--- title: "Tömeges elektronikus regisztrációs alkalmazáscsomag" slug: "ebr" status: "update" updated: 2026-10-23T14:16:46Z published: 2026-10-23T14:16:46Z canonical: "support.tulip.co/ebr" --- > ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://support.tulip.co/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Tömeges elektronikus regisztrációs alkalmazáscsomag Library Link Download the [Electronic Batch Record App Suite](https://library.tulip.co/suites/electronic-batch-record). Az Electronic Batch Record (eBR) alkalmazáscsomag a Tulip Composable MES for Pharma részét képezi. Követi a SolidX gyártását, kezdve **az anyagok mérlegelésétől**, a **keverésen** át, a tabletták **tabletálásáig** és végül **csomagolásáig**. ezek az alkalmazások követik a GxP legjobb gyakorlatokat. A teljes folyamatot a létesítményen belüli fizikai helyszínek alapján kisebb lépésekre vagy alkalmazásokra bontják. Ez a szétválasztás minden egyes lépést egy adott folyamathoz és a végrehajtásért felelős személyzethez igazít.![image](https://tulip.widen.net/content/lrcp3zr0wb) Az eBR alkalmazáscsomag a következő alkalmazásokat tartalmazza: - **[Station Weighing](https://library.tulip.co/apps/station-weighing)** - Az egyes tételekhez felhasznált anyagok mérlegelése. - **[Napi érzékenységvizsgálat](https://library.tulip.co/apps/daily-sensitivity-test)** - Dokumentálja és segíti a használt mérlegek napi kalibrációs ellenőrzését. - **[Material Receipt](https://library.tulip.co/apps/material-receipt)** - Digitális ikert készít a raktárból átvett anyagokról, és tárolja a táblázatokban. - **[Összehangolás](https://library.tulip.co/apps/reconciliation)** - Biztosítja, hogy ne legyenek eltérések a fizikai anyagok és digitális megfelelőik között. - **[Keverés](https://library.tulip.co/apps/blending-process)** - Végigvezeti a kezelőt a porkeverék elkészítésének folyamatán, hogy biztosítsa az anyagok keverésének helyes sorrendjét. - **[Keverési súlyellenőrzés](https://library.tulip.co/apps/blending-weight-check)** - Támogatja a közbenső súlyellenőrzések végrehajtását a keverési folyamat során. - **[Tablettagyártás](https://library.tulip.co/apps/tableting-process)** - Ellenőrzi a szükséges beállításokat a tablettanyomó gépen, és segít nyomon követni az időérzékeny feladatokat a tablettagyártás során. - **[Tablettázási súlyellenőrzés](https://library.tulip.co/apps/tableting-weight-check)** - Megszünteti annak szükségességét, hogy a kezelőnek számításokat kelljen végeznie és ellenőriznie. A szükséges adatok összegyűjtése után az alkalmazás automatikusan elvégzi a számításokat, és ha bármilyen határértéket túllép, eltérési jelentést készít. Ezen a ponton lezárul a folyamatunk első fele. Ezt követi a **[Batch Review](https://library.tulip.co/apps/ebr-review---semi-finished-products)** alkalmazás, amely a gyártási folyamat összes eseményét és rögzített adatát összegyűjti. Ez biztosítja, hogy a megfelelő személyzet áttekinthesse és ellenőrizhesse az információkat, alapos minőségellenőrzést biztosítva. A folyamatunk másik fele a csomagolás. Egy folyamatmegrendeléshez több tétel is tartozhat, ezért erre a részre is van tételfelülvizsgálati alkalmazás. A csomagolási folyamat a következő alkalmazásokat tartalmazza: - **[Csomagolósor átállítása](https://library.tulip.co/apps/primary-packaging-line-changeover)** - Támogatja a csomagolósor beállítását. - **[Csomagolás](https://library.tulip.co/apps/primary-packaging)** - Biztosítja, hogy a csomagoláshoz a megfelelő anyagokat használják, támogatja és dokumentálja a mintavételt, és jelenti az állásidőt. - **[Anyagcímkézés](https://library.tulip.co/apps/material-labeling)** - Segít a szállítási dobozok címkézésében, és folyamatosan frissíti a késztermékek mennyiségét. Az alkalmazáscsomag olyan alkalmazásokat is tartalmaz, amelyek támogatják és dokumentálják a gyártás során a termék gyártás közbeni mintavételezését és tesztelését. ezek az alkalmazások együttesen működnek, hogy racionalizálják a gyártási folyamatot az anyagmozgatástól a végtermékig. :::(Info)Learn more about [the best practices of using the cMES for Pharma.](https://support.tulip.co/docs/gxp-best-practices-pharma) ::: **A Composable MES for Pharma** útmutatást tartalmaz arra vonatkozóan, hogy az alkalmazásokat hogyan kell összeszerelni, hogy egy teljes MES-ként működjenek. ### Táblázatok Az alkalmazáscsomagban szereplő összes alkalmazás a Tulip közös adatmodelljén alapuló táblázatokba menti az adatokat. :::(Info) Learn more about [Tulip's Common Data Model (CDM) for Pharma.](https://support.tulip.co/docs/common-data-model-for-pharma) ::: A Tulip-alkalmazásokban a **táblázatok** strukturált keretként szolgálnak az adatok szervezéséhez és tárolásához, kifejezetten a **fizikai** és