--- title: "eBR" slug: "ebr-1" updated: 2025-01-10T17:18:10Z published: 2025-01-10T17:18:10Z canonical: "support.tulip.co/ebr-1" --- > ## Documentation Index > Fetch the complete documentation index at: https://support.tulip.co/llms.txt > Use this file to discover all available pages before exploring further. # Mintavételezés és IPC App Group Library Link Download the [Sampling & IPC App Group](https://library.tulip.co/suites/sampling---ipc). ## A cikk célja Ennek a cikknek a célja, hogy bemutassa a **Mintavételezés és IPC alkalmazáscsoport** elsődleges funkcióit, és részletes útmutatót adjon az alkalmazáscsoport funkcióinak használatához. Rávilágít arra, hogy a csoporton belül a különböző alkalmazások hogyan kapcsolódnak egymáshoz, és tisztázza az egyes célokat. A cikk az alkalmazások használatához szükséges alapvető konfigurációs lépéseket is tartalmazza, a testreszabási lehetőségek mellett. Ez az alkalmazáscsoport a Tulip **Composable MES for Pharma** alkalmazáscsomagjának része. Fizikai tér![Life Sciences App Suite (5).png](https://cdn.document360.io/7c6ff534-cad3-4fc8-9583-912c4016362f/Images/Documentation/Life%20Sciences%20App%20Suite%20%285%29.png) Ebben az alkalmazáscsomagban a felhasználókat egy **offline mintavételi folyamatba** vezetjük be, a vonatkozó eljárásokkal együtt, amely magában foglalja **a minták vételét, kezelését és vizsgálatát**. Ebben az alkalmazáscsoportban többféleképpen is létrehozható minta: a minta létrehozható valamelyik folyamatalkalmazásban (pl. a Pharma composable MES könyvtár oldaláról letölthető Tableting and blending), vagy közvetlenül a **Sample Navigation Hub** alkalmazásban. Ez a csoport **ömlesztett mintákat** használ. Ez azt jelenti, hogy egy mintán több vizsgálatot végeznek. A **Sample Navigation Hub** alkalmazásban a felhasználók konkrét eljárásokat rendelhetnek egy mintához. Ezek az eljárások a gyűjtőminta egy részét fogyasztják el; a részleges fogyasztásról azonban nem készül nyilvántartás. ## Az alkalmazáscsoportban használt Tulip táblázatok Ebben a szakaszban a Mintavételezés és IPC alkalmazáscsoport alkalmazásai által használt táblázatok típusait ismertetjük. A **Composable MES for Pharma** alkalmazásai által használt összes táblázat a **Tulip Common Data Model** része. A Mintavételi eljárás összes alkalmazása a következő hat táblázatot használja**:Berendezések és eszközökMintákVizsgálati eredményekKorrekciókKommentárok és kivételekFolyamatáramlás** A Mintavételi navigációs központ az alábbi táblázatokat használja**:Tételek FolyamatáramlásVizsgálati eredményekMinták** :::(Info) [If you'd like to learn more about Tulip's Common Data Model (CDM) for Pharma, check out this link.](https://support.tulip.co/docs/common-data-model-for-pharma) ::: ## Alkalmazások a Mintavételezés és IPC alkalmazáscsoportban Az alkalmazáscsoport összesen 13 alkalmazást foglal magában. **Sampling Navigation Hub** - Segíti a felhasználókat a mintaeljárások hozzáadásában a mintákhoz, valamint a minta előrehaladásának nyomon követésében. Továbbá segíti a felhasználókat a mintaeljárások keresésében és azok végrehajtási folyamatának**elindításábanMintaeljárási alkalmazások** - lehetővé teszi a felhasználók számára a különböző mintaeljárások végrehajtásátIPC**sablon** - megkönnyíti a felhasználók számára az alkalmazásépítési folyamat elindítását. | Alkalmazás | Berendezés | Az alkalmazás navigációs folyamata | | --- | --- | --- | | Átmérő teszt | Pharma Test 2 (1).jpg{height="150" width=""} | Diameter ofd v3.png{height="250" width=""} | | Dezintegrációs vizsgálat | Microprocessor Disintegration Test Apparatus.jpg{height="250" width=""} | Disintegration vertical OFD.png{height="250" width=""} | | Folyékonysági vizsgálat | image (2).png{height="200" width=""} | Flowability vertical OFD.png{height="250" width=""} | | Friability Test | Tablet Friability Tester FT1020 (2).webp{height="150" width=""} | Friability vertical OFD.png{height="250" width=""} | | Keménység vizsgálat | Pharma Test 2 (1).jpg{height="150" width=""} | Hardness vertical OFD.png{height="250" width=""} | | Szivárgásvizsgálat | Images 225x225.jpeg{height="150" width=""} | Leak vertical OFD.png{height="250" width=""} | | Száradási veszteség teszt | Precisa XM 66 Moisture Analyzer.jpg{height="150" width=""} | Loss on Drying vertical OFD.png{height="250" width=""} | | Tömegvizsgálat | Pharma Test 2 (1).jpg{height="150" width=""} | Mass vertical OFD.png{height="250" width=""} | | Mass Volume Test | U1000 300x300.jpg{height="150" width=""} | Mass