e un piano di test per un'implementazione GxP senza problemi:

Panoramica

Questa applicazione utilizza la tabella degli incidenti di sicurezza e la tabella delle CAPA. Ogni volta che viene creato un nuovo incidente di sicurezza, viene creato un nuovo record nella tabella Incidenti di sicurezza. Per creare il record iniziale dell'incidente di sicurezza sono necessari i seguenti metadati:

-Descrizione

-Scoperto da

-Segnalato da

-Data/Ora della scoperta

-Luogo della scoperta

-Evidenze note al momento della segnalazione

-Sistema/Asset interessato/i

-Proprietario

Una volta forniti tutti questi dati, viene creato un nuovo record di incidente di sicurezza con un ID univoco e viene assegnato lo stato "Inviato". Il team di investigazione sugli incidenti di sicurezza ha quindi la possibilità di condurre un'indagine preliminare in cui viene chiesto di spiegare l'impatto sull'azienda, il livello di sicurezza e di inserire la data e l'ora di completamento dell'indagine preliminare. Il team di investigazione sugli incidenti di sicurezza può quindi stabilire se sono necessarie ulteriori indagini e aggiornare di conseguenza lo stato dell'evento. Se il team stabilisce che sono necessarie ulteriori indagini, lo stato dell'evento viene modificato in In corso di indagine. Il team Incidenti di sicurezza può quindi eseguire ulteriori indagini e, una volta completate, lo stato dell'evento passa a In fase di revisione, dove il responsabile del team Investigazione incidenti di sicurezza ha la possibilità di accettare i dettagli esposti nell'ulteriore indagine o di rifiutarli. Se viene accettato, lo stato passa a chiuso, in attesa della seconda firma, mentre se viene rifiutato lo stato torna a indagare per il team di investigazione sugli incidenti di sicurezza. Per chiudere completamente un incidente di sicurezza, questa applicazione prevede un sistema a due firme e, per chiudere un'indagine, è necessario che due persone accettino entrambe i dettagli inseriti nella sezione dell'indagine sull'incidente di sicurezza. Se una delle due persone rifiuta l'indagine, lo stato torna a essere in fase di indagine. Una volta che l'indagine di un incidente di sicurezza è stata approvata da entrambe le firme, è possibile creare una CAPA per eventuali situazioni di follow-up da affrontare.

Panoramica video