a **működési** **artefaktumok** ábrázolásához. Ez a strukturált adatkezelési modell lehetővé teszi a moduláris, újrafelhasználható alkalmazások fejlesztését, amelyek könnyen alkalmazkodnak a különböző működési igényekhez. ### A megoldás alaptervezése Az Electronic Batch Record App Suite a következő fő elveket alkalmazza:* Minden alkalmazás világos és könnyen érthető. * Minden alkalmazás egy adott folyamatlépést képvisel, amely egy meghatározott fizikai környezetben történik, és amelyet egy operátor hajt végre. * Az alkalmazások célja támogatja az operátor feladatait az egyes környezetekben. ### Egytermékes vs. többtermékes alkalmazások A gyártott termékek számától és a folyamat egy adott egységébe bevezetett eltéréstől függően választhat olyan alkalmazásokat, amelyek célzottan egyetlen termékhez illeszkednek, vagy olyanokat, amelyeket több termékhez kell illeszteni. **A cMES for Pharma mindkét típusú alkalmazást tartalmazza.** A többtermékes és egytermékes alkalmazások kombinálásával rugalmasságot és hatékonyságot érhet el, miközben biztosítja a termékváltozatok zökkenőmentes kezelését. #### Egy termékre vonatkozó alkalmazás Az**egytermékes alkalmazások** termékspecifikus paramétereket tárolnak magának az alkalmazásnak a szövegében, képeiben, kiváltási logikájában. Ez rendkívül előnyös lehet, ha a különböző termékek gyártási folyamatai nem szabványosak és jelentősen eltérnek egymástól. Ezekben az esetekben az egytermékes alkalmazások nagyobb testreszabhatóságot és rugalmasságot tesznek lehetővé. A cMES for Pharma egyetlen termékre vonatkozó alkalmazásai a következők:* [Keverési alkalmazáscsoport*](https://library.tulip.co/suites/blending) [Tablettázási alkalmazáscsoport](https://library.tulip.co/suites/tableting) Az egytermékes alkalmazások nem igényelnek folyamatszabványosítást, ami elkerüli a meglepetéseket és a korlátozásokat a rendkívül változatos termék-munkafolyamatok esetében. Ez a szabványosítás hiánya azonban azt jelenti, hogy az egyik termékben végrehajtott frissítések vagy változások nem érvényesek automatikusan a többi termékre. #### Többtermékes alkalmazás A**többtermékes alkalmazás** akkor alkalmazható a legjobban, ha egy folyamatlépés mindig ugyanaz, függetlenül a terméktől. A termékspecifikus információkat táblázatokban tárolják, vagy akár külső, harmadik féltől származó szoftverekben, amelyek a csatlakozókon keresztül továbbítják az adatokat. A cMES for Pharma többtermékes alkalmazásai a következők:* [Mérés és adagolás alkalmazáscsoport*](https://library.tulip.co/suites/weigh---dispense) [Mintavételezés és IPC alkalmazáscsoport*](/r230/docs/sampling-and-ipc-pharma) [eBR felülvizsgálati alkalmazáscsoport*](https://library.tulip.co/suites/sampling---ipc) [Csomagolási alkalmazáscsoport* Csomagolási alkalmazáscsoport](https://library.tulip.co/suites/packaging). A többtermékes alkalmazások biztosítják, hogy ha változtatásokra van szükség, csak egy alkalmazást kell frissíteni. Ez lehetővé teszi a gyártók számára, hogy több száz termékkonfigurációt kezeljenek egyetlen alkalmazással és néhány táblázattal. ### Útválasztás az alkalmazások között A Tulipban a felhasználók rugalmasan létrehozhatnak kapcsolatokat a különböző alkalmazások közötti útválasztáshoz. Itt vannak ezen kapcsolatok lehetőségei: - Használjon egy tételkövető alkalmazást, amely feltérképezi egy adott termék gyártási folyamatát. Ez az alkalmazás szolgálna navigációs csomópontként, és tartalmazna gombokat a különböző folyamatalkalmazások közötti navigációhoz. - Hozzon létre egy navigációs lépést az egyes folyamatalkalmazások elején. - Strukturálja a navigációt úgy, hogy a szükséges információkat egy táblázatban tárolja (egy közös adatmodellben) az alkalmazások navigációjának kezeléséhez. ### Érvényesítés A Station Weighing egy előre validált alkalmazás, ami azt jelenti, hogy kockázatelemzést és tesztelési szkripteket tartalmaz. ## Csatlakozás más alkalmazásokhoz ### [Tételes termelésirányítás](https://library.tulip.co/suites/batch-production-management) A [Batch Production Management App Suite alkalmazáscsomagon](/r230/docs/batch-production-management) belüli alkalmazások az eBR alkalmazáscsomag különböző alkalmazásai által generált adatokat használják fel, hogy jelentések és műszerfalak segítségével valós idejű képet adjanak arról, hogy mi történik az üzemben. ## Referenciák - [Összeállítható MES a gyógyszeripar számára](https://library.tulip.co/suites/composable-mes-for-pharma) - [Batch Production Management](https://library.tulip.co/suites/batch-production-management) - [Elektronikus napló](https://library.tulip.co/suites/electronic-logbook) - [Közös adatmodell a gyógyszeripar számára](https://support.tulip.co/preview/r230/en/607d01b8-af67-4f0d-a283-51e56fb90847/1)