volume vertical OFD.png{height="250" width=""} | | Vastagság vizsgálat | Pharma Test 2 (1).jpg{height="150" width=""} | Thickness vertical OFD.png{height="250" width=""} | | Részecskeméret-eloszlási vizsgálat | partice size distributor.avif{height="150" width=""} | Particle Size distribution vertical OFD.png{height="350" width=""} | ### [Mintavételezés Navigációs csomópont](https://library.tulip.co/suites/sampling---ipc) ![Navigation Hub v3.png](https://cdn.document360.io/7c6ff534-cad3-4fc8-9583-912c4016362f/Images/Documentation/Navigation%20Hub%20v3.png) ![Pharma cMES final OFDs (9).png](https://cdn.document360.io/7c6ff534-cad3-4fc8-9583-912c4016362f/Images/Documentation/Pharma%20cMES%20final%20OFDs%20%289%29.png) A **Mintavételi navigációs csomópont** alkalmazás a **Kezdőlépéssel** kezdődik. Innen a felhasználók a végrehajtani kívánt **mintaeljáráshoz** tartozó gomb kiválasztásával **bármelyik mintaeljárási alkalmazáshoz navigálhatnak**. Ezenkívül a felhasználók igényeiknek megfelelően két különböző lépés közül az egyikhez navigálhatnak. Megnézhetik a mintaállapotokat a **Mintaállapotok megtekintése gombra** kattintva, vagy megtekinthetik az eljárások állapotát az**Eljárásállapotok megtekintése** gombra kattintva. a **Mintaállapotok megtekintése gomb** kiválasztásával az alkalmazás egy olyan lépésre navigál, ahol a mintatáblázat jelenik meg. Itt a felhasználók **szűrhetik az összes mintát**, és **ellenőrizhetik**, hogy az egyes kiválasztott mintákhoz vannak-e **meglévő eljárások**. Emellett **eljárásokat rendelhetnek** a mintákhoz, **új mintákat hozhatnak létre**, és az összes eljárás befejezése után **megszabadulhatnak a mintáktól**. A **Composable MES for Pharma** alkalmazáscsomagban **a minták létrehozására két módszer** áll rendelkezésre. Az első lehetőség **a minta létrehozása egy gyártási folyamaton belül**, egy ezen alkalmazáscsomagon kívüli alkalmazás segítségével (pl. keverési, tablettázási vagy csomagolási alkalmazások). A **második lehetőség**, hogy **a mintákat közvetlenül ebben az alkalmazásban hozza létre**. Az **Eljárások állapotának megtekintése lépésben** a felhasználók **kereshetnek** az összes **meglévő eljárás** között, és **megtekinthetik az egyes eljárások részleteit**. ### [Eljárási alkalmazások](https://library.tulip.co/suites/sampling---ipc) Ez az alkalmazáscsoport **11 mintaeljárási** alkalmazást és egy ezeken az alkalmazásokon alapuló **[IPC-sablont](https://library.tulip.co/apps/ipc-template)** tartalmaz. Minden mintaeljárási alkalmazásnak ugyanaz a felépítése. Az összes eljárásalkalmazás **felépítése azonos**: Miután a felhasználók kiválasztanak egy eljárást akár a **Mintavételi navigációs csomópont** alkalmazásban, az alkalmazás a **Minta kiválasztása** lépéshez navigál, amelyet az **Eszköz azonosítása** lépés követ. Miután az azonosítások befejeződtek, a következő lépés magára az eljárásra vonatkozó utasításokat tartalmaz.Az eljárás befejezése után az utolsó lépés a vizsgálati eredmények elküldését kéri a felhasználóktól. A **Confirm [Test] Is Done** gombra kattintva az alkalmazás frissíti a **vizsgálati eredményt** a vizsgálati eredményekkel, és ezen eredmények alapján megállapítja, hogy a vizsgálat megfelelt vagy nem felelt meg. ## Konfiguráció és testreszabás :::(Info)[Learn more about the general configuration within the app suite (e.g., in-app help, how to resume an app) , visit this link.](https://support.tulip.co/docs/gxp-best-practices-pharma) ::: ## Az alkalmazás más alkalmazásokkal való összekapcsolásának lehetőségei ### [Táblázási folyamat](https://library.tulip.co/apps/tableting-process) A **Tabletesítő alkalmazás**, amely a **Composable MES for Pharma** összetevője, részben függ a **Mintavételezés és IPC alkalmazáscsoporttól**. A **Tableting alkalmazás** beállítási lépései során az **Off-line IPC lépés** a minták és a hozzájuk tartozó mintaeljárások létrehozását eredményezi. A beállítási folyamat utolsó lépése a mintaeljárások eredményeinek áttekintése. Ezen eredmények alapján a Tableting felhasználó dönthet a beállítás befejezéséről és a gyártás megkezdéséről. Ellenkező esetben, ha az eredmények nem kielégítőek, úgy dönthet, hogy újraindítja a beállítási folyamatot. ## Hivatkozások - [Összeállítható MES a gyógyszeripar számára](https://library.tulip.co/suites/composable-mes-for-pharma) - [Elektronikus tételnyilvántartás](https://library.tulip.co/suites/electronic-batch-record) - [Közös adatmodell a gyógyszeripar számára](https://support.tulip.co/docs/common-data-model-for-pharma)