Gestion des incidents de sécurité

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Gestion des incidents de sécurité

Cette application permet de soumettre des incidents de sécurité à des fins d'enquête et de suivre l'évolution de ces enquêtes.

Objectif

L'objectif de l'application Gestion des incidents de sécurité est de permettre aux installations de soumettre des incidents de sécurité et d'en suivre l'évolution tout au long de l'enquête. Cette application fournit un formulaire standard pour la soumission d'un incident, des notifications aux personnes concernées, des exigences pour l'enquête initiale, des activités de confinement, ainsi que des conclusions d'enquête, et la possibilité de créer et de lier des actions correctives et préventives (CAPA) selon les besoins. L'application permet également de suivre les délais prévus pour les activités en fonction du risque.

:::(Info) (Note) Cette application contient de la documentation pour vous aider à être opérationnel plus rapidement. Contactez support@tulip.co pour obtenir un diagramme de flux opérationnel, une évaluation des risques et un plan de test pour un déploiement GxP sans faille. ::: :

Vue d'ensemble

Cette application utilise le tableau des incidents de sécurité et le tableau des CAPA. Chaque fois qu'un nouvel incident de sécurité est créé, un nouvel enregistrement est créé dans la table Incidents de sécurité. Les métadonnées suivantes sont nécessaires pour créer l'enregistrement initial d'un incident de sécurité :

-Description

-Découvert par

-rapporté par

-Date/heure de la découverte

-Lieu où l'incident a été découvert

-Éléments de preuve connus au moment de la déclaration

-Système(s)/bien(s) affecté(s)

-Propriétaire

Une fois toutes ces données fournies, un nouvel enregistrement d'incident de sécurité est créé avec un identifiant unique et le statut "Soumis" lui est attribué. L'équipe chargée de l'enquête sur l'incident de sécurité a alors la possibilité de mener une enquête préliminaire dans le cadre de laquelle elle est invitée à expliquer l'impact sur l'entreprise, le niveau de sécurité ainsi qu'à indiquer la date et l'heure de la fin de l'enquête préliminaire. L'équipe d'enquête sur les incidents de sécurité peut alors déterminer si une enquête plus approfondie est nécessaire ou non et peut mettre à jour le statut de l'événement en conséquence. Si l'équipe détermine qu'un complément d'enquête est nécessaire, le statut de l'événement passe à "En cours d'enquête". L'équipe chargée de l'enquête sur l'incident de sécurité peut alors procéder à un complément d'enquête et, une fois ce complément d'enquête terminé, le statut de l'incident passe à "en cours d'examen", où le responsable de l'équipe chargée de l'enquête sur l'incident de sécurité a la possibilité d'accepter les détails exposés dans le complément d'enquête ou de les rejeter. En cas d'acceptation, l'incident devient clos, en attente d'une deuxième signature, et en cas de rejet, l'incident redevient en cours d'investigation pour l'équipe chargée de l'enquête sur l'incident de sécurité. Cette application dispose d'un système à deux signatures afin de clôturer complètement un incident de sécurité. Pour qu'une enquête soit clôturée, deux personnes doivent accepter les détails saisis dans la section d'enquête de l'enquête sur l'incident de sécurité. Si l'une des deux personnes rejette l'enquête, le statut redevient "en cours d'investigation". Une fois l'enquête sur l'incident de sécurité approuvée par les deux signatures, il est possible de créer un CAPA pour les éventuelles situations de suivi à traiter.

Présentation vidéo