CAPA Lite by PCG
  • 26 Mar 2024
  • 1 Elolvasandó perc
  • Közreműködők

CAPA Lite by PCG


Article Summary

Kezdje el teljesíteni a korrekciós és megelőző intézkedésekre vonatkozó követelményeket, vagy hozzon létre egy fegyelmezettebb, strukturáltabb megközelítést a folyamatos fejlesztési programjához, még akkor is, ha nem szabályozott környezetben dolgozik.

Cél

Ez az alapvető CAPA Lite lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy:

  • Minőségi esemény létrehozása
  • Minőségi események kezelése
  • A kiváltó okok kivizsgálása
  • A minőségi esemény összes tevékenységének áttekintése
  • A CAPA tevékenység összefoglalása egy dinamikus műszerfalon keresztül.

Funkcionalitás áttekintés

  • Az alkalmazás megnyitja a CAPA státuszoldalt, lényegében egy műszerfalat, amely részletesen bemutatja az összes minőségi eseményen alapuló különböző KPI-t. A megfelelő státusz, kategória vagy prioritás mérőszámok áttekintése.
  • Az Események kezelése gomb a felhasználót a minőségi események főlistájára vezeti.
  • A szűrők segítségével a felhasználó könnyen kiválaszthatja a kívánt státuszt, kategóriát vagy tulajdonost a felülvizsgálathoz.
  • Új esemény létrehozásához a riporter kitölti a leírást, kiválasztja a kategóriát és a prioritást, hozzáad egy képet (opcionális), és kiválasztja az Új gombot... a minőségi esemény azonnal megjelenik a listában.
  • Vizsgálat indításához a felhasználó kiválasztja az eseményt, és a vizsgálati jegyzetek beírását követően ő lesz a kezdeti tulajdonos.
  • A tulajdonosok annyi vizsgálati jegyzetet rögzíthetnek, amennyit csak szükséges. Minden megjegyzéshez kép vagy hivatkozás is tartozhat
  • A tulajdonosok bármikor frissíthetik az eseményt, a frissítések azonnal megjelennek a listában és a CAPA státusz műszerfalon.
  • A tulajdonosok át is rendelhetnek egy eseményt, ha úgy találják, hogy a folyamatban lévő vizsgálat más erőforrásokat igényel.
  • A diszpozíciók a vállalati CAPA SOP támogatására jönnek létre.
  • Miután meggyőződött arról, hogy az eseményt alaposan kivizsgálták, a tulajdonos meghatározhatja a Rendelkezést és lezárhatja az eseményt.
  • Az összes vizsgálati jegyzet és kép elérhető a felülvizsgálati gombon keresztül, amely az aktív vagy lezárt esemény kiválasztásakor látható.

Ajánlások

  • Ezt a CAPA Lite alkalmazást úgy terveztük, hogy segítsen Önnek a CAPA vagy a folyamatos fejlesztés megkezdésében. Ha már hozzászokott a funkciókhoz, és szélesebb körű funkciókra van szüksége, két frissítési útvonal áll rendelkezésre:
  • A PCG támogatni tudja az alkalmazás bővítését, hogy jobban modellezze az Ön aktuális, esetleg fejlődő CAPA SOP-ját.
  • Ez az alapalkalmazás bővíthető és fejleszthető egy átfogóbb CAPA-alkalmazássá, amely a PCG SmartFactory alkalmazáscsomagjával (lásd https://asmartfactory.com) képes támogatni a megfelelési követelményeket és az auditálást.
  • A minőségen, a megfelelőségen és a CAPA-n túl a SmartFactory-t úgy tervezték, hogy támogassa a gyártás végrehajtását az előre beépített, használatra kész funkciók széles skálájával.
  • Ha Ön szabályozott környezetben dolgozik, a Tulip szabályozott ipari fiókja erősen ajánlott.

Hasznos volt ez a cikk?