Biztonsági incidensek kezelése

::: (info) () Az alkalmazás letöltéséhez látogasson el a következő weboldalra: Könyvtár:::

Security Incident Management

Ezzel az alkalmazással biztonsági incidenseket küldhet vizsgálatra, és nyomon követheti a vizsgálatok előrehaladását.

Cél

A Biztonsági incidensek kezelése alkalmazás célja, hogy lehetővé tegye a létesítmények számára a biztonsági incidensek benyújtását és nyomon követését a vizsgálat során. Ez az alkalmazás szabványos űrlapot biztosít az incidensek benyújtásához; értesítést a megfelelő személyeknek; a kezdeti kivizsgálásra, az elszigetelési tevékenységekre, valamint a vizsgálati következtetésekre vonatkozó követelményeket; valamint a korrekciós és megelőző intézkedések (CAPA-k) létrehozásának és összekapcsolásának lehetőségét. A rendszer a kockázatok alapján nyomon követheti a tevékenységek célzott időkereteit is.

:::(Info) (Megjegyzés) Ez az alkalmazás dokumentációt tartalmaz a gyorsabb üzembe helyezés érdekében. A zökkenőmentes GxP bevezetés érdekében lépjen kapcsolatba a support@tulip.co címen egy működési folyamatábráért, egy kockázatértékelésért és egy teszttervért. :::

Áttekintés

Ez az alkalmazás a Biztonsági incidensek táblázatot és a CAPAs táblázatot használja. Minden új biztonsági esemény létrehozásakor új rekord jön létre a Security Incidents táblában. A kezdeti biztonsági esemény rekord létrehozásához a következő metaadatokra van szükség:

-Description

-Felfedező

-Reported By

-Date/Time Discovered

-Felfedezés helye

-A jelentés időpontjában ismert bizonyítékok

-Érintett rendszer(ek)/eszköz(ök)

-tulajdonos

Ha az összes adatot megadták, egy új biztonsági esemény rekord jön létre egyedi azonosítóval, és "Beküldött" státuszú. A biztonsági eseményt kivizsgáló csoportnak ezután lehetősége van az előzetes vizsgálat lefolytatására, ahol felkérik őket, hogy magyarázzák el az üzletre gyakorolt hatást, a biztonsági szintet, valamint adják meg az előzetes vizsgálat befejezésének dátumát és időpontját. A biztonsági eseményt kivizsgáló csoport ezután meghatározhatja, hogy szükséges-e további vizsgálat vagy sem, és ennek megfelelően frissítheti az esemény státuszát. Ha a csoport úgy ítéli meg, hogy további vizsgálatra van szükség, az esemény státusza Vizsgálat alatt-ra változik. A biztonsági eseményt kivizsgáló csoport ezután további vizsgálatot végezhet, és amint befejezte a további vizsgálatot, az esemény státusza felülvizsgálat alatt-ra változik, ahol a biztonsági eseményt kivizsgáló csoport vezetőjének lehetősége van arra, hogy elfogadja a további vizsgálatban meghatározott részleteket, vagy elutasítsa azokat. Elfogadás esetén a státusz lezártra változik, második aláírásra várva, elutasítás esetén pedig a biztonsági eseményt kivizsgáló csoport számára a státusz ismét vizsgálat alatt állóra változik. Ez az alkalmazás két aláírást tartalmazó rendszerrel rendelkezik ahhoz, hogy egy biztonsági eseményt teljesen le lehessen zárni, és egy vizsgálat lezárásához két személynek mindkettőnek el kell fogadnia a biztonsági esemény vizsgálatának vizsgálati szakaszában megadott részleteket. Ha valamelyik személy elutasítja a vizsgálatot, a státusz visszaáll vizsgálat alatt státuszra. Miután a biztonsági esemény kivizsgálását mindkét aláíró jóváhagyta, lehetőség van CAPA létrehozására az esetlegesen felmerülő utólagos helyzetek kezelésére.

Videó áttekintés